成品入庫貯存發放標準操作規程

gmpc-cc-025成品入庫、貯存、發放標準操作規程第1頁共2頁題目：成品入庫、貯存、發放標準操作規程編碼:gmpc-cc-025審核：生效日期：

分發部門：生產部、品管部

目的：建立成品入庫、貯存、發放標準操作規程，保證成品在庫的規範管理和發放。適用範圍：成品的入庫、貯存、發放的管理。

責任：成品倉管員、倉庫負責人和質量部對本規程實施負責。規程：1關鍵詞定義

成品寄庫：某些一包裝的製劑產品，因檢驗周期長，在未取得檢驗結果前需進行包裝，則按成品寄庫規定辦理寄庫手續，收到檢驗合格報告單後，重新辦理入庫手續。

2成品的寄庫

2.1成品倉管員憑生產車間簽發的「成品入庫單」按其所列的各項內容逐項進行核對和檢查，其內容包括：品名、規格、批號、數量、外包裝質量等，必須符合要求。

2.2由成品倉管員、成品運送人員及包裝負責人分別在一式四聯的「成品入庫單」上簽名。一、二、三聯由倉庫留存、第四聯交生產車間。

2.3檢查完畢，由倉管員運送至符合該成品貯存要求的成品庫的待驗區，填寫成品庫位卡並夾在黃色狀態色夾，掛在該批成品庫位的明顯位臵。

2.4倉管員填寫成品進庫總賬。3寄庫成品的入庫

3.1經檢驗合格的寄庫成品，倉管員根據「成品入庫單」和質量部簽發的該批成品檢驗合格報告單及成品放行證後，方可辦理該批成品的正式入庫手續，及時將該批成品庫位卡上的黃色狀態色夾換成綠色狀態色夾。並在庫位卡和進庫總賬上補充註明其檢驗單號。

3.2當倉管員收到經檢驗不合格的寄庫成品的化驗報告單後，須及時將不合格的成品移至成品庫的不合格區，立即將該批成品庫位卡上的黃色狀態色夾換成紅色狀態色夾，並在庫位卡上和進庫總賬上補充註明其檢驗單號，同時填寫「不合格品臺帳」。

4非寄庫成品的入庫

4.1生產車間全批成品生產完畢，成品檢驗合格、審批生產記錄符合要求後由qa負責人簽發成品放行證後，由生產車間包裝負責人將該批產品辦理入庫手續。

日期：制訂：批准：

日期：日期：

頒發部門：倉儲部

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4.2成品倉管員收到質量部簽發的第

一、二、三聯檢驗報告單，成品放行證後，核對該批成品的品名、規格、批號、數量與入庫單是否一致，確認無誤後，倉管員在入庫單上簽名。除第四聯交生產車間外，其餘三聯分別有由倉管員交財務部、銷售部和倉庫留存。

4.3倉管員將成品按品名、規格、批號、存放在符合該成品貯存條件的成品庫內，填寫「成品庫位卡」並夾在綠色狀態色夾。並填寫「進庫總賬」、「入庫分類臺帳」。

5進庫成品的貯存

5.1成品庫的清潔衛生和溫濕度必須符合成品的貯存條件和要求。

5.2按成品的貯存條件和要求以及品名、規格、批號分庫、分類碼放，並有明顯的狀態標示和填寫完整的庫位卡。

5.3成品的碼放要求整齊、並離牆、離地存放、貨行間留有一定距離，以能執行「先進先出」的發貨原則。

5.4做到內服藥與外用藥、處方藥與非處方藥、液體藥與固體藥品分開貯存。6成品的發放

6.1有檢驗合格報告單，且在有效期內的成品才能發放。成品發放時。

6.2成品倉管員只有收到成品出庫單且必須確認其上有銷售負責人的簽名後，才能準備發貨。

6.3成品倉管員應執行「按批號順序、先產先出。近期先出」的原則，根據成品出庫單上的品名、規格、批號、數量進行點貨（如一次發貨量中涉及多個批號，則需在出庫單上分別註明所涉及的批號和具體數量）並將其移至發貨區待倉庫負責人或其指定的複核人進行複核。

6.4經倉庫雙方檢查、複核無誤後，移交成品提貨人進行核對。上述核對完畢，由成品倉管員、倉庫複核人和提貨人分別在成品出庫單上簽名。

6.5發貨完畢，成品倉管員應及時填寫「成品分類臺帳」，並註明該批成品的發貨日期、品名、規格、批號、數量、收貨單位或位址、發貨人、複核人簽名。

6.6凡需送檢、送樣用的成品，須由經辦人員持質量部和銷售部經理簽批的「出庫單」到倉庫提貨。

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