一、 企業負責人管理崗位的質量責任及上崗條件:
一) 企業負責人管理崗位的質量責任;
1、 對該企業經營藥品的質量負領導責任。
2、 必須熟悉有關質量方面的法律、法規。
3、 應了解所經營醫藥方面的知識。
4、 對顧客的投訴,承擔主要責任。
5、 負責建立該企業工作人員的繼續教育及健康檔案。
二) 企業負責人上崗條件:
1、 具有高中或高中同等學歷的文化程度。
2、 經專業或崗位培訓,並經地級藥品監督管理部門考試合格,發給崗位合格證書後方可上崗。
3、 持健康證上崗,並遵守各項衛生制度。
4、 營業前統一著裝,掛好胸卡。
二、 質量負責人管理崗位的質量責任及上崗條件:
一) 質量負責人管理崗位的質量責任:
1、 具體負責該企業的質量管理工作。
2、 負責貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章。
3、 負責起草該企業藥品質量的管理制度,並指導督促制度的執行.(每季度檢查一次制度執**況)。
4、 負責首營企業的質量審核及首營品種的質量審核。
5、 負責建立本店所經營質量不穩定的、銷量大的藥品質量檔案。
6、 負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
7、 負責藥品驗收的管理及指導和監督藥品保管、運輸中的質量工作。
8、 負責質量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監督及處方的審核。
9、 負責收集和分析藥品質量資訊。
10、 負責協助開展對企業職工藥品質量管理方面的教育或培訓。
二) 質量負責人的上崗條件:
1、 具有藥師(含)以上的技術職稱。
2、 經專業或崗位培訓,並經地級藥品監督管理部門的考試合格,發給崗位合格證書,持有健康證方可上崗。
3、 每年應接受地級藥品監督管理部門組織的繼續教育和該企業組織的繼續教育。
4、 營業時間應在職在崗,不得在其它單位兼職。
5、 每年至少進行一次健康檢查。
6、 發現患有精神病、傳染病和其它可能染汙藥品的疾病應及時調離其工作崗位。
三、 營業員管理崗位的質量責任及上崗條件:
一) 營業員管理崗位的質量責任
1、 遵守櫃檯紀律,接待顧客要熱心。
2、 做到營業場所清潔衛生。
3、 藥品銷售要做到準確無誤,要經常檢查自己所負責的藥品。
二) 營業員的上崗條件:
1、 具有高中(含)以上檔案程度。
2、 經專業或崗位培訓,並經地級藥品監督管理部門考試合格,發給崗位合格證書後持健康證方可上崗。
3、 營業前統一著裝,掛好胸卡。
4、 每年至少進行一次健康檢查。
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