根據美國疾病預防和控制中心公布的資料，每年大約有4800萬美國人（約佔美國總人口的1/6）罹患食源性疾病，其中約3%的人需要住院**，約3000人死於食源性疾病。近年來涉及菠菜、花生產品、雞蛋等的數起食品重大安全事件引發了美國民眾對食品安全問題的廣泛關注，在這樣的背景下，改善食品安全監管體制，提高監管能力，強化對食源性疾病的預防措施，建立以風險分析為基礎的食品安全事故預警機制，是提高食品安全性、加強食品安全體系建設的必然要求。
也正是在這樣的背景下，2023年聖誕節前夕，美國國會眾議院和參議院通過了《食品和藥品管理局食品安全現代化法》（fda food safety modernization act, fsma）。2023年1月4日，歐巴馬**簽署了該法案，使之成為法律。正如美國食品和藥品管理局（fda, food and drug administration）局長瑪格麗特·a.
漢堡（margaret a. hamburg）所言，「這項法律將有助於加強食品安全體系方面採取關鍵步驟，這對於美國人民的健康和安全至關重要。」
2023年1月4日,美國**歐巴馬**簽署了《fda食品安全現代化法》。該法對2023年通過的《聯邦食品、藥品及化妝品法》進行了大規模修訂,可以說是過去七十多年來美國在食品安全監管體系領域改革力度最大的一次。用美國零售製造商協會董事長兼首席執行官潘·貝利的話來說,「這次具有里程碑意義的立法將有助於fda獲得更多的資源和權力,通過預防的戰略加強國家食品安全體系,重鑄美國民眾對所**食品安全的信心。
」本次修法的重中之重旨在授予美國負責大部分食品與藥品安全監管的機構——美國食品和藥物管理局(fda)以更大的監管權利,加強其對美國本土生產的食品及進口食品的安全監管,以預防食品安全事故的發生,防患於未然,避免出現像以前那樣,等安全事故發生後再來考慮如何應對。該法出台之前,根據美國疾病控制與預防中心(cdcp)的最新統計資料顯示,美國每年有4800萬國民(也就是說每6個美國人當中就有1個人)生病,12.8萬人入院**,其中有3000人是死於食品導致的疾病。
疾病醫療支出對美國公共衛生來說是乙個非常沉重的負擔,而由於食品不安全導致疾病或死亡在很大程度上是可以預防的。正是基於以上原因,美國國會參眾兩院及廣大民眾醞釀、推動改革舊法,加大fda的監管權力,防範大規模食品安全問題的發生,保障美國民眾的健康。食品安全事關每乙個公民的健康,所以該法在國會參眾兩院投票時分別以73:
25和215:144的多數票通過。
一、《食品安全現代化法》的基本框架
《食品安全現代化法》共分四章，分別為「改善預防食品安全問題的能力」、「改善檢測和應對食品安全問題的能力」、「增強進口食品安全」和「雜項」，共42條。
第1條縮寫、引用和目錄
第一章改善預防食品安全問題的能力
第101條記錄檢查
第102條食品設施的登記
第103條危害分析和基於風險的預防性控制
第104條績效標準
第105條農產品安全標準
第106條預防蓄意摻假
第107條收費權
第108條國家農業和食品防禦戰略
第109條食品和農業協調委員會
第110條國內能力建設
第111條食品的衛生運輸
第112條食品過敏和過敏反應的管理
第113條新膳食成分
第114條關於生牡蠣收穫處理的指導性要求
第115條港口購買
第116條與酒精有關的設施
第二章改善檢測和應對食品安全問題的能力
第 201條國內、國外設施及入境港口的檢查辦法的確定；年度報告
第 202條食品分析的實驗室認證
第 203條實驗室網路協調整合
第 204條改善食品的跟蹤、溯源和記錄保留
第 205條監控
第 206條強制召回權
第 207條食品的行政扣押
第 208條淨化和處置標準和計畫
第 209條改善州、地方、屬地和部落的食品安全**的培訓
第 210條增進食品安全
第 211條改善通報食品註冊
第三章改善進口食品的安全
第 301條外國**商核查程式
第 302條自願認證進口商程式
第 303條要求食品進口鑑定的權力
第 304條進口食品船運預通知
第 305條建設外國**與食品安全相關的能力
第 306條外國食品設施的檢查
第 307條委派第三方審計員
第 308條食品藥品管理局的駐外辦公室
第 309條走私食品
第四章雜項
第 401條食品安全的資金
第 402條雇員保護
第 403條管轄權；當局
第 404條遵守國際協議
第 405條預算績效的檢測
二、《食品安全現代化法》的主要內容
《食品安全現代化法》主要從食品安全問題的預防、安全檢測、安全標準的執行、應對措施、對進口食品的監管及強化合作夥伴關係等方面，對《美國聯邦食品、藥品和化妝品法》（2023年）進行了重要的修正。
該法主要有以下六個方面的內容：
（一）預防性控制
這是美國首次以立法的形式，授權美國食品藥品管理局（fda）以預防為基礎，對整個食品**體系進行全面的控制。
此前，食品和藥品管理局已制定了關於海鮮、果汁、蛋類產品側重預防的標準，而食品行業內的很多企業也制定了旨在預防的「最佳規範」，但是，缺少從農場到餐桌整體鏈條上的巨集觀關注，一旦某乙個環節出現問題，造成的結果可能是災難性的。而食品和藥品管理局往往忙於應對突發性事件，而不是在進行預防性監管。目前，該法要求食品和藥品管理局對水果和蔬菜從安全種植到收割進行全程監管，既考慮到天然因素又關注人為因素的影響，建立以科學為基礎的安全標準，以降低食源性因素引發疾病或死亡的風險。
該法103條要求食品企業對食品設施制定自身相關的防控計畫，評估設施在生產、加工、包裝、儲存食品的危害因素，進行危害分析，並實施有效的預防性控制保證其有效運作，儲存檢測的記錄及設施發生問題後的補救措施等；同時該法106條進一步授權食品和藥品管理局防範蓄意摻假的行為，制定和監測有效的食品預防措施，完善科學有效的糾錯機制，以強化和保護食品**鏈的薄弱環節。
同時，在該法第208條要求聯邦機構、州、地方和部落**協調後，制定並發布在出現特定威脅因素和外來動物疾病後開展淨化、清除和恢復的具體標準和建議，制定模型方案，並進行演練，達到快速應對的目的。
食品和藥品管理局首次獲得了對食品加工設施進行風險監測的國會授權。如，所有高風險國內設施必須在新法頒布後5年內接受監測，此後的監測頻率不得低於每三年一次。
（二）強化對企業的檢查
《食品安全現代化法》確認的相關防控標準的執行狀況，取決於生產者和加工者的遵守，洛克曾說，「如果法律不能被執行，那就等於沒有法律」，因此，食品和藥品管理局後續的監管將至關重要。《食品安全現代化法》還在檢查及監管企業行為的方面作出了相應的規定。
該法第101條規定了對企業記錄（其中包括食品安全計畫及其儲存的計畫實施記錄）的檢查，第201條規定了對美國國內食品企業、國外食品企業的檢查，並要求企業提交年度報告。這部法律的理念是，檢查是確保企業肩負起生產安全食品責任的重要途徑。同時，該法第204條再次強調了優化高風險食品及儲存記錄的跟蹤與溯源，預防或減輕突發食源性疾病，注重開發快速、有效地跟蹤和溯源食品的方法，區分了敏感資訊與非敏感資訊；205條則明確了「突發性食源性疾病」的定義，加強了對食源性疾病的監控，此外，快速查詢食品消費者的方法，也在該條款中有所體現。
該法對食品企業的風險進行評估和分級，將有限的行政監督檢查資源，優先配置於對高風險食品企業的檢查。這也是該法對監督檢查方式方法的創新。同時，該法202條要求具有認證資質的實驗室對某些食品進行測試，並指令食品和藥品管理局建立一套相應的實驗室認證專案，以符合保證實驗室的認證水平。
（三）事後應對
即使再嚴密的預防檢測措施，也不能實現「零風險」，只能降低風險機率，因此，該法案制定了必要的應對措施，以便有效應對突發的安全問題。
首先，該法首次規定，如果食品和藥品管理局認為存在食品（嬰兒配方食品除外）有摻假或錯貼標籤等不安全情形，且使用或接觸可能造成不利健康或致人或動物死亡的，且在規定的時間內該公司拒絕按照要求自願召回不安全食品，食品和藥品管理局可命令停止銷售並強制召回。
其次，該法207條就行政扣押程式進行了適當的擴充套件，授予了食品和藥品管理局在執行行政扣押程式時更為靈活的標準，以「有理由認為」取代了「可靠證據或資訊表明」的表述，這將有利於食品和藥品管理局在行政扣押程式上具有自行認定權力，從而快速做出反應。
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文章出處 青島局發布時間 2001 11 23 美國的肉類安全衛生控制策略，概括起來主要包括動物衛生控制 殘留監控 食品源性微生物的監測及在加工廠推行的haccp計畫幾個方面。一 動物衛生控制 屠宰加工染疫動物不僅會導致動物疫病的傳播，如果動物患有人畜共患病或者是人類條件性致病的攜帶者，還會直接威脅...
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