TS16949質量管理體系審核注意事項

2021-03-04 07:49:36 字數 3451 閱讀 9010

一、系統管理

1.質量體系內審計畫 ;

2.質量體系內審記錄 ;

3.內審員資格證書;

4.檢查表 ;

5.不符合項報告 ;

6.內審報告;

7.三審報告及改善措施;

8.質量體系管理評審計畫;

9.質量體系管理評審記錄;

10.決議事項的跟進記錄

11.體系稽查計畫

12.體系不符合專案改善與追溯

13.質量與環境目標資料分析

二、裝置維護

1.主要生產裝置清單;2.裝置保養計畫; 3.裝置保養記錄 ;4.裝置壽命能力評估;5.裝置精度

3、品質過程管理系統

儀器校正

1.儀器清單;

2.儀器校準計畫;

3.儀器校準記錄;

4.外校報告;

5.內校人員資格證書;

6.內校系統性檔案;

7.內校報告;

教育訓練

8.年度培訓計畫;

9.培訓記錄;

10.簽到表

11.測試卷;

12.品質管理人員崗前資質認定資料(培訓及測試記錄);

產品審核

13.產品規格書;

14.bom表 (bom);、

15.安規認證證書 ;

16.樣品檢測報告;

過程品質管理

17.試產記錄;抽檢記錄;巡檢記錄

18.試產評估報告;

19.各流程品質管理作業指導書

20.檢驗標準 ;

品質管理工具

21.fmea分析資料;

22.產品質量控制計畫(qc工程圖);

23.訂單評審記錄;

**商管理

24.新**商資格評定報告;

25.現有**商質量、交期、**及服務定期評分表;

26進料檢驗作業指導書;

27.進料檢驗標準、進料檢驗記錄;

28.不合格來料處理記錄(含**商糾正預防措施報告);

29. 原材料過期重檢記錄;

統計方法應用

30.cpk應用指引;

31.cpk測量記錄及製程能力不足時的改進記錄;

32可靠性檢測與產品環境檢測

33.產品可靠性及環境測試計畫及記錄

34.客訴與改善、追溯

35.客戶滿意度調查與分析

36.產品外包,是否組織評審,記錄?如何控制?

37.風險優先改善專案計畫

四、採購部

1.原材料採購訂單

2.原材料規格承認書

3.原材料儲存週期規定

4.原材料過期重檢記錄

5.控制圖表及超限處理記錄

6.**商評審計畫與實施

7.不合格**商的管理(合格**商產品在經營過程中評估以後不符合**商資格)

五、製造系統

1.作業指導書;

2.製程檢驗作業指導書 ;

3.製程檢驗標準;

4.製程檢驗記錄 ;

5.首件檢驗記錄;

6.製程不合格品的處理記錄(含糾正預防措施報告;

7.製程檢驗不良統計報表(週報/月報,柏拉圖)

8.停線管理規定及記錄

9.輸入與輸出策化的有效性

10.特殊過程記錄維持

11.產品過程標示,識別

12.生產過程中對產品的符合性提供的防護措施

13.sop現場的取得

14.材料變更、作業變更、有否作作業準備驗證

15.裝置的維護和保養

16.全尺寸測量檢驗時,組織提供的技術資源可否支援

17.易損工裝更換計畫?工裝標識,如生產中,修正中等;壽命制定

18.生產計畫監控,生產計畫如何完成?若不能完成生產計畫時,應急方案有哪些?

19.控制計畫與過程流程圖是否有效執行?

20.當有外觀專案檢查時,是否在外觀檢查時有充足的照明、標準的樣件?對從事外觀判定的人員進行資格簽定,證據?

21.產品環境是否滿足?

22.不合格品重工,有無指導書?

六、產品最終審核

1.成品檢驗作業指導書

2.成品檢驗標準

3.成品檢驗記錄

4.不合格成品處理記錄

5.返工、返修記錄

6.重檢記錄

7.糾正預防措施報告

8.成品入庫單

10.資料分析

11.產品環境檢測

七、工程

1.客戶溝通資料 ,記錄

2.工程更改記錄,工程更改通知客戶的時機

3.工程更改的驗證

4.客戶財產的保全

5.訂單評審記錄

6.產品特殊特性、過程引數識別,特殊特性在圖紙、fmea.作業指導書上的符號是否一致

7.apqp,ppap資料

8.工裝的管理符合性、適宜性

8、市場部

1.合同評審時,對製造的可行性進行評價,是否對風險進行分析

2.只有口頭的訂單如何處理?

3.客戶要求發生變更時如何處理?變更處理記錄

4.組織與客戶溝通記錄。溝通方式、溝通效果

5.通過何種方法獲得客戶感受的有關資訊?對這些資訊有無分析,改善

6.客戶財產發生異常時,如何處理

7.當有客戶不滿意時或反饋資訊時,如何處理對內對外業務?

9、人事與行政部

1.培訓程式執行性

2.對於影響產品質量的人員,進行資格簽定。能力的識別方法與途徑和依據。如內審員、質量控制人員、實驗室人員、設計人員、特殊過程人員、關鍵裝置作業人員,量器檢驗人員等。

3.員工能力不足時如何處理方可滿足生產

4.新員工、轉崗員工、臨時工和**人員進行適崗培訓?記錄?

5.對於工作環境能否滿足要求?考慮人身安全沒有?

6.本部門績效目標及達成情況

7.組織溝通渠道是否順暢,能否解決?有效性如何?

8.激勵員工的方法有哪些,有無檔案支援,激勵措施有否進行過程評估

9.公共設施中斷、勞工短缺時的應急方案

10.員工滿意度調查、評估、記錄查驗、改善結果

10、工藝部

1.工藝更改有無對產品的符合性進行評估?查記錄

2.pfmea的動態管理是否與cp/sop符合

3.裝置精度、能力評估、檢測,查報告

4.重大客訴問題的分析

5.功能性問題的分析與改進方案

6.新工藝、新物料的使用與評估

7.新工藝的開發,製造條件的改善

8.優化製造流程方案與評估,如何提高生產力

11、財務部

1.成本分析與改善情況

12、物控部

1.倉庫環境管理

2.過期物料管理

3.物料標識管理與追溯

4..物料先進先出管理

5.消防管理

13、計畫部

1.計畫達成情況分析

2.計畫達不成時應急措施

3.超出訂單時的處理方案,如何滿足交期要求

4.過程運輸中產品的防護

5.交期手段與途徑

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