在實施新修訂GSP工作中存在的主要問題

2021-03-04 03:03:00 字數 1499 閱讀 5473

在認證過程中存在一定的問題,比如說認證標準的如何把握,認證員數量少、抽取困難等問題,最突出的問題即共性問題有以下兩項:

一是執業藥師配備問題

全市藥品零售企業共185家,執業藥師254人,在零售企業執業的執業藥師128人,零售企業執業藥師配備率為69.19%。目前執業藥師配備不足,尤其是鄉鎮及以下零售藥店執業藥師配備問題。

二是農村藥店生存問題

新修訂gsp未對藥品零售企業進行區分管理,市區店、縣城店、鄉鎮店在設施裝置、人員配備等方面均乙個標準,在鄉鎮店實施情況不容樂觀。尤其是鄉鎮店絕大多數藥店無法吸引執業藥師前去執業,農村藥店生存面臨問題。

建議根據認證中存在的問題,結合我市藥品零售企業經營實際,提出以下建議:

一、執業藥師配備問題

新修訂gsp涉及到執業藥師的條款有以下條款:

一是第一百二十八條「企業負責人或法定代表人應當具備執業藥師資格,並按照國家有關規定配備執業藥師,負責處方審核,指導合理用藥」。

二是第一百三十九條「企業應當明確企業負責人、質量管理、採購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責,設定庫房的還應當包括儲存、養護等崗位職責」。

三是第一百四十條 「質量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行」。

在執行新修訂gsp時,部分企業也認為只要配備1名執業藥師就符合新版要求。部分檢查員對配備1名還是2名執業藥師也有不同的理解。建議1家零售企業至少配備1名執業藥師,不要求配備2名。

崗位職責由企業根據自身實際情況來定,處方審核崗位職責和企業負責人崗位職責可以由1人來承擔。

二、農村藥店生存問題

國家鼓勵開展農村藥品兩網建設以來,各個市縣區局積極採取相應措施,鼓勵企業開展農村藥店,以響應國家農村藥品兩網建設工作。兩網建設中開辦的農村藥店在解決農民用藥問題上確實發揮了很大作用,老百姓對農村藥店也很認可。新修訂gsp實施以來,為解決農村藥店生存問題,建議省局在政策上對農村藥店給予支援,由藥師或從業藥師來負責農村藥店的處方審核。

三、在零售連鎖藥店或批發企業下屬分支機構試點遠端審方

建議在具體相關條件的零售連鎖藥店或批發企業下屬分支機構試點遠端審方工作。開展遠端審方的企業應制定完善的制度與操作流程並嚴格執行,配備相關的設施裝置,配備符合要求的執業藥師,審方時間與門店營業時間同步,確保門店營業時間內有執業藥師在崗,為消費者提供藥學服務與處方審核。試點企業應嚴格執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等相關法規守法經營,並繼續不斷完善與提公升,使「遠端審方」更有效地服務於消費者,為公眾安全有效用藥提供更好的服務。

4、加強培訓統一執行標準、增加gsp認證員

新修訂gsp實施以來,因各個市縣情況不一,各個認證員素質各異,在貫徹執行新修訂gsp標準時不統一。為確保全省各個市縣之間在貫徹執行新修訂gsp標準統一,建議省局加強對認證員業務培訓。通過組織培訓,給大家更多的學習交流機會,既便於共同**解決平常檢查時遇到的問題,也利於提高大家的檢查水平,在全省範圍內統一觀點。

因認證工作量大,建議省局通過培訓增加gsp認證員,以緩解認證員少的問題。

五、建議省局出台檔案,對農村藥店放寬政策,執業藥師配備時間延長至2023年年底,給農村藥店緩衝時間。

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