審核部門總經理/管理者代表部門代表
審核日期審核員
涉及qms條款
審核要點
審核方法
審核記錄
意見是否識別質量管理體系所需1.識別所需過程有哪些?是否符合標準要求?
的過程?及各過程之間的相2.質量體系的範圍覆蓋了哪些?
各過程所需的互順序?是否描述體系所覆控制程式是否建立?有多少?
蓋的範圍?
4.1總要求
3.是否有規定測量、監測的控制點?是否有控是否識別各過程有效運作和制準則?有多少?
控制所需的準則和方法?4.分析和改進是否有規定方法?
是否要對各過程進行測量、監測、分析和改進？1.最高管理者如何認識質量1.審核最高者對制定的質量方針內涵的說明,
方針?是否為制定的質量目標提供了框架,怎樣在適2.制定的質量方針能否滿足當層次上達到溝通與理解,是否在持續適宜性標準的要求?
方面得到評審。
3.質量方針與質量目標的關係是否明確?
4.組織採用什麼措施傳達質5.1管理承諾
量方針?
5.組織各層次對質量方針的理解程度如何?
6.質量方針的評審及修改狀態是否符合檔案控制的要求?
1涉及qms條款審核要點
審核方法
審核記錄
意見1.質量目標的設定是否在相1.從產品特性及服務質量特性中,從作為框架
關層次上得到分解?分解是的質量方針所對應的內容中識別建立質量方否適宜?
針的適宜性。
2.質量目標是否與質量方針2.質量目標對於有形產品和無形產品來說都5.1管理承諾
給定的框架一致?
應是可測量的,考察其測量方法的合理性。3.質量目標是否具有可測量3.
質量目標實現的效果可通過內審過程及產性?測量方法是否明確?品的測量和監控、資料分析、管理評審等方面4.
質量目標實現的程度如的審核來了解。
何?4.目標是否達成?全體員工是否清楚?1.是怎麼做到以顧客為關注
1.是通過什麼方法掌握顧客和其他相關方對5.2以顧客環境焦點的?
產品質量的要求?
為關注焦點
2.如何將顧客的要求轉化為各項工作的要求並實施,從而達到顧客和相關方的滿意?
1.是否明確規定了公司的組1.是否有清晰的組織結構?
織結構、職責和許可權?
2.相關職能部門或崗位的職責是否得到規定2.最高管理者的職責和權並形成檔案?
限；3.最高管理者是否指定了管理者代表及顧客3.管理者代表的作用代表,是否恰當地明確了管理者代表及顧客代5.5職責、許可權
4.內部溝通的內容
表的職責和許可權?
和溝通5.同外部相關的資訊交流
4.是否為實施、控制和改進管理體系提供必要的資源，包括人力資源、專項技能、技術和財務資源？提供資源的途徑是否明確？5.管理者如何參與和支援質量活動?
6.如何得到**有關機構/國家法律法規的資訊?
7.是否同**商交流有關資訊?
2涉及qms條款審核要點
審核方法
審核記錄
意見1.最高管理者如何認識管理1.查閱有關管理評審的規定,了解最高管理者
評審的重要性?
是否親自主持了管理評審活動。
2.是否儲存了管理評審的記2.管理者代表及質量管理部門和其它部門的錄?
相關人員是否參加了管理評審活動,作了哪3.管理評審的執行人、時間些管理評審的準備工作。
間隔、輸入
3.管理評審的輸入是否完備,輸出是否明確?5.6管理評審
及輸出是否符合標準的規4.抽查1~2次管理評審活動的全部記錄資料,定?
主要包括會議通知、管理評審計畫、會議記4.上次管理評審輸出的改進錄、管理評審報告等。
措施是否
5.向部門負責人了解參與管理評審的情況及得到實施?有效性如何?糾正、預防措施的實施情況,要求其出示有關5.對本次管理評審輸出的改證據。
進措施是否
進行了跟蹤驗證?
1.是否建立內部管理體系審1.檔案化程式是否包括實施審核、確保審核的
核程式；
獨立性、記錄審核結果並向管理者報告的職2.內審方案的策劃和實施；責和要求？
3.對內審中發現的不符合是2.是否進行了年度內審方案策劃且明確規定否採取了糾正措施?
了審核的準則、範圍、頻次和方法？
4.對內審中發現的不符合是3.內審實施計畫是否覆蓋全部要素和全部部否採取了糾正措施?
門?8.2.2內部審核
4.審核員是否經過培訓,並獲取資格證?
5.審核報告的內容是否全面?能否說明管理體系的符合性和有效性?
6.對糾正措施的實施效果是否進行驗證,有無記錄?
3涉及qms條款審核要點
審核方法
審核記錄
意見1.持續改進的策劃
1.是否制定了改進\糾正和預防措施的程式文
件?程式檔案是否符合標準規定?2.持續改進的職責是否涉及到組織的各層次?
8.5持續改進
3.審核的結果是否能表明有持續改進?4.資料分析是否能證明有持續改進的趨勢?5.管理評審的輸出中是否有持續改進的內容?4
環境體系管理者代表審核準備準
管理者代表審核準備資料 一 iso14001環境管理體系對環境方針的要求 1 適合組織活動 產品和服務的性質 規模和環境影響 2 包括對持續改進和汙染預防的承諾 3 包括對遵守與其它環境因素有關的適用的環境法律法規要求和其它要求的承諾。4 提供建立和評審環境目標和指標的框架 5 形成檔案 付諸實施，...
環境體系管理者代表審核準備準
管理者代表審核準備資料 一 iso14001環境管理體系對環境方針的要求 1 適合組織活動 產品和服務的性質 規模和環境影響 2 包括對持續改進和汙染預防的承諾 3 包括對遵守與其它環境因素有關的適用的環境法律法規要求和其它要求的承諾。4 提供建立和評審環境目標和指標的框架 5 形成檔案 付諸實施，...
最高管理者的審核和驗證
質量管理八項原則之一是 領導作用 最高管理者和領導層的領導作用 承諾和積極參與，對建立 實施 保持並持續改進乙個質量管理體系的有效性是至關重要的。作為認證審核，無論是初審還是監督審核，都應該把對最高管理者和領導層的審核作為重點。然而，目前對最高管理者和領導層審核缺乏應有的深度，甚至流於形式，是現場審...