42772電子病歷的管理規定

電子病歷文件的管理

1、醫療機構應當成立電子病歷管理部門並配備專職人員，具體負責本機構門（急）診電子病歷和住院電子病歷的收集、儲存、調閱、複製等管理工作。

2、醫療機構電子病歷系統應當保證醫務人員查閱病歷的需要，能夠及時提供並完整呈現該患者的電子病歷資料。

3、患者診療活動過程中產生的非文字資料（ct、磁共振、超聲等醫學影像資訊，心電圖，錄音，錄影等）應當納入電子病歷系統管理，應確保隨時調閱、內容完整。

4、門診電子病歷中的門（急）診病歷記錄以接診醫師錄入確認即為歸檔，歸檔後不得修改。

5、住院電子病歷隨患者出院經上級醫師於患者出院審核確認後歸檔，歸檔後由電子病歷管理部門統一管理。

6、對目前還不能電子化的植入材料條形碼、知情同意書等醫療資訊資料，可以採取措施使之資訊數位化後納入電子病歷並留存原件。

7、歸檔後的電子病歷採用電子資料方式儲存，必要時可列印紙質版本，列印的電子病歷紙質版本應當統一規格、字型、格式等。

8、電子病歷資料應當儲存備份，並定期對備份資料進行恢復試驗，確保電子病歷資料能夠及時恢復。當電子病歷系統更新、公升級時，應當確保原有資料的繼承與使用。

9、醫療機構應當建立電子病歷資訊保安保密制度，設定醫務人員和有關醫院管理人員調閱、複製、列印電子病歷的相應許可權，建立電子病歷使用日誌，記錄使用人員、操作時間和內容。未經授權，任何單位和個人不得擅自調閱、複製電子病歷。

10、醫療機構應當受理下列人員或機構影印或者複製電子病歷資料的申請：

（一）患者本人或其**人；

（二）死亡患者近親屬或其**人；

（三）為患者支付費用的基本醫療保障管理和經辦機構；

（四）患者授權委託的保險機構。

11、醫療機構應當指定專門機構和人員負責受理影印或者複製電子病歷資料的申請，並留存申請人有效身份證明影印件及其法定證明材料、保險合同等影印件。受理申請時，應當要求申請人按照以下要求提供材料：

（一）申請人為患者本人的，應當提供本人有效身份證明；

（二）申請人為患者**人的，應當提供患者及其**人的有效身份證明、申請人與患者**關係的法定證明材料；

（三）申請人為死亡患者近親屬的，應當提供患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請人是死亡患者近親屬的法定證明材料；

（四）申請人為死亡患者近親屬**人的，應當提供患者死亡證明、死亡患者近親屬及其**人的有效身份證明，死亡患者與其近親屬關係的法定證明材料，申請人與死亡患者近親屬**關係的法定證明材料；

（五）申請人為基本醫療保障管理和經辦機構的，應當按照相應基本醫療保障制度有關規定執行；

（六）申請人為保險機構的，應當提供保險合同影印件，承辦人員的有效身份證明，患者本人或者其**人同意的法定證明材料；患者死亡的，應當提供保險合同影印件，承辦人員的有效身份證明，死亡患者近親屬或者其**人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規定的除外。

12、公安、司法機關因辦理案（事）件，需要收集、調取電子病歷資料的，醫療機構應當在公安、司法機關出具法定證明及執行公務人員的有效身份證明後如實提供。

13、醫療機構可以為申請人影印或者複製電子病歷資料的範圍按照我部《醫療機構病歷管理規定》執行。

14、醫療機構受理影印或者複製電子病歷資料申請後，應當在醫務人員按規定時限完成病歷後方予提供。

15、影印或者複製的病歷資料經申請人核對無誤後，醫療機構應當在電子病歷紙質版本上加蓋證明印記，或提供已鎖定不可更改的病歷電子版。

16、發生醫療事故爭議時，應當在醫患雙方在場的情況下鎖定電子病歷並製作完全相同的紙質版本供封存，封存的紙質病歷資料由醫療機構保管。