第一章公司概況
一．概況
二．通訊資料
第二章.質量方針及目標
一．質量方針
二．質量目標
三．質量承諾
第三章質量手冊的管理
一．概述
二．《質量手冊》的編制和審批
三．《質量手冊》的受控方式
四．《質量手冊》的發放與**
五．《質量手冊》的修訂和再版
六．《質量手冊》的宣傳、貫徹和使用
第四章.公司組織機構
一.概述
二.公司組織機構圖：
三.質量管理機構組織機構圖
各部門及人員崗位職責
一．質量管理部門崗位職責
二．業務部部門職責
三．儲運部部門職責
四．財務部部門職責
五．資訊管理部部門職責
六．人力資源部部門職責
七．總經理（企業負責人）崗位職責
八．質量負責人崗位職責
九．質量管理部經理崗位職責
十．業務部經理崗位職責
十一．儲運部經理崗位職責
十二．財務部經理崗位職責
十三．資訊管理部經理崗位職責
十四．人力資源部經理崗位職責
十五．質量管理員崗位職責
十六．採購員崗位職責
十七．收貨員崗位職責
十八.驗收員崗位職責
十九.保管員崗位職責
二十.養護員崗位職責
二十一.複核員崗位職責
二十二.運輸員崗位職責
二十三.出納員崗位職責
二十四.會計崗位職責
二十五.計算機管理員崗位職責
二十六.遠端審方員崗位職責
二十七.質量領導組織(藥師委員會)職責
質量管理制度
一．質量管理體系內審的制度
二．質量否決的制度
三.質量管理檔案的管理制度
四．質量資訊管理制度
五．供貨單位、供貨單位銷售人員資格審核管理制度六．藥品採購管理制度
七．藥品收貨、驗收管理制度
八．藥品儲存、保管養護管理制度
九．藥品出庫複核的管理制度
十．藥品運輸管理制度
十一．藥品有效期管理制度
十二．不合格藥品、藥品銷毀管理制度
十三．藥品退貨管理制度
十四.藥品召回管理制度
十五．質量查詢和質量投訴的管理制度
十六．質量事故管理制度
十七．藥品不良反應報告制度
十八．環境衛生和人員健康管理制度
十九．質量教育、培訓及考核制度
二十.設施和裝置保管和維護管理制度
二十一.設施和裝置驗證和校準管理制度
二十二.記錄和憑證的管理制度
二十三.計算機系統管理制度
二十四.藥品電子監管的管理制度
二十五.首營企業和首次經營品種質量審核制度二十六.進口藥品管理制度
二十七.中藥飲片購、存、配送管理制度
二十八.冷鏈管理制度
二十九.冷庫管理制度
三十.藥品運輸應急預案
三十一.藥品防暑、防凍、冷庫斷電、冷鏈運輸應急預案三十二.倉庫庫存藥品盤點制度
三十三.消防安全管理制度
三十四.藥品報損報溢管理制度
三十五.勞動保護用品制度
三十六.含麻藥品管理制度
三十七.藥品追回管理制度
三十八.風險管理制度
三十九.遠端審方系統管理制度
四十.總部對門店的管理制度
操作規程
一.檔案管理操作規程
二.藥品採購操作規程
三.藥品收貨、驗收操作規程
四．藥品儲存操作規程
五．藥品養護操作規程
六．藥品出庫複核操作規程
七．藥品運輸操作規程
八．計算機系統操作規程
九．質量管理體系內部審核規程
十．配送退回、進貨退回藥品操作規程
十一．不合格品操作規程
十二．投訴處理操作規程
十三．中藥飲片養護操作規程
十四．質量記錄控制規程
十五.藥品質量檔案管理規程
各項記錄與憑證
首營企業審批表
首營品種審批表
不合格藥品報告表
不合格藥品報告表
不合格藥品台賬
不合格藥品報損審批表
不合格藥品銷毀記錄
藥品質量查詢記錄表
藥品質量查詢、投訴調查表
購進藥品退出記錄
購進藥品質量驗收記錄
近效期藥品催銷表
庫存藥品質量養護記錄
藥品養護檔案表
中藥飲片在庫養護記錄表
溫濕度調控設施裝置使用記錄
藥品拒收報告單
藥品質量處理通知單
強制檢定計量器具檢定記錄卡
裝置設施一覽表
員工個人健康檔案表
藥品質量檔案
年度企業員工健康檢查彙總表
合格供貨方檔案表
上崗證藥品不良反應登記表
服務質量滿意度徵詢表
藥品質量處理通知單
藥品質量複查通知單
藥品質量資訊反饋單
退回藥品登記表
退回藥品驗收記錄
質量事故處理記錄
中藥飲片購進驗收記錄
重點養護藥品品種確定表
冷藏藥品運輸交接單
質量方針、目標檢查表
儀器裝置檔案卷內目錄
裝置到貨驗收單
裝置履歷卡
儀器裝置檔案卷內目錄
裝置到貨驗收單
裝置履歷卡
員工培訓簽到表
員工個人培訓檔案
裝置維修申請單
安全衛生檢查記錄
藥品驗收抽樣記錄
進貨質量評審記錄
注射劑澄明度檢查記錄
存貨卡外來人員進入登記本
藥品儲存養護資訊彙總分析報表
藥品拼箱單
藥品拼箱單
出庫複核記錄
計量器具台賬
計量器具校驗台賬
儀器裝置執行記錄
裝置巡迴檢查記錄表
採購申請表
改進、糾正和預防措施實施情況一覽表
限期整改通知單
質量體系檔案管理記錄（評審）
質量體系檔案管理記錄（修改、起草）
質量體系檔案管理記錄（修訂）
質量體系檔案管理記錄（審核）
質量體系檔案管理記錄（批准）
質量體系檔案管理記錄（分發）
質量體系檔案管理記錄（保管/撤銷、替換、銷毀）
調壓計量操作規程操作規程
1 檢查和準備 1.1檢查各閥門是否按規定的工藝流程要求開閉。1.2安全附件是否有效。1.3管道有無洩漏。1.4 連線部位是否有效連線 無鬆動。2 調壓操作 2.1關閉放散和排汙閥門。2.2緩慢開啟進口過濾器前截斷閥充氣直至壓力平衡。2.3檢查調壓器前壓力表的讀數，最終壓力表的讀數應接近所期望的壓力...
安全操作規程制度
1 目的 建立安全操作規程的制訂 審批 檢查落實方法，確保所有崗位安全操作規程的完善和執行 2 範圍 所有崗位 3 責任者 專案部 各科室 工程隊 各工程人員 機械人員 施工隊 4 程式 4.1安全操作規程的制訂審批程式 各類崗位的安全操作規程由工間主任 部門主管負責起草，專案安全科審核，總工程師審...
責任制度操作規程
法定代表人安全生產責任制 一 董事長是企業的法定代表人，使企業安全文明生產的第一責任人。要建立以總經理為核心的安全文明管理保證體系，發揮領導的核心作用，加強對企業安全文明生產工作的領導。二 認真貫徹執行國家和上級安全管理部門的法令 法規，監督 支援安全文明生產領導小組和安全文明科做好安全文明管理工作...