三大系統微生物檢測時間

2022-12-20 13:27:07 字數 3842 閱讀 2910

三大系統微生物檢測時間壓縮空氣用氣點(d級)

容器具清洗製粒乾燥間儲罐

壓片間1顆粒分裝間

壓片間2鋁塑包裝1

包衣間1鋁塑包裝1

膠囊填充總混

包衣間2粉碎間

2023年10月9日~2023年10月11日(連續做三天,每天各個實用點檢測一次,每次檢驗用3個平皿),日常監測三個月一次,檢驗專案為無油、無水、懸浮粒子數、微生物

檢驗時間

檢測安排時間2023年10月09日2023年10月10日2023年10月11日

2023年01月10日(日常監測)2023年04月10日(日常監測)

培養基配製數量

800ml800ml800ml800ml800ml

菌種的傳代時間

無無無無無

固體淨化車間(d級)

二更一潔具存放配漿間包衣間中間站一粉碎間

二更二容器具洗滌前室二制粒、乾燥間內包材存放前室六

手消毒容器具存放中間站二衝漿間前室五稱量備料

洗衣整衣前室一模具存放前室三顆粒分裝間

原輔料存放

中檢室壓片間前室四空心膠囊存放鋁塑包裝間

氣鎖潔具洗滌涼片間總混膠囊填充、拋光中間站三

檢驗時間

(日常監測)2023年06月03日(日常監測)

培養基配製數量

7000ml(沉降菌、浮游菌、表面微

生物檢測)

7000ml(沉降菌、浮游菌、表面微

生物檢測)

7000ml(沉降菌、浮游菌、表面微

生物檢測)

7000ml(沉降菌、浮游菌、表面微

生物檢測)

7000ml(沉降菌、浮游菌、表面微

生物檢測)

菌種的傳代時間

微生物挑戰實驗2023年11月29日

微生物挑戰實驗2023年11月30日

微生物挑戰實驗2023年12月01日

提取車間淨化車間(d級)

女二更稱量裝桶稱量裝桶二潔具清洗存放

男二更前室一乾燥一消毒液配製

手消毒收藥間浸膏粉碎容器具清洗

洗衣間氣鎖一乾燥二容器具存放

收膏一混合間乾燥三

收膏二暫存間內包材存放

檢驗時間

檢測安排時間2023年02月16日2023年02月17日2023年02月18日

2023年05月16日(日常監測)

培養基配製數量

5000ml(沉降菌、浮游菌、表面微

生物檢測)

5000ml(沉降菌、浮游菌、表面微

生物檢測)

5000ml(沉降菌、浮游菌、表面微

生物檢測)

5000ml(沉降菌、浮游菌、表面微

生物檢測)

菌種的傳代時間

微生物挑戰實驗2023年02月13日

微生物挑戰實驗2023年02月14日

微生物挑戰實驗2023年02月15日

提取車間四樓淨化車間(d級)

二更、手消毒、氣鎖

前室洗衣

洗滌粉碎過篩稱量裝桶

檢驗時間

檢測安排時間2023年03月17日2023年03月18日2023年03月19日

2023年06月16日(日常監測)

培養基配製數量

1000ml(沉降菌、浮游菌、表面微

生物檢測)

1000ml(沉降菌、浮游菌、表面微

生物檢測)

1000ml(沉降菌、浮游菌、表面微

生物檢測)

1000ml(沉降菌、浮游菌、表面微

生物檢測)

菌種的傳代時間

微生物挑戰實驗2023年03月13日

微生物挑戰實驗2023年03月14日

微生物挑戰實驗2023年03月15日

固體車間純化水系統

總送乾燥後室洗衣

總回沖漿總混

總出包衣

容器精洗包衣

潔具精洗配漿

製粒乾燥

中檢第一週期,第二週期,分別以一周七天為一週期,每個純化水取樣點一天一次,每個取樣點做兩個平行樣。第三週期為一年監測期,每週總送、總回、總出檢測一次,每個月內檢測所有的剩餘的純化水點

檢驗時間

第一週期(第乙個星期)

培養基配製時間2023年11月14日

培養基配製數量

5000ml

菌種的傳代時間

2023年11月22日(消毒)2023年11月27日

第一週期(第二個星期)

(消毒)

培養基配製時間2023年11月20日

培養基配製數量

5000ml

菌種的傳代時間

第一週期(第三個星期)

培養基配製時間2023年11月27日

培養基配製數量

5000ml

菌種的傳代時間

2023年12月06日(消毒)2023年12月11日

第二週期(第乙個星期)

(消毒)

培養基配製時間2023年12月04日

培養基配製數量

5000ml

菌種的傳代時間

第二週期(第二個星期)

培養基配製時間2023年12月11日

培養基配製數量

5000ml

菌種的傳代時間

2023年12月20日(消毒)2023年12月25日

第二週期(第三個星期)

(消毒)日常監測

檢測安排時間2023年02月19日2023年03月2023年04月2023年05月2023年06月

培養基配製時間2023年02月16日

微生物報告時間2023年02月24日

培養基配製數量

5000ml

菌種的傳代時間

培養基配製時間2023年12月17日

培養基配製數量

5000ml

菌種的傳代時間

提取車間純化水系統

總送收膏一

總**膏二

總出洗衣間

容器精洗粉碎過篩

潔具精洗洗衣間(四樓)

消毒劑配製洗滌間(四樓)

第一週期,第二週期,分別以一周七天為一週期,每個純化水取樣點一天一次,每個取樣點做兩個平行樣。第三週期為一年監測期,每週總送、總回、總出檢測一次,每個月內檢測所有的剩餘的純化水點

檢驗時間

第一週期(第乙個星期)

(消毒)

培養基配製時間2023年02月15日

培養基配製數量

3500ml

菌種的傳代時間

第一週期(第二個星期)

(消毒)

培養基配製時間2023年02月20日

培養基配製數量

3500ml

菌種的傳代時間

第一週期(第三個星期)

(消毒)

培養基配製時間2023年02月26日

培養基配製數量

3500ml

菌種的傳代時間

第二週期(第乙個星期)

(消毒)

培養基配製時間2023年03月05日

培養基配製數量

3500ml

菌種的傳代時間

第二週期(第二個星期)

(消毒)

培養基配製時間2023年03月11日

培養基配製數量

3500ml

菌種的傳代時間

第二週期(第三個星期)

(消毒)日常監測

檢測安排時間2023年05月2023年06月

培養基配製時間

微生物報告時間

培養基配製數量

3500ml3500ml

菌種的傳代時間

培養基配製時間2023年03月18日

培養基配製數量

3500ml

菌種的傳代時間

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