2023年綜合管理部質量管理運**況報告
根據gb/t19001-2000 idt iso9001：2000質量管理體系（以下簡稱「體系」）4.2.
3條款、6.2條款以及公司程式檔案《檔案控制程式》（wjty/zlcx 01-3/0）、《人力資源控制程式》（wjty/zlcx 04-3/0）、《採購控制程式》（wjty/zlcx 09-3/0）規定，綜合部是負責人力資源控制和檔案控制程式的歸口管理部門，主要負責通過企業綜合管理，確保織組的正常執行以及對從事與質量有影響的工作人員進行培訓或採取其他有效措施，不斷提高員工的綜合素質，保證從事產品質量工作的員工能夠勝任其本職工作，促進質量體系有效、持續地執行，以實現本公司的質量目標。
一、質量管理體系組織設計與人員配置情況
公司目前正式員工人數為24人，其中管理、技術人員7人；生產一線人員14人；綜合部依據iso9001質量管理體系中6.2.1要求對公司人力資源配備、崗位素質要求及員工培訓等工作在原有基礎上進行了規範，並按照持續改進的原則不斷提高管理水平，從人力資源管理角度保證了質量管理體系的有效執行。
綜合部組織對全公司所有人員的崗位勝任能力進行了全面的評估，所有任職人員都基本滿足了崗位技能素質要求。
二、檔案管理與檔案管理情況
逐步完善企業制度流程建設，有力推行現有企業政策和制度，對現有制度進行重新梳理，對制度的有效性進行了評價，不適應實際需要的予以作廢。
按照《檔案控制程式》（wjty/zlcx 01-3/0）要求和實際需要，公司目前在檔案控制上採用了發放**登記，並分別對下發制度進行有效控制。對外來檔案採用綜合部統一歸檔的形式進行控制，並進行登記。對於屬於存檔範圍的予以及時歸檔，並納入《檔案歸檔登記表》中，以便及時查詢。
三、員工培訓工作情況
根據iso9001質量體系和公司員工培訓的目標，在每年初由綜合管理部部牽頭組織各部門進行員工培訓需求分析工作，制定年度員工培訓工作計畫並逐步實施。目前公司已形成以綜合管理部為主，各部門為輔的培訓體系，並在此基礎上進一步完善員工培訓制度體系，使培訓與員工的各類晉公升有效地結合起來。
1、為iso9001質量管理體系的有效執行，綜合管理部部組織相關人員開展了《iso9001質量體系培訓》、《iso9001內審員知識培訓》、《iso9001程式檔案》、《質量手冊》等培訓，使相關人員對質量體系有了一定的認識和了解。同時，依據工作需要，開展了《關鍵崗及特殊崗培訓》、《**安全培訓》、《微生物指示培訓》、《6s知識技能培訓》等知識培訓，本年度員工培訓以2023年培訓計畫為主，同時為了加強主管級以上人員的各項管理技能，學習國家新法規，與時俱進，安排了《醫療器械監督管理條例》650號令等新的培訓。滿足了員工崗位培訓需求，確保了質量體系的有效執行。
內培、外派培訓情況：
2、質量內審員除了專題培訓外，還組織公司質量體系檔案的學習，同時通過內審工作逐步提高內審員的評審工作能力水平，現公司內審人員基本能夠任勝質量體系檔案內審工作。
3、本年度依據《員工培訓制度》要求及時對培訓的組織方式、學習效果等方面進行，並做好培訓記錄，使其可追溯性方面更強。
四、原材料採購工作
1、本年度原材料採購管理主要分為採購計畫的制定執行及原材料檢驗，採購計畫中的訂單執**況有《採購記錄》統計，原材料進貨檢驗有《請驗單》及《檢驗記錄》作為入庫憑證。歸檔於質量部統一管理。進料物品合格率達100%。
2、**商管理：每年度通過對供方供貨業績的評定，表明其能滿足本公司工程產品的需要，通過《**商評價》確認其是否具有繼續**物料的資質，對不符合管理規定的應廢除其**資格。
3、按照《採購控制程式》（wjty/zlcx 09-3/0）的規定開發新的合格供方以滿足本公司產品的需要。
五、需改進的工作
1、企業檔案管理的細化需要加強；
2、《崗位說明書》的動態化管理不強，也就是說與組強結構調整要求有差距，部分崗位需要調整。
3、在宣傳與溝通方面對基層人員的力度還不夠大，甚至有些措施不到位，如車間現場管理、操作人員技能水平不高等薄弱環節。
綜合部2023年9月28日
2023年質量管理評審報告
有限責任公司 管理評審報告 編制 審核 批准 二 一三年四月十六日 評審時間二 一三年四月十六日 評審地點 評審人員最高管理者 管理者代表以及公司質量管理體系覆蓋的各部門負責人和有關人員 見會議簽到表 主持人評審目的按照gb t19001 2008 idtiso9001 2008標準的要求，對公司建...
質量部管理評審報告2019
管理評審報告 質量部 2015年在公司持續有效運gb t 19001 iso 9001和yy t 0287 iso 13485質量管理體系的大背景下，質量部充分認識了產品質量的重要性。在工作中查缺堵漏，防微杜漸，積極做好公司原材料入廠檢驗 生產過程巡檢 成品出入庫檢驗 退貨檢驗 常規試驗等質量監控工...
2023年質量部管理評審報告
1.有關本部門程式檔案的適用性 序號檔案編號檔名稱評審結果 1 qm001 質量管理手冊適用 2 qp001 檔案控制程式適用 3 qp002 保密程式適用 4 qp003 檢測用計算機 軟體及網路控制程式適用 5 qp004 要求 標書和合同的評審程式適用 6 qp005 檢測分包程式適用 7 q...