複方間苯二酚酊

2022-12-11 16:27:02 字數 1701 閱讀 3494

fufang jianben』erfen ding

compound resorcinol tincture

本品含間苯二酚(c6h6o2)與水楊酸(c7h6o3)總量以間苯二酚(c6h6o2)計,應為1.62%~1.98%(g/ml)。

【處方】

間苯二酚10g

水楊酸10g

亞硫酸氫鈉1g

75%乙醇適量

製成1000ml

【制法】取間苯二酚、水楊酸、亞硫酸氫鈉用適量75%乙醇溶解,濾過,自濾器上新增75%乙醇使成1000ml,攪勻,即得。

【性狀】本品為幾乎無色的澄清液體。

【鑑別】(1)取本品10ml,加氫氧化鈉試液2ml與三氯甲烷1滴,加熱即顯紅色,再加微過量的鹽酸,變為淡黃色。

(2)取本品5ml,加三氯化鐵試液2滴,即顯紫藍色,再加氨試液數滴,變為棕黃色。

【檢查】應符合酊劑項下有關的各項規定(中國藥典2023年版二部附錄ⅰ c)。

【含量測定】精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取2ml,置碘瓶中,精密加入溴滴定液(0.05mol/l)20ml,再加水20ml與鹽酸2ml,立即密塞,振搖,在暗處放置15分鐘,注意微開瓶塞,加碘化鉀試液5ml,立即密塞,振搖,在暗處放置15分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/l)滴定至近終點時,加澱粉指示液1ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。

每1ml溴滴定液(0.05mol/l)相當於1.835mg的c6h6o2。

【類別】**科用藥。

【規格】每100ml含間苯二酚1g與水楊酸1g

【貯藏】遮光,密封儲存。

外 複方間苯二酚酊說明書

請仔細閱讀說明書並在醫生指導下使用

【製劑名稱】

通用名:複方間苯二酚酊

英文名:compound resorcinol tincture

漢語拼音:fufang jianben』erfen ding

【成分】本品為複方製劑,其組分為每100ml含間苯二酚1g、水楊酸1g,輔料為亞硫酸氫鈉、乙醇。

【性狀】本品為幾乎無色的澄清液體。

【適應症】用於真菌性**病。

【規格】每100ml含間苯二酚1g與水楊酸1g

【用法用量】外用。區域性塗擦,一日1~2次。

【不良反應】(1)可引起接觸性皮炎。(2)大面積使用本品吸收後可出現水楊酸全身中毒症狀和間苯二酚中毒症狀,如頭暈、噁心、嘔吐、腹瀉、神志模糊、盜汗。【禁忌】(1)嬰幼兒禁用。

(2)破損處禁用。

【注意事項】(1)本品避免與金屬接觸,以免變色。(2)本品在日光或空氣中即緩緩變成粉紅色,應遮光儲存。(3)避免接觸眼睛和其他黏膜。

(4)有糖尿病、四肢周圍血管疾患者慎用。(5)塗藥後立即洗手。

【兒童用藥】兒童在傷口上應用於可引起正鐵血紅蛋白血症。

【老年用藥】老年人應注意大面積使用時易引起中毒。

【藥物相互作用】本品與肥皂或清潔劑、痤瘡製劑、含有酒精製劑、維a酸等共用,可引起附加的刺激或乾燥作用。

【藥理毒理】水楊酸具有角質溶解作用,能將角質層中細胞間黏合質溶解,從而使角質鬆開而脫落,由此可產生抗真菌效能;水楊酸也可幫助其他藥物的穿透,並抑制細菌生長。間苯二酚具有抗細菌、真菌和角質促成作用。

【藥代動力學】水楊酸、間苯二酚可經**或潰瘍面吸收。

【貯藏】遮光,密封儲存

【包裝】

【有效期】12個月

【執行標準】

【批准文號】

【配製單位】

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