保健食品的定義
醫學或營養學上具有特定功能要求的食品
– 聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的食品
保健食品管理辦法：適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以**疾病為目的,並且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品
保健食品的兩大特徵
安全性：對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害；
功能性：對特定人群具有一定的調節作用，不能**疾病，不能取代藥物對病人的**作用。
共性：都能提供人體生存必需的基本營養物質，都具有特定的色、香、味、形。
保健食品
調節人體的機能，具有特定的保健功能
特定人群食用
具有規定的每日服用量
普通食品
不強調特定功能
無規定的食用量
普遍人群食用
保健食品與藥品的區別
保健食品
不能以**為目的，主要是調節人體的機能
不能有任何急性、亞急性或慢性危害
可以長期使用
口服 藥品
應當有明確的**目的以及相應的適應症和功能主治
可以有不良反應
有規定的使用期限
注射、外用、口服等
發達國家保健食品的產生和發展
保健食品產生和發展的歷史背景
保健食品研製的發展階段
我國保健食品的歷史現狀和發展
中國古代傳統醫學的食品保健觀
– 藥食同源；藥補不如食補；三分治，七分養
– 山海經：欀木之實，食之使人多力；櫪木之實，食之不忘；狌之善走，服之不夭
中國現代保健食品的發展現狀
– 一代、二代、三代
中國保健食品發展面臨的挑戰
保健食品常用的
功效成分
蛋白質，多肽和氨基酸
超氧化物歧化酶 (sod)
– 抗氧化、抗衰老、清除自由基、提高機對疾病的抵抗力
大豆多肽：大豆蛋白酶解產物，包括小分子肽、醣類及無機鹽
– 水溶性好，抑制蛋白質形成凝膠，改善口感、易消化吸收
– 功能：增加肌肉運動力、起到抗疲勞效果；促脂肪代謝、加速皮下脂肪的消耗；降血清膽固醇，主要通過阻礙腸道膽固醇的再吸收。
蛋白質，多肽和氨基酸
穀胱甘肽（gsh）
– 存在於酵母，小麥胚芽，動物肝臟
– 清除自由基，對放射性藥物及抗腫瘤藥物引起的白細胞減少起保護作用，防**色素沉著
牛磺酸（taurine）
– 分子結構nh2-ch2-ch2-so3h，存在於動物腦、臟器、豆類、南瓜子
– 功能：促進腦dna、rna的合成，增強學習記憶，改善視神經功能清除體內自由基，免疫調節及促脂類消化吸收
碳水化合物
膳食纖維（dietary fiber）：分為水溶性及水不溶性膳食纖維二大類
– 存在於禾穀類和豆類種子的外皮及植物的莖、葉中，如小麥、燕麥、玉公尺的麩皮、蔬菜、水果及食用菌
– 功能：預防便秘，調節腸內菌群，起防癌作用，改善腸內菌群，減輕有害物質所致的中毒，調節血脂，調節血糖，控制肥胖
低聚醣（oligosaccharides）：寡糖
大豆低聚醣，低聚麥芽糖，環糊精，低聚果糖，異麥芽低聚醣，低聚乳糖，低聚木糖，低聚殼聚醣，低聚瓊脂糖，低聚甘露糖
功能：改善消化道內的微生態環境，屬益生源（有助益生菌的生長），防齲齒，調節免疫功能抑制腫瘤生長，降血脂
活性多醣
植物多醣：茶多醣、枸杞多醣、魔芋甘露聚醣、銀杏葉多醣、海藻多醣、香菇多醣、靈芝多醣、木耳多醣、茯苓多醣
動物多醣：海參多醣、殼聚醣、透明質酸
功能：– 植物多醣類：調節免疫、抗疲勞、抑制腫瘤、延緩衰老、降血糖
– 動物多醣：降血脂、調節免疫、抗輻射、抗腫瘤
功能性脂類
大豆磷脂
包括卵磷脂、腦磷脂、肌醇磷脂、游離脂肪酸等。
功能：改善腦功能，增強記憶力，降低膽固醇，調節血脂，延緩衰老，改善生物膜，提高組織再生能力，維持細胞膜結構和功能的完整性，有護肝作用
二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸（epa，dha）
存在於海洋魚、蝦、藻類的油中
功能：降血脂、抗凝血、抗炎、健腦、保護視力
甾醇 原料包括植物性甾醇，動物性甾醇和菌類甾醇
功能：預防心血管疾病，抑制腫瘤
二十八醇
存在於小麥胚芽及胚芽油中，蘋果、葡萄、苜蓿等植物蠟中亦含有
功能：增進耐力與體力，提高耐缺氧能力，提高反應靈敏性，改善心肌功能，據報導每天晨攝入3.85mg，連續6周就可使體內脂肪明顯減少，心血管系統得以改善適於運動員飲料
微量營養素
鈣、硒、鋅、鐵、碘及維生素a、b1、b12、e及葉酸等
保健功能：預防微量營養素的缺乏、維護正常生理功能、改善生長發育、促智力、提高免疫功能。
功能性植物化學物
茶多酚 表沒食子兒茶素-沒食子酸酯、表沒食子兒茶素、表兒茶素沒食子酸酯、兒茶素、表兒茶素
功能：具有抗氧化，延緩衰老，抑制因自由基損害而產生的多種疾病（抗腫瘤與心腦血管病），茶多酚可作為油脂抗氧化劑（允許用量為0.10%~0.4g/l）
功能性植物化學物
有機硫化合物
含於十字花科蔬菜中的葡萄糖異硫氰酸鹽；也包括蔥、蒜中的有機硫化合物，如大蒜中
二、三烯丙基硫化物。
功能：有廣譜殺菌功能，增強免疫功能，降血脂，降低腦血栓和冠心病發病率，預防腫瘤。
功能性植物化學物
萜類化合物
二個以上異戊二烯構成，通式為(c5h5)n，分別為單萜、二萜、三萜和植物胡蘿蔔素
富含萜類有柑桔類，水果、芹菜、胡蘿蔔、番茄、辣椒、茄子、胡蘆、苦瓜及豆科植物。
功能各異，如大豆皂苷有降脂、**、抗凝血、抗氧化、減輕自由基損害，預防腫瘤。
食物中天然色素
胡蘿蔔素：胡蘿蔔、紅薯、南瓜、桔子和番茄
– 生理功能：改善機體營養狀況，防止缺乏，提高機體免疫功能，防治夜盲症及乾眼症，增強抗氧化功能。
番茄紅素：成熟紅色植物果實中，如番茄、胡蘿蔔、木瓜
– 生物學功能：有抗氧化、延緩衰老、抑制腫瘤、調節血脂、抗輻射
中草藥中的植物化學物
生物鹼，植物多醣，類黃酮，甾醇，酚類化合物
規定中草藥在保健食品中的應用，衛生部先後公布了「既是食品，又是藥品」和「可用於保健食品的中草藥名單」見附表。
益生菌及其發酵製品
乳酸桿菌、雙歧桿菌
乳品發酵，使乳糖轉變為乳酸
益生菌代謝產物可促進腸蠕動和消化酶的分泌，因而有促消化、吸收之功效
功能：防便秘，降脂，調節免疫功能，防癌，防止乳糖不耐受
原料與輔料
保健食品的原料是指與保健食品功能相關的初始物料
保健食品的輔料是指生產保健食品時所用的賦形劑及其它附加物料
對保健食品使用的原料和輔料的要求
應符合國家標準和衛生要求。如無國家標準，應當提供行業標準或自行制定的質量標準，並提供與該原料和輔料相關的資料。
應對人體健康安全無害。在食品中限制使用的物質不得超過國家規定的限量。
生產普通食品使用的原料和輔料、。
申請註冊的保健食品所使用的原料和輔料不在公布範圍內的，應按照有關規定提供該原料和輔料相應的毒理學安全性評價試驗報告及相關的食用安全的資料。
– 普通食品的原料。普通食品的原料，食用安全，可以作為保健食品的原料
– 既是食品又是藥品的物品，共87個。主要是中國傳統上有食用習慣、民間廣泛食用，但又在中醫臨床中使用的物品。
– 可用於保健食品的物品，共114個。這些品種經sfda批准可以在保健食品中使用，但不能在普通食品中使用。
既是食品又是藥品的物品名單：87
丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、餘甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生薑、乾薑）、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良薑、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐公尺、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。
可用於保健食品的物品名單：114
人參、人參葉、人參果、三
七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、公升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白朮、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼朮、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚朴、厚朴花、薑黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。
釀酒酵母產朊假絲酵母
乳酸克魯維酵母卡氏酵母
蝙蝠蛾擬青黴蝙蝠蛾被毛孢
靈芝紫芝
松杉靈芝紅麴黴
紫紅麴黴
兩岐雙岐桿菌
嬰兒兩岐雙岐桿菌
長兩岐雙岐桿菌
短兩岐雙岐桿菌
青春兩岐雙岐桿菌
保加利亞乳桿菌
嗜酸乳桿菌
嗜熱鏈球菌
乾酪乳桿菌乾酪亞種
羅伊氏乳桿菌
– 保健食品禁用物品。共有59個
– 國家保護
一、二級野生動植物及其產品
– 人工馴養繁殖或人工栽培的國家保護一級野生動植物及其產品
– 肌酸、熊膽粉、金屬硫蛋白
保健食品禁用物品名單
八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關木通、農吉痢、夾竹桃、硃砂、公尺殼（罌粟殼）、紅公升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（槓柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。
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