檢驗檢測機構資質認定現場評審
整改報告
批准人：
審核人：
編寫人：
******xx技術服務****
二○一六年四月十日
根據我公司的檢驗檢測機構資質認定申請書的擴項申請，內蒙古自治區質量技術監督局資質認定評審組受內蒙古自治區質量技術監督局委派，依據內蒙古自治區質量技術監督局內質監審字---------號《檢驗檢測機構資質認定現場評審通知》和《檢驗檢測機構資質認定評審準則》，於2023年3月26至27日對我公司進行了資質認定評審。評審組依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》對我單位環境進行現場檢視、對檢驗檢測人員進行提問、理論考試和召開座談會等形式進行了考核，並對技術檔案、原始記錄和質量管理體系的運**況進行了全面的檢查。對照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的要求，評審組認為我單位建立了質量管理體系，編質了相應的《質量手冊》、《程式檔案》、《作業指導書》、各種記錄**等，覆蓋了資質認定所規定的條款。
組織管理、實驗室環境、儀器裝置、量值溯源、人員素質、質量管理體系的執行，符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的規定。對照《評審準則》評審組認為我單位還存在不足的有10個基本符合項，6個不符合項，共計16個需整改項。
一、問題描述如下：
1、缺抽樣人員、提出意見和解釋人員的培訓、考核記錄及上崗證明。
2、缺檢驗檢測策劃和結果評價人員職責；缺提交意見和解釋的職責。
3、無氣瓶安全防護措施。
4、**盒、煙霧探測器未進行校準或核查。
5、無軟體唯一性標識管理。
6、裝置編號sb-092氣相色譜儀檔案中，缺驗收記錄。
7、氣象色譜中操作軟體沒有操作授權。
8、標準物質期間核查計畫不詳細。
9、通風能力核定（編號：*********xx-2016-0001）原始記錄缺少匯出記錄。
10、氣相色譜儀檢測電子儲存記錄無保護措施。
11、通風能力核定及自製方法缺少必要的作業指導書。
12、缺少煤層自然發火期解演算法的標準方法查新紀錄、缺少實驗室間比對評價記錄。
13、樣品標識未按規定執行。
14、缺乏各類樣品名稱或**的規定。
15、無報告結束標識規定。
16、無檢驗報告結果解釋的相關規定。
二、整改措施
針對評審組在本次評審中發現的問題，我單位從領導到檢測人員都非常重視，針對問題的整改召開了專題會議，並經我公司技術負責人、質量負責人及相關技術人員組成工作組討論後，制定出整改措施，由相關科部門及個人負責整改措施的實施，最後由工作組驗證完成情況。
具體整改措施如下：
1、質量技術部對抽樣人員、提出意見和解釋人員進行培訓學習，培訓考核合格，崗位確認及下發授權。
2、質量技術部負責在《質量手冊》中修訂和完善檢驗檢測策劃和結果評價人員職責；提交意見和解釋的職責，質量負責人進行宣貫。
3、檢測部組織檢驗檢測人員對氣瓶進行安全隔離和固定等防護措施。
4、質量技術部組織對**盒、煙霧探測器進行檢定或校準，並列入年度檢定或校準計畫。
5、質量技術部完善和修訂《檢測裝置和標準物質管理程式》，對公司的所有檢驗檢測軟體按檢驗檢測裝置進行管理。
6、質量技術部組織裝置管理員完善裝置編號sb-092氣相色譜儀檔案的驗收記錄，檢查其它檢驗檢測裝置檔案的完善情況。
7、檢測部組織相關人員培訓學習氣象色譜操作軟體，考核合格後進行授權。
8、由檢測部制定標準物質期間核查方案，質量負責人依據方案編制標準物質期間核查計畫。
9、檢測部相關人員完善通風能力核定原始記錄的匯出記錄。
10、質量技術部完善和修訂《計算機管理與資料控制程式》，檢測部組織相關人員對氣象色譜中操作軟體電子儲存記錄進行加密。
11、由檢測部組織相關人員對通風能力核定及自製方法編制《作業指導書》。
12、由檢測部組織檢測人員上網查詢煤層自然發火期解演算法的標準方法並形成查新紀錄、由檢測部組織檢測人員完善煤層自然發火期解演算法實驗室間比對評價記錄。
13、質量技術部組織檢測部相關人員培訓學習《樣品管理程式》。
14、質量技術部修訂和完善《樣品管理程式》。
15、質量技術部修訂和完善《報告管理程式》。
16、質量技術部修訂和完善《質量手冊》中關於報告結果解釋的相關規定。
三、整改完成情況
1、質量技術部組織抽樣人員、提出意見和解釋人員進行了培訓、考核，合格人員進行了確認，對考核合格的人員由公司授權後上崗。
2、質量技術部修訂和完善了《質量手冊》中檢驗檢測策劃和結果評價人員職責；提交意見和解釋的職責，質量負責人進行了宣貫。
3、檢測部組織了檢驗檢測人員對氣瓶進行了安全隔離和固定等防護措施
4、質量技術部分別對**盒、煙霧探測器進行了檢定或校準。
5、質量技術部已經重新修訂了《質量手冊》《程式檔案》關於檢驗軟體管理的相關規定。
6、質量技術部已經組織裝置管理員對裝置編號為sb-092氣相色譜儀檔案進行完善驗收記錄，並檢查了其它檢驗檢測裝置檔案的完善情況。
7、已經對氣相色譜儀中操作軟體進行加密設定。
8、質量負責人依據檢測部制定的標準物質期間核查方案完善了標準物質期間核查計畫。
9、已經組織檢測部人員對通風能力核定原始記錄的匯出記錄進行了完善。
10、已經對氣相色譜儀中操作軟體電子儲存記錄進行加密設定。
11、組織相關人員對通風能力核定及自製方法編制了《作業指導書》。
12、完善了查新紀錄和實驗室間比對評價記錄。。
13、已經組織所有檢驗檢測人員學習了《樣品管理程式》。
14、質量技術部已經修訂和完善了《樣品管理程式》。
15、質量技術部組織所有檢驗檢測人員培訓學習了《報告管理程式》。
16、質量技術部已經修訂和完善了《質量手冊》中關於報告結果解釋的相關規定。
評審組提出的10個基本符合項及6個不符合項、與評審準則對照情況、整改措施及完成情況見：
（1）附表。
（2）附件：整改完成情況資料
附表附件目錄
附件1：關於資質認定現場評審存在問題整改工作安排
問題一：缺抽樣人員、提出意見和解釋人員的培訓、考核記錄及上崗證明。
附件2：不符合項及糾正措施跟蹤驗證記錄（編號01）
附件3：體系檔案培訓考試卷
附件4：人員簽到表及培訓記錄
附件5：培訓效果評價記錄
附件6：人員崗位確認記錄
附件7：人員授權檔案
附件8：上崗證
問題二：缺檢驗檢測策劃和結果評價人員職責；缺提交意見和解釋的職責
附件9：不符合項及糾正措施跟蹤驗證記錄（編號02）
附件10：修訂前《質量手冊》缺檢驗檢測策劃和結果評價人員職責；缺提交意見和解釋的職責。
附件11：修訂後《質量手冊》中補充了人員部分關於檢驗檢測策劃和結果評價人員職責；缺提交意見和解釋的職責。
附件12：質量手冊修訂頁
附件3：體系檔案培訓考試卷
附件4：人員簽到表及培訓記錄
附件5：培訓效果評價記錄
問題三：無氣瓶安全防護措施
附件13:不符合項及糾正措施跟蹤驗證記錄（編號03）
附件14：氣瓶安全防護措施**
問題四：**盒、煙霧探測器未進行校準或核查
附件15：不符合項及糾正措施跟蹤驗證記錄（編號04）
附件16：**盒校準證書
附件17：煙霧探測器檢定證書
附件18：補充**盒及煙霧探測器的檢定/校準計畫
問題五：無軟體唯一性標識管理
附件19：不符合項及糾正措施跟蹤驗證記錄（編號05）
附件20：修訂前《檢測裝置和標準物質管理程式》中無軟體唯一性標識管理的規定
附件21：修訂後《檢測裝置和標準物質管理程式》中補充了關於軟體唯一性標識管理的相關規定。
附件22：儀器裝置及檢驗軟體(標準物質)驗收記錄
附件23：檢驗軟體台賬及唯一性標識管理資料
附件24：修訂前《質量手冊》中無軟體管理的內容。
附件25：修訂後《質量手冊》中補充了關於軟體管理的內容。
附件26：程式檔案修訂頁
附件3：體系檔案培訓考試卷
附件4：人員簽到表及培訓記錄
附件5：培訓效果評價記錄
問題六：裝置編號sb-092氣相色譜儀檔案中，缺驗收記錄
附件27：不符合項及糾正措施跟蹤驗證記錄（編號06）
附件28：儀器裝置(標準物質)驗收記錄。
問題七：氣象色譜中操作軟體沒有操作授權。
附件29：不符合項及糾正措施跟蹤驗證記錄（編號07）
附件30：對操作軟體進行授權。
附件3：體系檔案培訓考試卷
附件4：人員簽到表及培訓記錄
附件5：培訓效果評價記錄
附件6：人員崗位確認記錄
問題八：標準物質期間核查計畫不詳細
附件31：不符合項及糾正措施跟蹤驗證記錄（編號08）
附件32：標準物質期間核查方案
附件33：標準物質期間核查計畫
問題九：通風能力核定（編號：******xx-2016-0001）原始記錄缺少匯出記錄
附件34：不符合項及糾正措施跟蹤驗證記錄（編號09）
附件35：通風能力核定（編號：******xx-2016-0001）缺少匯出記錄的原始記錄。
附件36：修改完善匯出記錄的原始記錄。
問題十：氣相色譜儀檢測電子儲存記錄無保護措施
附件37：不符合項及糾正措施跟蹤驗證記錄（編號10）
附件38：修訂前《計算機管理與資料控制程式》中無操作軟體進行密碼設定。氣相色譜儀檢測電子儲存記錄加密措施規定
附件39：修訂後《計算機管理與資料控制程式》中補充了操作軟體進行密碼設定。氣相色譜儀檢測電子儲存記錄加密措施規定
附件40：操作軟體進行密碼設定，氣相色譜儀檢測電子儲存記錄加密措施
附件3：體系檔案培訓考試卷
附件4：人員簽到表及培訓記錄
附件5：培訓效果評價記錄
問題十一：通風能力核定及自製方法缺少必要的作業指導書
附件41：不符合項及糾正措施跟蹤驗證記錄（編號11）
附件42：通風能力核定作業指導書
附件43：煤的自燃發火期及標誌性氣體解演算法作業指導書
問題十二：缺少煤層自然發火期解演算法的驗證材料
附件44：不符合項及糾正措施跟蹤驗證記錄（編號12）
附件45：補充了煤層自然發火期解演算法的標準方法查新紀錄
附件46：補充了實驗室間比對評價記錄
問題十三：樣品標識未按規定執行
2023年版本勞動合同
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