江南大學
暑期生產實習總結報告
2023年8月15日，我結束了在**藥業股份****為期一月的生產實習工作，在研發中心及其實驗室內學習了各種實踐知識，受益良多。乙個月的實習期轉瞬即逝，在實習期間，我接觸到了企業工作的理念和氛圍，不同於學校的環境，更加嚴謹和認真的工作態度以及對工作的強烈責。將理論付諸於實踐，和同事前輩學習企業工作時更多的要求和細節，認真努力地提高自己的技能。
一． **藥業股份****企業概況
浙江佐力藥業股份****發起設立於2023年1月，是一家集科研、生產、銷售於一體的國家高新技術製藥企業。
公司位於德清經濟開發區，坐落於風景秀麗的避暑勝地莫干山腳下。公司占地面積200餘畝，建築面積6萬多平方公尺，擁有現代化的原料藥、片劑、膠囊劑、顆粒劑和凍乾粉針等生產流水線；公司研發中心是省級高新技術研究開發中心、浙江省企業技術中心、藥用真菌省工程實驗室。
公司立足於藥用真菌生物發酵技術生產中藥產品。通過多年的研發、改進，實現了珍稀中藥材——烏靈參的產業化生產，實現了傳統中藥材和現代生物技術的結合。
公司利用從天然烏靈參中分離獲得的菌種，運用現代生物發酵技術，實現了烏靈參發酵菌粉（烏靈菌粉）的工廠化、規模化生產。
2023年，公司獲得了烏靈菌粉和烏靈膠囊兩個國家中藥一類新藥；2023年，「真菌中藥烏靈參」通過「浙江省高新科技成果」認定，其研製水平在同行業屬國內領先水平；2023年，「一類新藥烏靈膠囊的研製」被評為「九五」國家重點科技攻關計畫優秀科技成果；2023年，烏靈膠囊進入國家醫保目錄；2006 年，烏靈膠囊取得《中藥保護品種證書》；2023年，靈蓮花顆粒取得了新藥證書和生產批件；2010 年，「珍稀藥用真菌烏靈參的工業化生產關鍵技術及其臨床應用」被定為「國家秘密技術」； 2023年，靈澤片取得了新藥證書和生產批件。
此外，公司以市場為導向，不斷加強對烏靈菌粉的深度研究，圍繞烏靈菌粉開發系列產品。
公司堅持產品創新、市場創新和管理創新，堅持「輔佐人類身體健康，致力祖國醫藥發展；造一流團隊，鑄完美品種，創百年企業」的經營理念，憑藉烏靈膠囊集「一類新藥、中藥保護品種、國家醫保目錄、國家秘密技術」於一身的競爭優勢，積極開拓市場，連續實現銷售、利稅的大幅增長，取得了快速發展。於此同時，公司也獲得了諸多榮譽：「國家級火炬高新技術企業」，「國家高新技術企業」，「全國模範勞動關係和諧企業」，「全國安康杯競賽優勝企業」，「浙江省文明單位」，「浙江省五一勞動獎章」，「浙江省綠色企業」， 「浙江省創新型示範企業」，「浙江省優秀民營企業」，「中國馳名商標」，「浙江省著名商標」，「浙江省知名商號」，「浙江名牌產品」等。
2023年2月22日，公司成功登陸創業板，成為湖州市第一家創業板上市公司。
基於公司良好的發展態勢以及強勁的發展潛能，公司的戰略定位為：以烏靈系列產品為起點，以藥用真菌藥的產業化為己任，打造國內藥用真菌製藥領域的專業化製藥企業。
二． 實習任務
實習崗位被分配至研發中心，主要學習了藥物生產、試驗、銷售流程的理論知識，接受了高效液相儀、上海東富龍公司冷凍乾燥機的使用培訓，參加了藥品註冊法規的再培訓課程，開展了化藥組的聚卡波非鈣片的吸水性實驗，維生素b1的破壞性試驗及總氯量測定實驗，注射用克林黴素磷酸酯的配製，薄層板的製作，微生物組的真菌的活化、培養及發酵實驗，中藥提取室的功能飲料開發產品的品鑑工作，並在實驗空隙時間參與了研發一批臨床研究ⅳ期用藥的編號包裝工作。
三． 實習內容
1.參與佐力藥業臨床研究ⅳ期用藥「靈蓮花顆粒」的藥物編號及裝盒工作。在工作期間，負責人向我具體講解了公司的產品，包括原料藥類（烏靈菌粉、蝙蝠蛾擬青黴菌粉（發酵蟲草菌粉）、蟲草頭孢菌粉（中華頭孢黴菌粉）），顆粒劑（靈蓮花顆粒），注射劑（注射用硝普鈉、注射用環磷腺苷、注射用甲磺酸培氟沙星、注射用多沙普侖、注射用克林黴素磷酸酯），膠囊劑（烏靈膠囊），片劑（靈澤片），也向我講解了藥品生產、試驗及銷售的大致流程。
2. 接受高效液相儀、上海東富龍公司冷凍乾燥機的使用培訓。由儀器銷售公司委派的工程師對研發及qc工作人員進行培訓，針對使用過程中的各種錯誤及細節，具體講解。
3. 參加藥品註冊法規的再培訓課程。由研發部門工程師秦老師為研發所有工作人員進行培訓。培訓主要針對研發新進3位工作人員，同時也可以讓老研發人員再次熟悉藥品註冊。
培訓的主要內容是藥品分類，藥品註冊流程，所需提交檔案，再註冊事宜等，並且介紹了國家藥品註冊司及省級相關部門的情況。他還講解了藥品註冊的發展歷史，著重強調了2023年鄭筱萸**這一分水嶺前後的改變。最後以公司產品「烏靈膠囊」的註冊歷程及後續為例具體說明相關流程。
4.聚卡波非鈣片的吸水性實驗。按照國家食品藥品監督管理局標準開展吸水性實驗。
採樣品研細，精密稱取粉末適量（約含聚卡波非鈣250mg），置於潔淨具塞離心管中，加入0.1mol/l鹽酸溶液35ml，蓋緊塞子，用振搖器振搖30分鐘，2000轉/分鐘離心20分鐘，傾出並棄去上清液，盡量避免損失顆粒。再次加入0.
1mol/l鹽酸溶液35ml，並振搖30分鐘，2000轉/分鐘離心20分鐘，傾出並棄去上清液，用水取代0.1mol/l鹽酸溶液重複以上步驟。加入碳酸鈉溶液（15-1000）35ml並振搖，保持通氣使釋放出產生的二氧化碳，振搖1小時，離心，傾出並棄去上清液。
加入碳酸鈉溶液（15-1000）35ml並振搖1小時靜置過夜或待離心管內容物靜置完全後，離心，棄去上清液，稱重離心管及內容物，計算本品吸水重量。1g片粉吸收碳酸鈉溶液的重量不得低於22g。
5. 維生素b1的破壞性試驗及總氯量測定實驗。
6．公司對於員工的福利非常優厚，不但有生態園的蔬菜家禽免費**，而且員工生日都會有蛋糕禮物等。
四．實習總結
結束了為期乙個月的生產實習工作，我接觸到了不同於學校學習的企業生產生活，初步理解了企業生產的概念，在學習研究，待人處事方面都學到了很多。
在學校的學習生活，接觸的是課本是公式，很難有機會接觸實物以及流程，我一直覺得我們學得漫無目的，又多又亂，我們所學的知識，等我們踏上社會就是雞肋。但通過這乙個月的生產實習，我意識到在學校學到的知識和實驗技能都是基礎，沒油這些知識技能的支援，你在工作崗位上會一知半解，工作效率低下。
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