*********x****
質量管理檔案
編號：***x批准：
初物管理辦法
****** 發布******x實施
************公司發布
前言為了保證公司在新產品開發過程和量產品過程中使用的新產品的品質處於受控狀態，加強對變化點的管理，防止出現因初物質量控制不當而產生的批量供貨質量問題，同時規範新引進產品的鑑定、試裝等流程，特制定本辦法，是******x****質量管理檔案之一。
本辦法自******x起實施。
本辦法由******x****質量管理部提出並歸口。
本辦法由******x****質量管理部負責起草。
本辦法主要起草人：***
1 目的與範圍
為了保證公司在新產品開發過程和量產品過程中使用的新產品的品質處於受控狀態，加強對變化點的管理，防止出現因初物質量控制不當而產生的批量供貨質量問題，同時規範新引進產品的鑑定、試裝等流程，
本辦法適用於公司對新開發過程初物、新引進**商或合格**商新品以及自製零部件初物鑑定及試製階段以及設計變更和過程變更後製造的首批(件)鑑定及試裝的全過程。
2 定義
2.1初物的定義：
初物是指新開發的、設計變更和製造方法變更的產品第一次供給客戶，這樣的部品為初物部品，簡稱初物。樣件的送樣數量一般為3件（套）。樣件要做好編號標識，且能與「供方自檢報告」是樣件的編號一一對應。
2.2先行確認：
有時也稱為「初物提示」。量產開始以前為了確認變更後的部品能否滿足效能和使用的要求，把「初物」品提供給客戶口進行確認判定。
2.3初物管理：
實際上也稱做「變化點」的管理，它是指利用一定的方法和手段按照規定的程式對產品製造過程中變化的環節進行掌控的全稱。目地就是防止因部品狀態的變化而出現質量事故。
3初物分類
分為設計變更初物、品質量改善初物和自主管理初物三大類。
3.1設計變更初物：
針對新發放圖紙、更改後發放圖紙、設計變更通知單等所產生的初物。
3.2品質改善初物：
對客戶提出的不良專案整改實施所產生的初物（它可分為收到整改通知單及主動改善品質兩方）。
3.3自主管理初物：
對於新供方、材料、加工方法、工藝流程、裝置、夾具模具、檢驗方法、人員、運輸方法和包裝方式等變更所產生的初物。
4職責4.1技術研發部
4.1.1負責設計變更、質量改進初物管理；
4.1.2負責初物圖紙、工藝、標準的編制和發放；
4.1.3負責自主管理初物與顧客的聯絡；
4.1.4負責對內作件中涉及工藝標準變更及新裝置、新模具、新胎具、新夾具的初物進行量產條件的判定；
4.1.5負責初物在生產中出現的品質量異常的確認和處理。
4.2採購物流部
4.2.1負責供方變更初物的提出；
4.2.2負責外協外購件變更相關檔案的提供及相應初物樣件的組織。
4.2.3負責向外協外購廠家明確我公司《初物管理辦法》，督促廠家嚴格按要求執行。
4.3質量管理部
4.3.1負責對設計變更及質量改進初物的質量、效能進行確認；
4.3.2負責外協外購件品質量改善初物、自主管理初物的品質量確認；
4.3.3負責外協外購批量初物的收貨檢查；
4.3.4負責內作初物的資料檢測。
4.4經營部
負責初物質量的收集及反饋。
4.5生產部
4．5.1負責初物發生車間自主管理初物的提出；
4.5.2負責內作件初物的生產製造、自檢、標識、可否轉入量產的綜合判定。
4.5.3督促各生產車間嚴格按《初物管理辦法》要求執行。
4.6 倉庫
4.6.1採購庫及生產庫負責做好初物品的保管、區分，按計畫時間、數量投入生產並做好標識管理和交接。
4.7下道工序車間負責初物的後繼加工性、裝配性的確認。
4.8成品倉庫負責初物的接收、貯存、發貨（標識）。
4.9技術研發部和質量管理部負責自主初物管理的監督、考核。
4.10各初物涉及的車間和部門應做好各自的初物管理臺帳登記工作。
5工作程式
5.1當客戶提出設計變更、初物效能、質量改進時，技術研發部、質量管理部應進行初物管理，並對初物進行批次管理。
5.2技術研發部對變更專案編制初物發生單，並經相應部門領導確認，然後下發給生產部，初物發生單編制內容要求如下：
a)初物產品圖號、產品名稱、產品規格。
b)初物發生原因、變更內容、在制、庫存品處理方式。
c)初物重點檢查專案、方法。
d)與初物管理相關聯的注意事項。
e)初物製造時間、數量。
5.3生產部對應初物發生單編制初物生產計畫，傳送車間組織生產製造，並按指定日期將初物完成。
5.4初物完成後，質量管理部按初物要求對其尺寸、效能等進行檢測，進行綜合質量確認。
a)質量管理部檢查員進行初物檢驗和試驗後，將結果記入初物管理單上。
b)如有不合格，將不合格原因進行分析、改進、並會同相關部門重新制定初物生產計畫，生產出合格、滿足顧客要求的初物。
5.5檢驗合格後，成品倉庫按照生產計畫發貨，發貨要求如下：
a)對初物進行批次管理，並儲存檢驗、試驗記錄。
b)所有件要有「初物」標識。
5.6技術研發部、質量管理部主管及主管技術質量副總判定初物是否可轉入批量生產，結果記入初物管理單。
a)判定不合格：
――質量管理部、技術研發部對初物不合格原因進行分析、改進，重新編制初物發生單附初物管理單傳送生產部及相關部門和車間。
――生產部依據新初物發生單編制初物生產計畫，附初物管理單分解生產任務，下達車間，組織生產。
b)判定合格：
――生產部依據合格初物管理單編制批量生產計畫，分解下達車間，安排組織生產。
――設計變更初物應由技術研發部以初物管理單向生產部下達初物量產切換通知，生產部在生產流程中通知相關車間，進行量產切換。
5.7自行設計變更或質量改進的初物：
a)當有自行設計變更可質量改進的初物，應由相關部門編制初物發生單，並經技術研發部、質量管理部確認，然後下達生產部，組織生產。
b)以下按5.3－5.6條款進行。
5.8自主管理初物變更：
當初物自主管理專案發生變更時，初物發生車間應進行初物管理，並對初物進行批次管理，初物發生車間原則上要求在初物發生前3天對應變更專案編制自主管理初物聯絡書，自主管理初物聯絡單應有初物的專案、原因、內容、生產預計時間等資訊，並提交技術研發部和質量管理部。
技術研發部和質量管理部對自主管理初物聯絡單進行確認，並經技術研發部、質量管理部確認批准，然後下發車間，組織生產。
5.9轉入量產後的重點管理：
質量管理部對轉入量產後產品，除常規檢驗外，增加抽檢力度，以保證其質量穩定性。
5.10初物管理要點：
a)初物管理單傳遞原則，單隨物走。
b)初物品確認按緊急件處理。
6供方資料提供要求
6.1「供方自檢報告」及《樣件鑑定申請單》；
6.2首次送樣的零部件需提交《原材料及外購申請單》並按要求提供《產品檢驗標準》。
7初物檢驗
7.1檢驗專案的要求
7.1.1對於生產試製零件及小批量生產的零部件，按圖紙及相應的技術專案進行檢驗。
7.1.2對於設計變更零部件及過程變更零部件，對變更專案及關聯專案進行檢驗。
7.2供方檢驗記錄的要求
提供的自檢報告內容應齊全，無漏項，所有送樣的資料必須填寫規範，字跡清楚、整潔乾淨。送樣資料內容真實、可靠。
8相關檔案和記錄
附件1：初物管理區分表
附表二******
附表三：
初物管理單
編號******x
附表四：
自主管理初物聯絡書
******
附表五：
樣件鑑定申請單
編號******
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