鄢陵縣人民醫院
藥品採購、驗收、保管、儲存出入庫制度
一、藥品採購質量管理制度
一、藥品採購時應選擇已通過藥品經營質量管理規範認證的藥品批發企業作為**商；通過湖南省藥品藥品集中招標採購網購進藥品。供貨單位提供有效的證明材料辦理首營，包括藥品生產企業資質證明：《藥品生產許可證》、藥品生產企業工商執照、稅務登記；藥品合格證明：
gmp證、藥品批文、藥品檢驗合格報告；藥品批發企業資質證明：《藥品經營許可證》、《營業執照》、稅務登記、gsp證。
二、應對供貨單位銷售人員合法資質進行驗證。應索取銷售人員身份證影印件和供貨企業法人代表簽字或蓋章的銷售人員「授權委託書」。
三、應有明確的書面質量條款合同或質量保證協議書。
四、購進藥品應索取合法票據（發票、供貨清單），並做到票、帳、貨相符，票據和憑證應按規定儲存超過藥品有效期一年，但不得少於兩年。
五、購進藥品應建立真實完整的藥品購進記錄，藥品購進記錄應註明藥品通用名稱、劑型、規格、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進**、購進日期等，記錄應儲存三年以上。
六、購進進口藥品應同時索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或註明「已抽樣」並加蓋公章的《進口藥品通關單》影印件。購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物製品，應同時索取《生物製品批簽發合格證》影印件。
二、藥品驗收管理制度
一、醫療機構應對購進藥品進行逐批驗收；待驗收的藥品應放在待驗區，並在當日內驗收完畢。
二、驗收藥品應根據有關法律、法規規定，對藥品的外觀形狀、內外包裝、標籤、說明書及標識逐一進行檢查。
1、藥品的包裝和所附說明書應有生產企業名稱、位址、有藥品的品名、規格、批准文號、產品批號，生產日期，有效期等。
2、標籤或說明書上應有藥品的成分、適應症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等。
3、中藥飲片及中藥材應有包裝，並附有質量合格的標誌，每件包裝上，中藥材應標明品名、產地、日期、調出單位；中藥飲片外包裝應印有或貼有標籤，標明品名、規格、產地、生產企業、生產批號、生產日期等。
4、進口藥品。其內外包裝的標籤應有中文註明的藥品名稱、主要成分及註冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。應憑《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品批件》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收；進口預防性生物製品、血液製品應有《生物製品進口批件》影印件；進口藥材應有《進口藥材批件》影印件。
三、驗收合格的藥品方可入櫃檯（貨架），並在驗收單上簽字或蓋章，並註明驗收合格字樣，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標誌模糊或有其他問題的藥品，應不得入櫃檯（貨架）。
三、藥品保管儲存管理制度
一、分類管理：在櫃（架）藥品應分品種按批號分開堆放。口服、注射、外用藥品分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應分開存放。
二、分割槽管理：根據藥品性質及貯藏要求分常溫、陰涼、冷藏區。設定與其開展的診療業務相適應的藥房、藥庫，並根據藥品儲存要求逐步做到設定常溫庫（0-30攝氏度）、陰涼庫（不高於20攝氏度）、冷庫（櫃檯）（2-10攝氏度）；藥房、藥庫相對濕度應保持在45%-75%之間，藥房、藥庫應配備溫濕度檢測裝置。
並認真做好溫、濕度記錄。發現溫、濕度異常，應立即採取措施進行調節。
三、***品、精神藥品、醫療用毒性藥品、醫療用放射性藥品等特殊管理的藥品應專櫃存放，專人上鎖保管，專帳記錄，帳物相符。
四、藥房應做好防塵、防潮、防汙染及防蟲、防鼠等相應的管理工作。
五、應配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風等藥品儲存設施，在庫藥品應堆放整齊,離地距離不小於10cm，離牆頂、散熱器及牆壁距離不少於30cm。
四、拆零藥品管理制度
一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確註明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容的藥品。
二、拆零藥品應設立專門拆零櫃檯或貨架 ，並配備必要的拆零工具，如藥勺，藥盤、拆零藥袋等，並保持拆零工具清潔衛生。
三、拆零後的藥品，應相對集中存放於拆零藥櫃（架），不能與其它藥品混放，拆零藥品應保留原包裝及標籤。
四、拆零藥品包裝袋應寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。
五、藥品拆零時，如發現拆零藥品的內包裝及外觀質量可疑，應按不合格藥品處理程式處理，不得拆零使用、銷售。
五、不合格藥品管理制度
一、不合格藥品是指與國家藥品標準規定不相符的藥品，以下為主要情形：
1、藥品內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定。
2、藥品外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定。
3、藥品包裝、標籤及說明書不符合國家有關規定。
二、購進的藥品經驗收確認為不合格藥品，不得入櫃（架）使用，應及時上報當地食品藥品監督管理部門處理。
三、在藥品儲存、養護、上櫃、使用、銷售過程中發現過期失效、裂片、破損、霉變，藥品所含成分及藥品成分含量、藥品包裝標識等不符合國家規定等不合格藥品，應集中存放於不合格區，做好記錄，完善相關手續。
四、不合格藥品應按規定進行報損和銷毀。
1、不合格藥品的報損、銷毀由醫療機構負責人負責，填寫不合格藥品報損銷毀記錄。
2、不合格藥品銷毀時，應採用焚燒、深埋、毀形等方法處理。
六、衛生和人員健康管理制度
醫療機構的藥房和個人衛生應符合規定要求。
一、做到每天早晚對藥房各做一次清潔，保持藥房的環境整潔、衛生，無汙染物及汙染源。
二、貨架（櫃）擺放的藥品應保持無灰塵、無汙染、藥品擺放規範有序。
三、在崗時應著裝整潔，頭髮、指甲注意修剪整齊。
四、應定期進行健康體檢，並建立健康檔案。
五、健康體檢應在當地衛生行政部門認定的體檢機構進行，體檢的專案應符合任職崗位條件要求，體檢結果應存檔備查。
七、特殊藥品的購進、驗收、儲存、保管和使用管理制度
***品、第一類精神藥品、醫療用毒性藥品等均為特殊管理藥品，應做到以下管理：
藥品購進：
一、特殊藥品使用單位應得到藥品監督管理部門許可。
二、購進麻醉、精神藥品應持***品「印鑑卡」和有效證件（身份證），到有特殊藥品經營資格的藥品批發企業購進特殊藥品。
三、購進藥品時應採取銀行轉賬資金，不得現金買賣。公路運輸必須有專人負責，縮短在途時間，防止丟失、被盜。
藥品驗收：
一、驗收應做到貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。驗收記錄應採取專用記錄，內容有：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、產品批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。
驗收記錄應儲存至有效期一年，但不得少於三年。
二、驗收發現缺少、破損的藥品應雙人清點登記，報單位領導批准並加蓋公章後及時向供貨單位查詢、處理。
藥品儲存、保管：
一、必須實行專人負責（雙人），專庫（櫃）加鎖（雙鎖），對進出庫藥品應建立專用帳冊，進出逐筆紀錄，記錄的內容有：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位數量、產品批號、有效期、生產單位、發藥人、複核人和領用人簽字，做到帳、物、批號相符。
二、醫療機構應對麻醉、精神藥品按日做消耗統計，處方單獨存放，按月彙總，至少儲存2年。專用帳冊的儲存應當在藥品有效期滿後不少於2年。
三、醫療機構銷毀麻醉、精神藥品應在縣級以上藥品監督部門監督下進行，並對銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細登記，完善經手人、負責人、院長和監督人員簽字手續。
四、麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發生丟失或被盜、被搶的及發現騙取或冒領的應立即報告所在地公安、藥品和衛生主管部門。
藥品的使用：
一、特殊藥品必須憑具備資格的執業醫師處方，方可調配使用。
二、使用***品注射劑處方一次不超過3日用量，***品控（緩）釋製劑處方一次不超過15日用量，其他劑型的***品處方一次不超過7日用量；第一類精神藥品注射劑處方一日不超過7日用量，其他劑型的第一類精神藥品處方一次不超過15日用量；第二類精神藥品處方一次不超過7日用量。其他情況用藥處方請按相關規定執行。
三、處方的調配人、核對人應當仔細核對***品處方，簽署姓名，並進行登記，對因塗改或超劑量等不符合規定的***品處方，處方調配人、核對人員應當拒絕發藥。
八、藥品不良反應（事件）報告管理制度
一、藥品不良反應（adr），主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現與用藥目的無關的或意外的有害反應。為促進合理用藥，提高藥品質量和藥物**水平，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告與監測管理辦法》等有關法律法規，特制定本規定。
二、藥品不良反應、醫療器械不良事件的報告範圍；
1．上市5年以內的藥品、醫療器械和列入國家重點監測的藥品、醫療器械，引起的所有不良反應（事件）。
2．上市5年以內的藥品、醫療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應。
三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的***、毒性反應及過敏反應等。嚴重的藥品不良反應主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；對生命有危險並能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；對器官功能產生永久損傷；導致住院或住院時間延長。
四、一經發現可疑藥品不良反應需詳細記錄、調查，按規定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應/事件報告表》，並按規定報告。
五、應定期收集、彙總、分析藥品不良反應資訊，每季度直接向當地藥品不良反應監測中心報告，嚴重、罕見的或新的藥品、醫療器械（事件）不良反應病例，最遲不超過15個工作日。
醫療機構各科室、藥房工作人員應注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程**現的不良反應情況。患者使用本醫療機構藥品出現不良反應情況，經核實後，應按規定及時報告，並上報區食品藥品監督管理部門。藥房工作人員發藥時，應注意詢問患者有無藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥後有異常反應，要及時停止用藥並向醫生諮詢。
藥品管理制度
一 藥品採購管理制度 1 基本用藥採購管理 藥品採購嚴格執行四川省藥品集中招標採購規定，臨床所需藥品 毒性 麻醉 精神 放射藥品和中藥飲片除外 一律實行網上選擇採購。陽光藥品採購金額達到採購藥品金額的90 以上，陽光藥品採購分值必須在90分以上，藥劑科負責藥品採購。藥品 嚴格執行國家藥品 政策。招標...
藥品管理制度
5.3藥品試劑按需要用量取用，不應浪費。但若取出量過多，不能重新倒回盛放藥品試劑的容器中。取用有毒 強腐蝕性等危險試劑必須要配戴好防護用具操作，如防腐蝕手套等。取用揮發性危險試劑要在通風櫥中進行。5.3.1 取用粉末和小粒的固體要使用藥匙。塊狀藥品要放入玻璃容器中時，先將容器打橫，藥品放入後再將容器...
藥品管理制度
目的 1 為醫療活動提供安全合格的藥品，確保醫療質量 2 有效採購藥品，有效成本控制，有效藥品管理。程式 1 成立藥事管理委員會，由執行總經理負責 2 藥事管理委員會的成立由若干成員組成，根據各科和醫院運營實際需要負責編制 醫院基本用藥目錄 合格藥品 商目錄 3 執行總經理負責批准 醫院基本用藥目錄...