質控科等級達標建立目標要求

2022-12-18 10:03:02 字數 721 閱讀 3761

科室質控科

指標名稱

定義資料收集

收集前兩年(含驗收年度)本單位的資料。

驗收方式和要素

核查驗收年度本單位現行有效的質量管理體系檔案。(1)在質量管理部門、相關檢驗及業務部門查閱驗收年度體系執行的相關記錄證據。

(2)在質量管理部門、相關檢驗及業務部門查閱驗收年度的質量監督記錄。(3)在質量管理部門查閱前兩年(含驗收年度)的質量管理體系內部審核及管理驗收的實施記錄等資料。

分值計算和扣分說明(1)建立質量管理體系,得10分;無質量管理體系檔案,不得分;體系檔案類別不全,扣5分;無明確的質量方針與質量目標扣2分;部門未覆蓋扣1分;每缺1個要素扣1分,缺4個及以上扣3分。(2)質量管理體系執行有效執行,得15分;無執行記錄,不得分;無質量監督記錄扣2分;無有效內審記錄(每年至少一次),扣5分;無管理驗收記錄(每年至少一次),扣5分;無改進項輸出扣1;無跟蹤驗證扣1分;未達到質量目標扣1分。

2.5質量管理(1)建立包括質量手冊、程式文2.5.

1建立完善的質量件、作業指導書、質量記錄的質量管理體系並有效執行管理體系檔案。質量管理體系檔案(25分核心指標應明確本單位的質量方針與質量否決指標)目標,內容中應包含建立本機構質量管理體系所需依據的標準、準則

及特殊要求,並覆蓋所有部門。(2)質量管理體系有效執行體現在各部門按體系檔案開展工作,質量方針適宜,質量目標得以實現,質量監督有效實施,每年至少包括1次有效的內部審核,每年開展1次管理驗收,並確保改進專案在時限內得到實施。

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