藥品不良反應(adr)是合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。adr監測是提高臨床用藥質量，確保用藥安全的重要舉措。為了解我院adr發生的特點及引發的相關因素，本文對我院2023年度上報的29例adr報告進行分類統計、分析，為臨床合理用藥及藥物安全性評價提供依據。
一、性別與年齡分布
29例adr病例報告中，其中男性共16例，佔55.17%；女性13例，佔44.83%，男女比例為1.23:1.年齡分布情況見表1。
表1 發生adr患者的年齡分布
二、既往過敏史
既往有明確adr史者5例，佔17.24%。
三、用藥基本情況
引發adr的可疑藥品中，西藥27例，佔93.1%；中藥2例，佔6.9%。
四、引發adr的藥物種類及構成比
抗菌藥物所佔比例最高，共11例，佔37.93%；其次是心血管系統用藥，共5例，佔17.24%。涉及的各系統用藥品種及發生的例數具體分布見表2.
表2引發adr的藥品分類及構成比
五、引發adr的抗菌藥物種類及構成比
引發adr的抗菌藥物，依次為頭孢菌素類，佔41.18%；喹諾酮類，佔23.53%；氨曲南，佔17.65%。引發adr的抗菌藥物種類及構成比詳見表3.
表3引發adr的抗菌藥物種類及構成比
六、adr累及器官或系統及主要臨床表現
29例adr累及多個器官或系統，最常見的是**及附件損害，佔41.03%；其次為消化系統和神經系統，各佔1795%。詳見表4.
表4 adr累及器官或系統及主要臨床表現
討論1、adr發生率較高的年齡階段是老年人與兒童。
60歲以上(含60歲) 的老年人為adr的高發人群, 所佔比例達34.48%, 其原因主要是因為老年人隨著藥物代謝動力學的改變, 各種器官功能及代償等逐漸衰退, 機體耐受性降低, 對藥物的敏感性發生變化, 藥物不良反應發生率增高。因此,臨床應高度重視老年人的合理用藥問題, 盡量根據老年人特殊的生理、病理特點擊用藥物, 減少合併用藥, 調整藥物劑量,做到個體化給藥。
並將老年患者列為adr監測的重點物件。
兒童各系統發育均不完善，藥動學和藥效學與成年人有較大差別，且由於該人群的特殊性，對其進行藥物臨床研究較困難，藥品臨床研究資料少，因而adr發生機率高。
2、既往有明確adr史者佔17.24%。
用藥前詢問患者既往adr史能為避免和減少adr發生提供重要的參考資訊。
3、adr發生率較高的藥品種類。
（1）本身的因素、臨床不合理使用甚至濫用抗菌藥物都是導致adr的重要原因。抗菌藥物無論是藥品種類還是adr發生率均位居首位, 尤以頭孢菌素類、喹諾酮類最為多見。這與抗菌藥物種類多、臨床使用範圍廣、用藥頻率高有密切關係。
喹諾酮類抗菌藥物因其廣譜、高效、方便、廉價、不用做皮試而廣泛應用於臨床, 故其發生的adr較多。氨曲南由於不與其他β-內醯胺類抗生素產生交叉耐藥而在臨床普遍應用，adr發生率也較高。
（2）中藥注射劑的生產工藝複雜、提取物成分多、化學穩定性較差等因素均可導致adr的產生，此類藥物的adr不能忽視。
（3）隨著ct、核磁共振等診斷技術的日益普及, 使造影劑的用量隨之增加, 但有關造影劑引起的不良反應一直未受到足夠的重視。因此應用前應做好防範措施, 尤其是對那些有高危病史、造影需要碘濃度高或需要反覆注射的患者更應密切觀察, 甚至延長留觀時間, 發現異常及時處置, 避免嚴重事件的發生。
4、本院29例adr報告中, 以**及附件損害最為常見, 其次為消化系統。**及附件損害的臨床表現主要為全身各部位的皮疹、瘙癢、紅腫等, 臨床上較易發現和觀察, 故此類不良反應上報數最多。這也提示我們, 一方面**反應為adr的常見表現, 另一方面其他系統或器官的損害可能較為隱匿, 醫患雙方都不易察覺, 對人體的危害也就更大, 應引起臨床醫護人員的足夠重視。
綜上所述, adr的發生與藥品的性質、患者的個體差異、臨床應用途徑等多種因素相關。因此, 為確保患者用藥安全、有效, 應全方位加強藥品不良反應的監測工作, 加快藥品不良反應的資訊傳遞, 提高醫務人員的警惕性, 促進臨床合理用藥, 以減少或避免不良反應的重**生。
附：2023年度臨床各科室adr上報數量明細表。
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