中華人民共和國衛生監督文書
№.y-04
專案名稱
申請單位
申請日期
中華人民共和國衛生部制
填寫說明
1.本申請書由建設專案單位填寫後報衛生監督機構。
2.材料利用電腦填寫,用a4紙列印,加蓋公章(或法人簽章)。
3.「專案類別」一欄填寫新建、改建、擴建,還是續建。
4.在申請期間如遇變更建設目的,增減建設專案內容時,申請者應及時向衛生監督機構提出撤銷或變更申請。
5.申報申請書時,所附的其他材料及要求見電子文件。
6.本申請書一式乙份。
承諾書天津市衛生局公共衛生監督所:
我 (填寫單位名稱已經認真閱讀了衛生許可申請須知,並已具備了申請條件,所要求提交的資料、檔案、證件合法、真實、有效。由此而發生的一切法律後果均由本企業自行承擔。
單位蓋章)
年月日廠房所有權證明或租賃合同
⒈ 提供生產廠房的房屋產權證明(影印件);
⒉ 租賃廠房的請提供租賃合同及出租方的房屋產權證明。
法定代表人(負責人)任職資格證明
提供擬任法定代表人(負責人)任職資格的董事會決議、章程或任命檔案及身份證影印件
企業名稱預先核准通知書
或工商營業執照
⒈ 新建的企業請提供「企業名稱預先核准通知書」(影印件)
⒉ 改、擴建企業請提供「工商營業執照」(影印件)
生產經營場所方位、布局圖
⑴ 企業方點陣圖(畫出生產企業座落的方點陣圖,周邊相鄰的道路或建築物,用箭頭表明北的方向)
⑵ 企業總平面圖(標明廠區內每座建築物的布局)
⑶ 生產車間平面布局圖(每個車間註明生產用途、裝置所在位置,標註車間內**、物流走向,車間外圍的長寬尺寸)
⑷ 其他要求的圖紙
衛生專篇
從以下12個方面編寫企業的衛生專篇:
⑴ 企業立項 、選址依據。企業所在位置周圍環境情況介紹,企業預期規模生產品種、生產能力、人數
⑵ 工藝流程(按不同種類產品填寫),生產裝置的名稱、生產能力、數量
⑶ 檢驗室的情況、檢驗裝置名稱及所能檢驗的專案(如無檢驗室,註明委託檢驗的情況)
⑷ 更衣室及更衣設施、衛生間位置
⑸ 生產車間的面積、高度等基本情況及內牆壁、地面、頂棚等內部裝修情況
⑹ 需使用淨化車間的空氣淨化設施情況
⑺ 採光、照明、採暖通風、汙水排放情況
⑻ 防蠅、防塵、防鼠設施
⑼ 原料庫、成品庫、包裝材料庫的衛生防護及設施情況
⑽ 生產過程中衛生防護情況
⑾ 水質、水源情況
⑿ 其他情況說明:gmp中涉及的廠房硬體的要求此項未涉及到的內容。
說明:在竣工驗收完成後,將三個批次的產品,送市衛生防病中心進行檢驗,將合格的檢驗報告附在許可證申請書的資料中辦理許可證。另有gmp認證要求。
河南省保健食品GMP審查申請書
申請書申請單位公章 生產位址 申請性質 首次申請 到期屆滿申請 填報日期 河南省食品藥品監督管理局制 填報說明 1.企業型別 按 企業法人營業執照 上企業型別填寫。三資企業請註明投資外方的國別或港 澳 臺地區。組織機構 按 中華人民共和國組織機構 證 上的 填寫。2.審查範圍 按片劑 軟膠囊 硬膠囊...
保健食品備案申請書
填寫說明 1 本書由申請者填寫後交食品藥品監督管理局保健品化妝品監管科。2 申請書及申報材料均為一式二份,均由行政機關留存,申請人如需要保留,需自行備份。3 除原件外,應用a4紙列印或影印,不得使用傳真紙。4 外文資料應有中文譯文。5 除檢驗機構出具的檢驗報告原件外,所有資料應逐頁單獨編寫頁碼,每頁...
建設專案職業衛生審查規定
附件第一章總則 第一條為規範建設專案職業衛生審查工作,保證職業衛生審查工作公開 公平 公正,根據 建設專案職業病危害分類管理辦法 制定本規定。第二條建設專案職業衛生審查工作包括職業病危害預評價審核或備案 職業病防護設施設計審查 職業病防護設施竣工驗收或備案。第三條建設專案職業病危害預評價報告 建設專...