儀器裝置期間核查計畫

為了解儀器狀態，維護儀器裝置在兩次校準期間校準狀態的可信度，減少由於儀器穩定性變化造成的結果偏差，對以下在用的主要儀器裝置在兩次檢定（校準）之間進行期間核查，以保證檢測儀器裝置及相關檢測結果的準確性和可靠性。

制定人：

審核人：

批准人：

儀器裝置期間核查規程

一、目的

為了解儀器狀態，維護儀器裝置在兩次校準期間校準狀態的可信度，減少由於儀器穩定性變化造成的結果偏差，有必要對其進行檢查，除了在開機前和關機後檢查儀器外，對重要的檢測裝置在兩次週期檢定（校準）之間需進行期間核查。

了解儀器的精度、準確度和靈敏度是否有變化，也對從上次檢定到本次核查期間所做的工作作一結論，如以後儀器再發生問題，無需核查本次核查前的結果。

二、核查範圍及計畫制定

對不太穩定的或使用頻次較高的儀器進行期間核查，期間核查應按規定進行。需要期間核查的儀器裝置由儀器裝置管理員制定儀器裝置期間核查計畫。

三、核查原因

期間核查通常在下述情況下進行：

(1)按照年核查次數進行；

(2)儀器裝置匯出資料異常；

(3)儀器裝置故障維修或改裝後；

(4)常期脫離實驗室控制的儀器裝置在恢復使用前（如外界）；

（5）儀器裝置經過運輸和搬遷；

（6）使用在中心控制範圍以外的儀器裝置。

四、核查內容

核查內容一般為：

（1）儀器裝置的基本漂移、本底水平、訊雜比、零點穩定度檢測；

（2）光學儀器裝置的波長重現性和靈敏度檢測；

（3）採用有證標準物質，對儀器裝置進行準確度和精密度的檢測；也可將以前做過的工作再做一次（留樣再測）、使用標準樣再測（作質控圖）。

（4）製作測量工作校準曲線，根據線性回歸方程，獲得修正因子，確認儀器裝置的檢測範圍和檢出限量。

五、核查結果

期間檢查情況應記錄並歸檔。期間檢查中發現裝置執行有問題時，應停用報修。對執行有問題的裝置所涉及檢測結果有效性有影響時，應對檢測專案進行重新檢測，對已出具的檢測報告如需修改，應書面形式通知客戶。

六、基本要求

（1）使用標準物質和標準樣品進行測定，誤差應不超過允許差值的2/3。

（2）對適宜保留的樣品進行再檢驗，比較檢驗結果，偏差應不超過相關檢測方法標準規定的平行允差的1.5倍。

（3）與其它實驗室進行比對實驗。偏差應不超過檢測方法標準規定的平行允差的2倍。