14儀器裝置自校管理程式

2021-03-04 03:27:59 字數 1010 閱讀 3931

1目的建立能夠用於檢測的所有儀器裝置、輔助測量裝置的自校機制,確保檢測結果的準確性,特制定本程式。

2 適用範圍

本程式適用於本公司所有對檢測結果的準確性或有效性有顯著影響的儀器裝置。

3 職責

3.1 公司總經理負責批准儀器裝置的校準與檢定計畫。

3.2 技術負責人編寫制定儀器裝置的自校計畫。

3.3 綜合管理辦公室實施儀器裝置「標誌」管理及自校記錄的儲存。

3.4 檢測部門負責對儀器裝置進行自校。

4 工作流程

4.1 每年年初,技術負責人根據公司的實際情況,編制年度自校計畫。

4.2 公司總經理審核儀器裝置自校計畫,並批准實施。

4.3 檢測部門負責人會同裝置員和操作人員按計畫對儀器裝置進行自校,並填寫「儀器裝置自校記錄」。

4.4 儀器裝置的自校方法:

4.4.1 與其他實驗室進行比對;

4.4.2 採取相同或不同的方法進行重複檢測;

4.4.3 採取不同人員、不同裝置進行同一專案的檢測;

4.4.4 對保留樣品進行再次檢測;

4.4.5 使用有證標準物質和副標準物質進行自校。

4.5 檢測部門負責人組織有關部門人員對結果進行分析,評價儀器裝置、試驗環境,檢測人員等是否滿足有關規定的要求。

4.6 對自校結果按以下處理:

4.6.1結果在允許偏差範圍內,說明本公司的檢測資料可靠有效。

4.6.2 如結果超出允許偏差範圍,經分析是由於檢測儀器裝置所引起的,應按《儀器裝置管理程式》處理。

4.6.3如結果超出允許偏差範圍,經分析是由於操作人員所引起的,應按《人員培訓與考核程式》處理。

4.7 綜合管理辦公室負責自校記錄的存檔。

5 相關檔案

5.1《比對和能力驗證管理程式》hzjczx/cx06

5.2《儀器裝置管理程式》hzjczx/cx12

5.3《標準物質管理程式》hzjczx/cx15

6 質量記錄

6.1儀器裝置自校計畫表

6.2儀器裝置自校記錄

14儀器裝置管理程式

1.目的 規定對裝置的管理要求並進行控制,確保對裝置及核查物質的配備 使用和維護 封存 報廢過程進行有效控制,保證裝置安全正常執行,滿足檢測 檢查活動正常運作和檢測結果質量,最大限度地滿足客戶要求。2.範圍 本程式包括儀器裝置的配備 驗收 標識 建檔 借用 使用與維護 維修 停用 降級 報廢 檢定 ...

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