檔案編號：mop06-xm-01版號：a/0
批准： 陳冬春
審核： 王朋飛
編制： 裴佳勝
受控狀態分發號：
2023年11月15日發布 2023年11月15日實施
產品審核作業指導書mop06-xm-01
1 目的
產品審核是通過抽樣檢驗和可靠性試驗，了解和驗證待發運的產品是否符合圖紙要求和顧客要求，分析和發現系統缺陷、重點缺陷及較長時期的質量趨勢範圍
2 適用範圍
適用於公司產品審核。
3 職責
3.1 管理者代表負責指定審核組長，確定審核日期以及日程安排。
3.2 審核組實施產品審核，編制產品審核報告，跟蹤驗證審核過程發現的不符合項的糾正和預防措施，向技檢部門傳遞審核記錄。
3.3 技術科負責提供審核使用的技術圖紙、規範和技術要求；負責按審核要求提供產品檢驗指導書。
3.4 生產部門及倉儲部門提供產品審核的場所，
4 產品審核與其它審核方式及產品檢驗方式的區別，見表1
表1產品審核與其他審核或產品檢驗方式的區別
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5 產品審核的作業要求
5.1 產品審核的時機
1) 計畫內審的（包括體系審核、過程審核、產品審核）的同步要求；
2) 第三方（認證機構）驗證/或認證需要（提供產品質量特性值qwz的評定情）；
3) 第二方（顧客）要求驗證和評定qwz情況；
4) 公司需要（如管理評審前）確認或驗證質量缺陷或評定qwz情況。
5.2 編制審核計畫和審核實施方案
5.2.1 檢驗科根據內部體系審核要求，編制產品審核計畫，內容應包括：
1) 審核目的；
2) 參考資料；
3) 被審核的產品；
4) 檢查表；
5)審核的時間和頻次；
6) 審核員；
7) 報告撰寫人和發放範圍；
8) 糾正措施的跟蹤與責任。
5.2.2 根據審核計畫，制定相應的《審核實施方案》，其內容包括：
1) 確定被審核的產品；
2) 確定被審核產品的質量特性值（包括圖紙規定的定量的規格特性、供方**的材料特性、產品功能特性、壽命特性以及定性的特性）；
3) 確定所要使用的檢驗方法檢測器具；
4) 確定抽樣地點和抽樣方法；
5) 確定接受的準則和評價的方法。
5.2.3 管理者代表負責對《審核計畫》和《審核實施方案》進行審核，並批准實施。
5.3 審核組的組成
5.3.1 管理者代表根據審核的時機和要求，指定審核組長，由具有審核資格的內審員組成產品審核組。
5.3.2 檢驗科是產品審核的組織實施部門，負責按審核要求提供被抽樣產品的檢驗指導書，提供抽樣產品的技術圖紙、規範和技術要求，生產科提供產品的審核現場。
5.4 產品審核提問表的編制與實施
5.4.1 管理者代表應指定具有一定專業水平的人員制定產品審核提問表。
5.4.2 提問表要帶有額定值與實際值的比較，不能只是「是」，或「否」而必須給出詳細的答覆。
5.4.3 針對產品實體檢驗的提問
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提問的依據主要是產品或零件的幾何尺寸和功能質量特性的檢驗（以及有限範圍內的材料特性檢驗）。
5.4.4 通過提問還應澄清下列問題
1）圖紙的正確性是否進行了審查和確認？
2）是否存在其他的技術規範及標準？
3）被檢驗零件的更改**是什麼？
4）該零件是否有一批量生產零件號？
5）是那個生產部門生產的？
6）何時生產的？
5.4.5按確定的指導書進行抽樣並確定其是否符合質量要求，據此澄清以下問題，例如：1）發現哪些問題？.
2）這些缺陷有何後果？
3）如何對每個缺陷進行評定？
5.5 審核的實施
5.5.1 檢驗科負責產品審核的實施。
5.5.2 檢驗科在審核前7天通知下達產品審核通知，審核組提前2天通知有關部門進行
產品抽樣。
5.5.3 對被抽樣的產品進行隔離、標識，以免與其它類似的產品混淆。
5.5.3 審核組按提問表進行檢驗和提問，並按《檢驗計畫》和《檢驗規程》對產品實物進行審核，並記錄審核結果。
5.5.4 按以下順序進行產品審核：
5.5.5 對發現的缺陷的分級方法
1) 對發現的缺陷按其嚴重程度進行分級，用字母a、b、c來標識a級缺陷、b級缺陷、c級缺陷。
2) 三個缺陷等級有不同的缺陷等級係數（也稱為權重），用缺陷等級係數來計算缺陷點數：
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a缺陷＝10 關鍵缺陷
b缺陷＝5 主要缺陷
c缺陷＝1 次要缺陷
5.5.6 缺陷點數的總和計算方法
缺陷點數的總和（fp）＝∑（缺陷數×缺陷等級係數）
5.5.7應利用計算缺陷數和缺陷點數，通過對樣品的生產日期的追溯，確定缺陷的性質和範圍，制定糾正、排除措施，達到改進的目的。
5.5.8 質量特性值（qkz）的計算
qkz=100－
5.5.9 通過質量特性值（qkz）評價目前產品質量狀態，通過對質量特性值（qkz）持續的評價，運用折線趨勢分析圖可以對過程的趨勢和傾向進行總體的評價。
5.5.10 審核結束後，要把樣品恢復到原始狀態，注意防鏽、使用規定的包裝等。
5.5.11若發現安全特性有缺陷則須在發現缺陷後立即採取應急措施，以保證不向顧客交付使用有缺陷的產品。
5.6 資料分析及缺陷原因調查
5.6.1 產品審核的主要目的是了解產品或零件的質量水平，長期對其跟蹤監控，並根據
結果推論將來的情況
5.6.2 利用質量特性值（qwz）達到趨勢分析的目的，在實踐中質量特性值的走勢一般
分為3種情況進行評定：
1) 穩定：質量特性值曲線在兩個界限之間波動（過程受控）
2) 不規則：質量特性值曲線微微超過上限和下限；
3) 波動太大：質量特性值的走勢說明不受控。
5.6.3 通過缺陷的分析找出缺陷在5「m」方面（人、機器、材料、方法、環境）的原因。
5.6.4 要運用缺陷因果分析圖對存在的重要缺陷進行分析改進。
5.7 產品審核結果的評定
5.7.1 為了實現可比性，要保持評定的方法較長時間不變。
5.7.2為了突出評定的系統性，應按以下特性進行評定指標的分類：
1）定量的特性
2）功能特性
3）材料特性
4）壽命特性
5）定性特性
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5.7.3運用統計技術方法對審核結果進行分析評定，並附上圖表明確反映相互關係。
5.8 產品審核報告
5.8.1 審核員填寫《產品審核報告》，用審核報告的形式來記錄產品審核的結果。
5.8.2 《產品審核報告》應包括：
1）審核時所檢驗的產品的數量，以及認為不合格的產品的數量。
2）對所有的缺陷進行分級。
3）將已進行評價並分級的產品審核結果，壓縮成乙個或多個質量特性值來進行比
較、評定並持續地反映產品質量的趨勢。
4）註明因為不滿足規定的質量要求而停產的原因。
5）突出強調需採取的糾正措施，並將糾正的結果納入產品質量長期的評定中。
6）審核員與負有責任的生產部門商定排除缺陷的措施，並記錄在審核報告中。
5.8.3審核報告由審核組長審核，管理者代表批准。
5.8.4審核報告要分發給參加審核的各責任部門及負有責任的產品管理人員。
5.8.5審核報告由檢驗科存檔。
5.9 根據產品審核結果制定糾正措施
5.9.1 針對主要缺陷的措施
1）若發現主要缺陷，要立即分析原因並消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或在製品。
2）若對有缺陷的零件進行返修，必須再對其進行一次檢驗。
5.9.2 針對次要缺陷的措施
根據缺陷的影響須對所涉及的在製品以及待發運的產品進行特殊放行，包括內部和外部的。
5.9.3 糾正措施的監控
1）需用書面形式規定糾正措施並規定說明完成的期限。
2）對於措施進行監控，必要時需要進行一次計畫外產品審核。
3）若無法確定缺陷的原因，有必要進行一次計畫外的過程和/或體系審核。
6質量記錄
6.1 產品審核檢驗規程
6.2 產品審核檢驗計畫
6.3 產品審核檢驗報告
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產品審核作業指導書
1.目的 通過定期進行的產品審核，對產品的質量狀況有乙個全面的了解，以保證交付的產品滿足顧客的規定要求，為持續改進提供依據。2.適用範圍 適用於本公司內已包裝入庫的產品 各生產階段的產品 開發階段的樣件產品。3.定義 產品審核 為獲得產品質量資訊，獨立地站在使用者立場，以使用者在使用中對產品質量的評...
過程審核作業指導書
編號 1 目的 規定過程審核的審核要求和方法，以確保審核過程的有效性 2 適用範圍 適用於產品製造過程的審核 3 職責 3.1 管理者代表確定過程審核的日程安排，指定審核組長。3.2 企管科負責組織過程審核，並對審核不符合項進行糾正的跟蹤驗證。3.3 製造過程的相關部門配合進行過程審核。4 引用檔案...
內部審核作業指導書
1 目的 以獨立超然之立場，確認本公司各單位應行業務有否按規定確實執行，進行中業務是否妥當，從中發掘問題，建議革新方案，以達成企業經營合理化。2 適用範圍 本公司與審核活動相關的所有人員 3 職責 3.1審核員 依計畫及指示履行審核工作。3.2審核主管 根據公司執行狀況及領導關注重點制訂計畫並彙總報...