1．概述
1.1名稱：雞血藤
1.2性味與歸經：苦、甘，溫。歸肝、腎經。
1.3功能與主治：活血補血，調經止痛，舒經活絡。用於月經不調，痛經，經閉，風濕癱痛，麻木癱瘓，血虛萎黃。
1.4用法與用量：9~15g
1.5規格：本品為橢圓形、長矩圓形或不規則的斜切片。
1.6貯藏：置通風乾燥處，防霉，防蛀。
2．炮製方法和依據：
2.1炮製方法：
2.1.1雞血藤：除去雜質，洗淨，略浸，潤透，切厚片或切碎，乾燥，篩去灰屑。
2.2炮製依據：《廣西中藥飲片炮製規範》2023年版。
3．工藝流程圖和生產環境區域劃分圖：
框內為準潔淨區
4．炮製工藝操作過程和技術引數
按批生產指令備料，所領中藥材必須有合格報告書。按淨制、浸潤、切製、乾燥、包裝崗位sop操作。
4.1雞血藤
(1).淨制：取原藥材，揀去雜質，用清水洗淨。
(2).浸潤：取淨雞血藤，潤透。
(3).切製：切厚片或切碎。
(4).乾燥：晾乾或置烤房或乾燥機烘乾。
4.2炮製後的飲片，均用潔淨容器裝好，掛好物料卡，存放於中間站，並作好記錄。
4.3炮製結束後，對裝置、操作間按崗位sop要求進行清潔和清場，進行物料平衡、
填寫清場記錄，經質監員檢查合格後，發放清場合格證。
4.4填寫請驗單交qa取樣檢驗。檢查雞血藤飲片的性狀、水分、總灰分、浸出物。
4.5包裝：
4.5.1內包裝：領取檢驗合格的雞血藤飲片，塑膠袋。
4.5.2塑膠袋包裝：按包裝指令要求分裝。
4.5.3包裝進行過程中，質監員隨機抽樣檢查。
4.5.4內包裝結束後，質監員發放流轉卡，交中間站。
4.5.5進行物料平衡、填寫記錄、進行裝置清潔、清場。
4.5.6外包裝：領取塑膠袋裝的合格飲片、紙箱或編織袋。
4.5.7每箱或每袋裝：按包裝指令要求分裝。
4.5.8包裝結束，填寫請驗單交qa取樣檢驗。檢查外觀、性狀、水分、總灰分、浸出物。
4.5.9進行物料平衡、填寫記錄、清場。
4.5.10繳庫待驗。
4.5.11檢驗合格後，填寫合格證交倉庫。貼簽。
5．各工序質量控制點
5.1備料工序：領用的原藥材，名稱、數量準確。應有檢驗合格報告單。
5.2淨制工序：保證淨制後藥材無異物。
5.3切製工序：切碎或切厚片，片厚2-4mm。
5.3乾燥工序：控制好乾燥溫度。
5.4內包工序：稱量準確。保證封口嚴密。
5.5外包工序：所印產品名稱、批號、生產日期、必須清晰、正確無誤，經複核人複核後才能列印。
5.7進行物料平衡。
6．原輔料、質量標準和檢查方法：
雞血藤：應符合《中國藥典》2023年版一部雞血藤項下的有關規定及公司制訂的《藥材質量標準》，感觀檢查應無雜質、無霉變、質變。
6.1雞血藤原藥材質量標準：
本品為豆科植物密花豆spatholobus suberectus dunn的乾燥藤莖。秋、冬二季採收，除去枝葉，切片，曬乾。
【性狀】本品為橢圓形、長矩圓形或不規則的斜切片，厚0.3～1cm。栓皮灰棕色，有的可見灰白色斑，栓皮脫落處顯紅棕色。
質堅硬。切面木部紅棕色或棕色，導管孔多數；韌皮部有樹脂狀分泌物呈紅棕色至黑棕色，與木部相間排列呈數個同心性橢圓形環或偏心性半圓形環；髓部偏向一側。氣微，味澀。
【鑑別】(1)本品橫切面：木栓細胞數列，含棕紅色物。皮層較窄，散有石細胞群，胞腔內充滿棕紅色物；薄壁細胞含草酸鈣方晶。
維管束異型，由韌皮部與木質部相間排列成數輪。韌皮部最外側為石細胞群與纖維束組成的厚壁細胞層；射線多被擠壓；分泌細胞甚多，充滿棕紅色物，常數個至10多個切向排列成帶狀；纖維束較多，非木化至微木化，周圍細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細胞壁木化增厚；石細胞群散在。木質部射線有的含棕紅色物；導管多單個散在，類圓形，直徑約至400m；木纖維束亦均形成晶纖維；木薄壁細胞少數含棕紅色物。
(2)本品粉末棕黃色。棕紅色塊散在，形狀、大小及顏色深淺不一。以具緣紋孔導管為主，直徑20~400m，有的含黃棕色物。
石細胞單個散在或2~3個成群，淡黃色，呈長方形、類圓形、類三角形或類方形，直徑14~75m，層紋明顯。纖維束周圍的細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。草酸鈣方晶呈類雙錐形或不規則形。
(3)取本品粉末1g，加入乙醇100ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸千，殘渣加甲醇2ml使溶解，加入矽膠1g拌勻，揮幹溶劑，置矽膠柱(100～200目，2g，內徑為1.0cm，乾法裝柱)上，依次用石油醚(60～90℃)30ml、甲醇-三氯甲烷（1：9）40ml洗脫，收集甲醇-三氧甲烷（1：
9）洗脫液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取芒柄花素對照品，加甲醇製成每1ml 含1mg的溶液，作為對照品溶液。
照薄層色譜法(附錄ⅵ b)試驗，吸取供試品溶液5～101、對照品溶液5l，分別點於同一矽膠g薄層板上，以三氯甲烷-甲醇(20：1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】水分不得過13.0％ (附錄ⅸ h第一法)。
總灰分不得過4.0％(附錄ⅸ k)。
【浸出物】照醇溶性浸出物測定法(附錄x a)項下的熱浸法測定，用乙醇作溶劑，不得少於8.0％。
6.2工藝用水： 應符合本公司《工藝用水質量標準》有關規定。
7．飲片質量標準和檢查方法
7.1【炮製】 雞血藤除去雜質，洗淨，略浸，潤透，切厚片或切碎，乾燥，篩去灰屑。
【成品性狀】本品為橢圓形、長矩圓形或不規則的斜切片，厚0.3～1cm。栓皮灰棕色，有的可見灰白色斑，栓皮脫落處顯紅棕色。
質堅硬。切面木部紅棕色或棕色，導管孔多數；韌皮部有樹脂狀分泌物呈紅棕色至黑棕色，與木部相間排列呈數個同心性橢圓形環或偏心性半圓形環；髓部偏向一側。氣微，味澀。
【鑑別】 【檢查】 【浸出物】同藥材。
【檢查】 水分同藥材，不得過13.0%。
【鑑別】 【檢查】（總灰分） 同藥材。
8．成品質量標準和檢查方法
8.1雞血藤：照其飲片質量標準和檢查方法7.1項下進行檢驗，應符合規定。
8.2裝量差異：差異限度±10%
8.3裝袋：數量準確無誤。
8.4包裝：貼簽要端正、牢固、平整；產品批號、生產日期、列印要清晰，且內外一致，不得錯亂；封口要嚴密；紙箱應裝封牢固；合格證貼在紙箱或編織袋正面的右下角。
9．包裝材料規格、質量標準、文字說明與標誌
9.1塑膠袋為扁平方形，密封線好，能防潮、清潔乾淨。文字印刷清晰，符合設計樣稿。
規格：30×45cm 材質：低密度聚乙烯； 文字說明：
玉林製藥中藥飲片，品名、規格、產地、淨重、產品批號、生產日期、生產廠家、通訊位址。標誌：玉林牌商標。
9.2編織袋為扁平方形，密封線好，清潔乾淨。文字印刷清晰，符合設計樣稿。 規格：60×100cm 材質：聚丙烯。文字說明和標誌與上述塑膠袋相同。
9.3編織袋內袋密封線好，能防潮、清潔乾淨。材質：高密度聚乙烯
9.4紙箱規格：60×100×60 cm 材質：木漿掛麵五層瓦楞紙，文字印刷清晰，符合設計樣稿。文字說明和標誌與上述塑膠袋相同。
10．貯存注意事項
10.1定期養護、防止害蟲、黴菌的汙染。
10.2有有效的防止昆蟲、鳥類、鼠類等動物進入的設施。
10.3置通風乾燥處，有有效的通風、降溫、除濕、設施及溫濕度監控儀器。
10.4按品種、規格、批號分開存放。
11．工藝衛生要求（按準潔淨區管理）
11.1生產區域劃分：
11.1.1一般生產區：藥材淨制、切製、乾燥、炙制崗位。
11.1.2 準潔淨區：內包裝、外包裝、中間站、工藝走廊、更衣室、潔具室等崗位。
11.2裝置、工具、容器具工藝衛生要求
11.2.1裝置：應保持清潔、完整。
11.2.2生產中使用的工具按一般生產區和準潔淨區分別存放於一般生產區的工具間和準潔淨區工具間裡，準潔淨區直接接觸藥物的工具使用前應消毒。
準潔淨區用於盛裝飲片的容器具應清潔，用後及時清洗乾淨，存放於潔淨間裡。
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