第一條為進一步規範放射診療建設專案衛生審查管理工作，根據《中華人民共和國職業病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《放射診療管理規定》等法律、法規和規章，制定本規定。
第二條本規定適用於放射診療建設專案的職業病危害放射防護評價審核、放射防護設施竣工驗收等衛生審查活動。
第三條縣級以上地方衛生行政部門負責本轄區放射診療建設專案的衛生審查。
省級衛生行政部門負責放射**、核醫學建設專案的衛生審查。
地市級衛生行政部門負責介入放射學建設專案的衛生審查。
縣區級衛生行政部門負責x射線影像診斷建設專案的衛生審查。
同一醫療機構有不同類別放射診療建設專案的衛生審查由具有高類別審批許可權的衛生行政部門負責。
省級衛生行政部門可以根據本地區實際情況，調整審批許可權。
第四條放射診療建設專案按照可能產生的放射性危害程度與診療風險分為危害嚴重和危害一般兩類。
-1-危害嚴重類的放射診療建設專案包括立體定向放射**裝置（γ刀、x刀等）、醫用加速器、質子**裝置、重離子**裝置、鈷-60**機、中子**裝置與後裝**機等放射**設施，正電子發射計算機斷層顯像裝置（pet）與單光子發射計算機斷層顯像裝置（spect）及使用放射性藥物進行**的核醫學設施。其他放射診療建設專案為危害一般類。
。立體定向放射**裝置、質子**裝置、重離子**裝置、中子**裝置、正電子發射計算機斷層顯像裝置（pet）等建設專案的放射防護評價，應由取得甲級評價資質的放射衛生技術服務機構承擔。
第六條放射診療建設專案職業病危害放射防護評價報告分為評價報告書和評價報告表。對放射性危害嚴重類的建設專案，應編制評價報告書。對放射性危害一般類的建設專案，應編制評價報告表。
同時具有不同放射性危害類別的建設專案，應當按照危害較為嚴重的類別編制評價報告書。
第七條建設單位應當在放射診療建設專案施工前向衛生行政部門申請建設專案職業病危害放射防護預評價審核，並提交下列資料：
（一）放射診療建設專案職業病危害放射防護預評價審核申請表；
（二）放射診療建設專案職業病危害放射防護預評價報告；
（三）委託申報的，應提供委託申報證明；
（四）省級衛生行政部門規定的其他資料。
第八條危害嚴重類的放射診療建設專案職業病危害放射防護預評價報告在申請衛生行政部門審核前，應當由承擔評價的放射衛生技術服務機構組織5名以上專家進行評審，其中從放射衛生技術評審專家庫中抽取的專家應不少於專家總數的3/5。
立體定向放射**裝置、質子**裝置、重離子**裝置、中子**裝置和正電子發射計算機斷層顯像裝置（pet）等專案預評價報告的評審，從國家級放射衛生技術評審專家庫抽取的專家應不少於專家總數的2/5。
危害一般類的放射診療建設專案職業病危害放射防護預評價報告是否需要專家審查由省級衛生行政部門確定。
評審專家的組成、專家評審意見、評審意見處理情況及專家組複核意見等內容應作為預評價報告的附件。
第九條衛生行政部門應當自受理之日起20日內完成對預評價的審核。審核同意的，予以批覆；審核不同意的，應當書面通知建設單位並說明理由。
第十條放射診療建設專案竣工後，建設單位應向審核建設專案職業病危害放射防護預評價的衛生行政部門申請竣工驗收，並提交下列資料：
（一）放射診療建設專案職業病放射防護設施竣工驗收申請表；
（二）放射診療建設專案職業病危害控制效果放射防護評價報告；
（三）放射診療建設專案職業病危害預評價審核同意證明材料（影印件）；
（四）委託申報的，應提供委託申報證明；
（五）省級衛生行政部門規定的其他資料。
第十一條衛生行政部門受理竣工驗收申請後，對危害一般類的建設專案，應當按衛生行政許可的時限進行職業病放射防護設施竣工驗收；對危害嚴重類的建設專案，應當按衛生行政許可的時限組織專家對控制效果評價報告進行評審，並進行職業病放射防護設施竣工驗收。
。第十二條竣工驗收合格的放射診療建設專案，衛生行政部門應當在竣工驗收後20日內出具驗收合格證明檔案；需要整改的，建設單位應提交整改報告，衛生行政部門組織複核，確認符
合要求後，出具驗收合格證明檔案；竣工驗收不合格的，衛生行政部門應書面通知建設單位並說明理由。
第十三條預評價審核和竣工驗收的申請材料應當符合下列要求：
（一）申請內容完整、真實、準確，不得塗改；
（二）使用a4規格紙張列印；
（三）申請材料一式兩份並加蓋申請單位公章；
（四）委託申報證明應載明委託事項、受委託單位名稱、受委託人姓名和委託日期，並加蓋委託單位公章。
建設專案職業衛生審查規定
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