第一條為規範新食品原料安全性評估材料審查工作,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例的有關規定,制定本辦法。
第二條新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的以下物品:
動物、植物和微生物;
從動物、植物和微生物中分離的成分;
原有結構發生改變的食品成分;
其他新研製的食品原料。
第三條新食品原料應當具有食品原料的特性,符合應當有的營養要求,且無毒、無害,對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
第四條新食品原料應當經過國家衛生計生委安全性審查後,方可用於食品生產經營。
第五條國家衛生計生委負責新食品原料安全性評估材料的審查和許可工作。
國家衛生計生委所屬衛生監督中心承擔新食品原料安全性評估材料的申報受理、組織開展安全性評估材料的審查等具體工作。
第六條擬從事新食品原料生產、使用或者進口的單位或者個人,應當提出申請並提交以下材料:
申請表;
新食品原料研製報告;
安全性評估報告;
生產工藝;
執行的相關標準;
標籤及說明書;
國內外研究利用情況和相關安全性評估資料;
有助於評審的其他資料。
另附未啟封的產品樣品1件或者原料30克。
第七條申請進口新食品原料的,除提交第六條規定的材料外,還應當提交以下材料:
出口國相關部門或者機構出具的允許該產品在本國生產或者銷售的證明材料;
生產企業所在國有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。
第八條申請人應當如實提交有關材料,反映真實情況,對申請材料內容的真實性負責,並承擔法律責任。
第九條申請人在提交本辦法第六條第一款第二項至第六項材料時,應當註明其中不涉及商業秘密,可以向社會公開的內容。
第十條國家衛生計生委受理新食品原料申請後,向社會公開徵求意見。
第十一條國家衛生計生委自受理新食品原料申請之日起60日內,應當組織專家對新食品原料安全性評估材料進行審查,作出審查結論。
新原料使用管理辦法
檔名稱編制單位 新原料使用管理辦法 技術部檔案編號版本 次頁碼制 修訂日期 第1頁共3頁2013 08 08 1目的為了規範新原料從生產小試至投入生產正常使用的工作流程,建立新原料生產小試 生產使用 生產結果反饋的機制,確保新原料能更快 更好的投入生產使用,特制訂本管理辦法。2範圍 本管理辦法適用於...
新資源食品安全性評價規程
衛生部關於印發 新資源食品安全性評價規程 和 新資源食品衛生行政許可申報與受理規定 的通知 衛監督發 2007 291號 各省 自治區 直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局,中國疾病預防控制中心 衛生部衛生監督中心 為加強新資源食品安全性評價和規範新資源食品申報受理工作,我部組織制定了 新資源食品...
新資源食品安全性評價規程
第一條為規範新資源食品的安全性評價,保障消費者健康,根據衛生部 新資源食品管理辦法 要求,制定本規程。第二條本規程規定了新資源食品安全性評價的原則 內容和要求。第三條新資源食品的安全性評價採用危險性評估和實質等同原則。第四條新資源食品安全性評價內容包括 申報資料審查和評價 生產現場審查和評價 人群食...