篩檢是早期發現疾病的有效手段。隨著社會的發展，人們對醫療保健的要求越來越高了，不但要求能治病，更重要的是不得病或早期發現並能**疾病，因此篩檢的應用日益廣泛。診斷試驗是正確判斷疾病的手段，是醫療服務的基礎。
診斷試驗和篩檢試驗在試驗方法、判斷和評價標準等方面有共同之處，在應用方面既有聯絡又有區別，可是單獨應用，也可聯合應用，尤其是在流行病學研究過程中，兩者相互聯絡共同組成乙個從篩檢到診斷的完整過程。
第一節第一節概述
一、概念和目的
（一） （一） 篩檢（screening）
1、定義是運用快速簡便的實驗檢查或其他手段，自表面健康的人群中去發現那些未被識別的可疑病人或有缺陷者。篩檢試驗不是診斷試驗，僅是乙個初步檢查，對篩檢試驗陽性和可疑陽性的人必須進行確診檢查，確診後的病人進行**。
篩檢的方法應簡單易行，靈敏價廉，安全有效。篩檢的形式可因研究目的而異，根據篩檢物件的範圍分類，可分為整群篩檢（mass screening）和選擇篩檢（selective screening）。整群篩檢是指當疾病的患病率較高時，需要從該範圍內的整個人群中將患該病可能性較大的人篩檢出來的一種方法。
選擇篩檢是指在某範圍內重點擊擇高危人群進行篩檢，最大限度地發現那些無臨床症狀的病例，以取得最大的篩檢效益。
篩檢又可根據所用篩檢方法的數量分為單項篩檢和多項篩檢，後者是指採用幾種方法篩檢同一疾病。圖5-1為篩檢與診斷示意圖。
2、目的
1．早期發現病例：可提高**率，降低死亡率，如子宮頸癌，若經篩檢能發現0－i期的病例，則手術**的5年生存率可高達75－100 ％，而如果待臨床症狀後才就診，至少已是ii期了，此時手術**5年生存率明顯下降，ⅲ、ⅳ期的5年生存率分別為64 ％、35 ％、0 ％－14 ％。
2． 2． 篩檢高危人群：這是一級預防的重要措施，如對孕婦的B肝表面抗原的篩檢，陽性者所生的嬰兒即為肝炎病毒感染的高危人群，因而產後應迅速對這些嬰兒進行B肝的被動和
主動免疫。以阻止B肝病毒的傳播。如篩檢出高脂血症可能是高血壓和冠心病的高危人群，對其進行降脂**則可減少高血壓和冠心病的發生。
3． 3． 研究疾病的自然史：疾病的自然史則應包括臨床前期，臨床期及臨床後期各階段的疾病發展過程，臨床所見僅是後者，疾病的篩檢，可觀察到疾病各階段症狀和體徵，了解疾病的自然史。
4．開展流行病學監測：人群疾病的監測，還包括**感染及病原學監測等，定期對人群進行篩檢可發現**感染者。
（二）診斷（diagnosis）
1、定義不同於篩檢，篩檢是將病人或可疑病人與無病者區別開來，而診斷是進一步將病人和可疑有病而實際無病者區別開來。因此診斷對指導**有決定性意義。用於診斷的試驗方法稱為診斷試驗。
2、目的主要是用於（1）、疾病的診斷，及時、正確的診斷是臨床採用有效**措施的前提。（2）、疾病隨訪確定疾病的轉歸。（3）、療效考核時疾病狀態的診斷。
（4）、藥物毒***的監測等。
二、試驗的應用原則
（一） （一） 診斷試驗的應用原則
1． 試驗方法要求安全、可靠、特異度和靈敏度要高，能正確區分病人和非病人。
2． 試驗方法要快速、簡單、容易進行。
3． 價廉、儘量減少痛苦。對被試者有創傷、有痛苦的試驗一般不用於篩檢，用於診斷也要慎重。
（二） （二） 篩檢試驗應用的要求
篩檢是一項預防性的醫療活動，服務物件是表面健康的人群，因而，不易取得研究物件的合作，為了不給病人和社會帶來壓力，必須制訂好篩檢計畫，明確目的，估計效果，權衡利弊。
其試驗的應用原則除同診斷試驗外、還有如下要求：
1． 該疾病已成為當地乙個重大的公衛問題：即該病發病率高，影響面廣，不控制將會造成嚴重的後果。
2． 對篩檢的疾病應有進一步確診的方法與條件：由於篩檢不是診斷試驗，只能提示某病或某缺陷的可疑患者需要進一步確診後才能進行管理和**。如無進一步確診的方法或條件，則不易進行篩檢。
3． 有效的**方法：如果對篩檢出來的疾病或缺陷毫無**辦法和措施，則篩檢無意義。
4． 明確該病的自然史：才能準確**篩檢可能取得的效益，盲目篩檢是不可取的。
5． 有較長的潛伏期或臨床前期，便於篩檢出更多的病例。
6． 有適當的篩檢技術。
7． 應考慮整個篩檢，診斷，**的成本與收益問題。
第二節評價試驗的指標
對診斷試驗和篩檢試驗的評價，除考慮安全可靠、簡單快速及方便價廉外，主要從試驗的真實性、可靠性及效益三個方面進行評價。評價時是將已明確診斷為病人和非病人的兩組人群，用新方法重新確定，從而比較新方法正確判斷的能力。
一、 真實性
真實性（validity）又稱準確性（accuracy）或效度，指測定值與實際值符合的程度，是指將病人和正常人正確區分開的能力。
（一）評價指標在實施一項篩檢或診斷試驗時，受檢人群將出現如表5－1所示的真陽性、假陽性、真陰性、假陰性4種情況，據此可計算評價真實性的指標。
1.靈敏度（sensitivity） 又稱真陽性率，是指將實際有病的人正確地判斷為患者的能力。理想的試驗應為100%。
表5-1 試驗檢查結果真實性評價模式表
2.特異度（specificity） 又稱真陰性率，是指將實際未患某病的人正確地判斷為未患某病的能力。理想的試驗應為100%。
3.假陰性率又稱漏診率，是指實際有病者而被判定為非病者的百分率。理想的試驗應為0。
4.假陽性率又稱誤診率，是指實際無病者而被判定為有病的百分率。理想的試驗應為0。
5.約登指數（youden』s index） 又稱正確指數，是指靈敏度和特異度之和減去1，是綜合評價真實性的指標。理想的試驗應為1。
如在一次糖尿病的篩檢試驗的評價中，共檢查1000人，其中糖尿病患者20人，非糖尿病患者980人，檢查結果真陽性18人，假陽性49人，假陰性2人，真陰性931人。根據該結果計算該試驗的真實性指標如下：
靈敏度=18/20=90%
特異度=931/980=95%
假陰性率=2/20=10%，或1-90%=10%
假陽性率=49/980=5%，或1-95%=5%
約登指數=0.90+0.95-1=0.85
二、可靠性
可靠性（reliability）又稱重複性（repeatability）或精密度（precision），是指在完全相同的條件下，重複進行某項試驗時獲得相同結果的穩定程度。
（一）指標
1.變異係數（coefficient of variance）：如果試驗測量的是諸如血壓、血糖等計量指標，則可用變異係數來表示可靠性。變異係數越小，可靠性越好。
2.符合率：如果試驗測量的是諸如陽性和陰性、正常與異常這樣的定性指標時，則可用符合率來表示可靠性，符合率越高，可靠性越好。
（二）影響因素與控制措施
影響一項診斷或篩檢試驗的可靠性的因素包括試驗條件、觀察者及被觀察者三方面的變異。
1.試驗條件的影響：包括試驗的環境條件，如溫度、濕度等；試劑與藥品的質量及配製方法；儀器是否校準等。
因此，必須嚴格規定試驗的環境條件，試劑與藥品的級別，儀器必須先校準，才能保證試驗的可靠性。
2.觀察者的變異：包括不同觀察者之間的變異和同一觀察者在不同時間、條件下重複檢查同一樣本時所得結果的不一致性。
如由幾名觀察者同時測量同一人的血壓值，即使觀察者訓練有素，差異在2mmhg以內當屬允許範圍。為此，觀察者必需經過嚴格的培訓，增強責任心，統一判斷標準，使觀察者的變異降低到允許範圍以內。
3.被觀察者的個體生物學變異：生物個體的各種生理、生化測量值均隨測量時間、條件等變化而不斷變化。
如血壓值在上、下午，冬、夏季不同，並隨測量體位和部位的不同而變化；血糖值在飯前、飯後不同時間有明顯差異。因此，要嚴格規定統一的測量時間、條件等，以使被觀察者在相同條件下進行比較。同時，臨床醫師應對個體的生物學變異給予足夠的重視。
三、效益
診斷試驗或篩檢試驗是否切實可行，必須事先考慮其應用效益，特別是篩檢試驗更應注重效益。可從以下幾個方面進行評價。
（一）**值
**值（predictive value）又稱診斷價值，它是表示試驗能做出正確判斷的概率。也表示試驗結果的實際臨床意義。它是從臨床實用價值的角度來反應試驗的效益。
根據試驗結果的不同，**值可分為陽性**值和陰性**值。
1． 1．陽性**值（positive predictive value npv） 是指試驗為陽性者真正患有該病的可能性。
2． 2．陰性**值（negative predictive value, npv） 是指試驗為陰性者真正沒有患該病的可能性。
3．**值的影響因素：
**值的大小與研究疾病的患病率和試驗本身的靈敏度和特異度有關，其關係可用下式表示：
當患病率很低時，即使乙個試驗的靈敏度和特異度均很高，仍會出現許多假陽性，使陽性**值降低。如用elisa法監測aids病的hiv抗體，假設該法的靈敏度和特異度均達99 ％，而患病率為1/萬時陽性**值僅為0.99 %，試驗陽性人數約為10，當患病率上公升至10 ％時，其陽性**值公升至91.
67 %。試驗陽性人數為9900。
因此，選擇患病率高的人群做試驗，陽性**值高則新發現的病例數量多，收益就大。
表5-1 靈敏度和特異度均為99%的試驗在不同患病率人群中的陽性**值
（三） 生物學效果
檢試驗和實體檢測方案
一 工程概況 二 現場檢測內容 三 現場檢測頻率 四 檢驗和實驗管理程式 五 檢驗和實驗的管理要求 六 檢驗 實驗計畫 七 特殊實驗 八 工程交驗 工程總建築面積為186699平方公尺，其中包括 15棟小高層 2棟商鋪 2個地下車庫 1棟綜合樓 1所幼兒園。1 工程名稱 2 業主名稱 3 設計單位 ...
首鋼京唐檢試驗計畫
中國二十冶建設 建築工程分公司 檢驗和試驗計畫 工程名稱 首鋼京唐公司第一冷軋廠工程 酸軋標段 建設單位 首鋼京唐聯鋼鐵公司 設計單位 中冶京誠工程技術 監理單位 中國國際工程諮詢公司 編制人審核人 批准人建築工程分公司首鋼京唐公司冷軋工程專業專案部 編制日期 2007年8月28日 工程概況 單位工...
武清專案部檢試驗策劃
檢試驗策劃 一 工程概況 武清第六城住宅區工程新灣花園南園二期11 14 樓工程，其結構為短肢剪力牆結構。其中十一號樓主體為八層，建築面積為4566.53m2。十二號樓主體為十一層，建築面積為6283.49 m2。十三號樓主體為十一層，建築面積為7567.44 m。十四號樓主體為十層，建築面積為72...