產品審核作業指導書

2022-11-24 02:39:05 字數 2880 閱讀 4631

1.目的

通過定期進行的產品審核,對產品的質量狀況有乙個全面的了解,以保證交付的產品滿足顧客的規定要求,為持續改進提供依據。

2.適用範圍

適用於本公司內已包裝入庫的產品/各生產階段的產品/開發階段的樣件產品。

3.定義

產品審核:為獲得產品質量資訊,獨立地站在使用者立場,以使用者在使用中對產品質量的評價標準,對已確認為合格的產品進行抽查評價的活動。

關鍵缺陷(a缺陷):肯定引起顧客抱怨的缺陷,包括人身危險、功能無法滿足,汽車不能使用,產品賣不出去,不滿足法規,非常嚴重的外表面缺陷等。

主要缺陷(b缺陷):可能會引起顧客的不滿或投訴的缺陷,包括預計功能出故障,影響使用,功能不能得到全部滿足,表面缺陷,顧客處的安裝問題等。

次要缺陷(c缺陷):可能會引起要求極高的客戶抱怨的缺陷,對使用或者效能無影響的偏差,預計功能不會出故障,功能得到滿足,使用效能不受削弱,客戶安裝沒問題。

4.職責

質量部負責產品質量審核的實施,並對糾正措施實施跟蹤和驗證

相關責任部門負責制定糾正措施,並付之實施

5.流程及重要說明

5.1概述

5.1.1產品質量審核是通過檢查一定數量的產品來判定產品的符合性。即對產品質量審核計畫書中規定的可以測量的特性作額定值與實際值的比較。同時,要注意產品的完整性。

5.1.2依所有缺陷分類對測得的偏差作量化評定。量化結果首先有利於直觀表示改進的程度,其次有利於產品的評定和相互比較。

5.2年度審核計畫編制

5.2.1首先根據顧客要求、顧客質量反饋資訊和產品質量狀況,其次盡量考慮到不同型別的產品,並且要考慮產品生命週期,風險係數等,產品處於旺盛生命週期的,適當增加審核頻次,生命週期即將終止的,可以不做審核,產品風險係數大的,也應相應增加審核。

質量部負責編制《產品審核年度計畫 》,並報管理者代表批准。

5.2.2產品審核準則是對新的產品的特性進行檢驗,而不是對經過長時間使用後的產品進行檢驗。

5.2.3定期審核頻次為每月安排4-6個產品。

5.2.4當發生顧客投訴、顧客退貨及本公司製造過程不穩定等情況,由管理者代表決定可臨時增加審核頻次。

5.2.5若審核時,產品暫無庫存,審核計畫也可以進行調整。

5.3審核員的確定

審核員應與產品質量無直接責任關係,並且能夠勝任。一般要有:

5.3.1對產品和檢驗知識熟悉

5.3.2一年以上從事產品檢驗的經驗

5.3.3經過內部或外部審核員培訓

5.4審核流程

5.4.1由體系工程師針對被審核產品根據附錄《產品審核指導書》編制《產品審核計畫》,按照《產品審核計畫》形成空白的《產品審核報告》

5.4.2由產品審核人員根據產品附錄《產品審核指導書》和《產品審核報告》實施產品審核,並將結果記錄於《產品審核報告表》中。

(1)產品審核必須做全尺寸測量記錄,對於有檢具的產品不可以使用檢具測量,必須使用測量工具作出實測值。

(2)產品審核必須包含客戶圖紙上所有要求。

5.4.3產品審核人員做完產品審核,記錄完產品審核報告交由質量部科長審核批准,然後蓋部門公章

5.5審核具體計畫表

每次審核前,先收集客戶圖紙、檢驗指導書、原材料檢驗報告及質保書等,明確客戶標準和要求。編制的審核計畫表應該包括審核員、日期、批次、抽樣地點、產品圖號等基本資訊,以及包裝、產品外觀、尺寸、效能、原材料效能等檢驗專案,並對其進行缺陷分類及加權。具體的缺陷分類見下表

表5.5.1缺陷分級

5.6產品審核的實施

5.6.1抽樣

(1)抽樣時機:根據客戶要求,如果產品包裝會影響效能的,一般在包裝入庫後,發貨前進行抽樣審核,如果對包裝要求不大,可以在檢驗合格後包裝前進行。

(2)抽樣標準:隨機抽樣,可以從最新批次中進行抽取,也可從最早的批次進行抽取(考慮到存放可能會對產品質量產生影響,並且,本著「先進先出的原則」,最早批次先發貨,發貨之前進行產品審核可以作為最後一道防線)盡量在不同包裝箱進行抽取。抽取後,樣本所涉及的批次或產品箱應暫時隔離。

直到本次審核結束。

(3)樣本容量:不做硬性規定,原則上以覆蓋所有試驗為最低要求,不浪費。

(4)所抽取的樣本要進行編號和標識

5.6.2實施

按具體審核計畫表實施各項審核,注意審核次序:包裝-外觀-尺寸-效能

(1)首先觀察產品箱是否牢固、整潔無破損,是否按包裝指導書進行,產品標識有無、內容是否完善。

(2)拆包:拆包時注意盡量不要損壞包裝箱,還要小心不要損傷到箱內產品。

(3)產品箱內,產品二層防護的檢查(如有),如氣泡袋是否完好,有無隔板等,視具體情況而定。

(4)產品外觀:根據客戶圖紙及要求進行檢查。

(5)尺寸檢驗,原則上圖紙涉及的尺寸都要檢查,進行尺寸檢驗前要確定測量系統的可靠性

(6)效能試驗:一般破壞性試驗放在最後

5.6.3記錄

將結果記錄在審核記錄表上。

5.6.4總結

按照下列公式算出「質量特徵值」:

缺陷點數 = 10∑a + 5∑b + 1∑c

qkz = 100 -(缺陷點數÷樣品數)

(1)對於公司優質客戶或重要客戶,原則上100%合格,審核員審核過程中發現的問題,由責任部門執行《糾正和預防措施控制程式》。

(2)在審核中發現a類缺陷1項,或b類缺陷1項,或c類缺陷2項,應判為不合格,並進行追溯,作100%返檢;並進行原因分析,採取糾正措施;還要封存所有涉及的成品、半成品。對其它類別的缺陷,判斷可能造成的影響,採取處置措施,審核結果判定,合格放行或整改。

(3)若出現a級缺陷,則立即封存產品並全檢,然後由責任部門執行《糾正和預防措施控制程式》。針對產品審核中的不合格品執行《不合格品控制程式》。

5.6.5樣本的處理

對於本次審核的樣本,已報廢的作報廢處理,未報廢的,如果影響產品外觀、效能,作不合格品處理,若沒有影響的,還可以使用,也要做好標識。樣本要恢復到抽樣時的原始狀態,注意防鏽,使用規定的包裝等。

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