XX電器有限公司程式檔案

2022-10-06 11:09:03 字數 2792 閱讀 6811

質量程式檔案

受控狀態

分發號使用者發放時間

2023年 2月20日發布2023年2月28日實施

程式檔案目錄

1.目的

對與質量保證能力要求相關的檔案資料進行有效控制,使其處於受控狀態,確保質量

保證體系執行各場合均使用現行有效版本的檔案。

2.使用範圍

本程式適用於質量保證能力要求相關的內部和外部檔案與資料的控制。

3.職責

3.1檔案管理員負責質量保證能力要求有關檔案的總體控制工作;

3.2生產主管負責樣品和圖紙的控制工作;

3.3各部門配合做好檔案的控制工作。

4.控制程式

4.1檔案和資料控制流程:

內部檔案:

外部檔案:

4.2 檔案資料分類

4.2.1內部檔案資料

4.2.1.1管理性檔案和資料:包括質量手冊;程式檔案和質量計畫;質量記錄等。

4.2.1.2技術性檔案和資料:包括圖紙、工藝檔案、檢驗指導書、產品標準、操作規程等。

4.2.2外部檔案資料

對質量體系相關的外來檔案和資料,包括國家標準、行業標準、指導加工及檢驗的檔案和資料。

4.3 檔案和資料的編號原則

4.3.1.質量手冊編號

q/jy- qm

4.3.2程式檔案編號

q/jy- qp

程式檔案流水號

程式檔案代號

企業代號

4.3.3作業指導檔案編號

q/jy- qs

作業指導檔案流水號

作業指導檔案代號

企業代號

4.3.4質量記錄編號

q/jy - qr- -

質量記錄表單流水號

質量記錄表單代號

企業代號

4.3.5各崗位根據職責分工負責所轄範圍內相關檔案的編制,檔案的編制應符合有關規定和規範的要求。

4.4檔案審批

所有檔案發布前均由總經理審批。審批後的檔案正本由檔案管理員妥善保管。

4.5檔案的發放

a)檔案管理員對所發放的檔案資料進行編號、標識(蓋受控章)後發放,並準確、及時地將有效版本的檔案資料發放給對質量有影響的場合和個人,並及時收回失效或作廢檔案。檔案使用的場合應能方便地得到適用有效的檔案。

b)檔案發放應作好登記。檔案管理員必須做好檔案的發放記錄,根據發放範圍填寫《檔案發放**登記表》,同時領用者應簽字。

4.6檔案的更改

a)各使用人員對檔案的不適宜應提出更改建議,告訴檔案管理員。檔案管理員書面匯報總經理批准後,方可對檔案實施更改,並在《檔案更改審批表》上寫明修訂內容,交總經理重新批准後給予發放使用。

b)其他人員不能私自更改檔案。

4.7檔案的使用管理

所有場所都必須使用相應檔案的有效版本。檔案使用人員均應保管好檔案,保持檔案的清晰,易於識別。需保留的作廢或失效檔案均應有明顯的標識,並標上「作廢保留」字樣,以防誤用。

4.8外來檔案的控制

各類外來檔案應由檔案管理員收集,由總經理識別,需要納入檔案控制的應按4.2—4.5條規定要求控制。

5 相關檔案

5.1 q/jy-qp-001《質量記錄控制程式》

6 質量記錄

6.1 q/jy-qr-001《檔案控制清單》

6.2 q/jy-qr-002《檔案發放**登記表》

6.3 q/jy-qr-003《檔案更改審批表》

1.目的

通過規範質量記錄的管理,客觀、真實、準確地反映質量活動和質量保證體系的運**況,為質量的符合性及質量體系的有效性提供客觀證據,並為實現可追溯及採取糾正和預防措施提供依據。

2.範圍

適用於對質量形成過程和質量體系執行中產生的所有質量記錄。

3.職責

3.1檔案管理員負責質量體系執行中產生的質量記錄的總體控制和管理。

3.2其它崗位人員負責職責範圍內質量記錄的管理工作。

4.控制程式

4.1質量記錄的形式和要求

4.1.1質量記錄的形式一般採用書面形式。

4.1.2各職能崗位根據質量體系檔案和技術檔案的規定要求,做好各種質量記錄。

4.1.3質量記錄的填寫應由程式檔案規定的責任人按要求進行,確保記錄的真實、準確、完整,並採用黑色或藍色的鋼筆或原子筆,其他人員不得隨意填寫。

4.1.4質量記錄應按檔案編號方法進行編號標識。

4.1.5檔案管理員負責編制《質量記錄一覽表》,規定質量記錄儲存期限,以便控制。

4.2質量記錄的保管、歸檔、處理。

4.2.1在質量體系執行中產生的質量記錄由各職能崗位負責收集、分類、整理、裝訂、編目和保管。

4.2.2質量記錄應貯存在適宜的環境中,以防止損壞、變質和丟失,且便於訪問、查閱。

4.2.3工廠應至少儲存下述質量記錄

● 採購物資檢驗/驗證記錄

● 例行和確認檢驗記錄

● 選定型式試驗記錄

● 檢驗和測試裝置校準記錄

● 檢驗和測試裝置功能檢查記錄

● 顧客投訴及糾正措施記錄

● 對不合格品採取措施的記錄

● 內部質量審核記錄

● 標誌使用情況的記錄

上述質量記錄的儲存時間應不少於兩年。

4.2.4處理

質量記錄可根據其性質,適當延長或縮短儲存期,儲存期限見《質量記錄一覽表》,超過期限的,經總經理批准後統一銷毀,並填寫《質量記錄銷毀清單》。

5.相關檔案

5.1 q/jy-qp-001《檔案資料控制程式》

6.質量記錄

6.1 q/jy-qr-004《質量記錄一覽表》

6.2 q/jy-qr-005《質量記錄銷毀清單》

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