qs—9000品質管理體系之一管制
作業程式
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作成確認核准：
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一、目的
保證產品質量有可追溯性，使產品質量異常分析調查處理充分、準確、快速。
二、範圍
適用於昌紅公司所有產品的批量管制
三、定義
為考慮lot批量內品質的均一性與物流、檢查工數等的可追溯性及區分性後決定。賦予批量製品no（系列號）時請保留lot內所有系列號的記錄。
a.由不同原材料、不同再生料配料比例製造的物品用不同lot構成。
b.由不同機械、模具所生產製造物品用不同lot構成。經過數個工程工序的情況下，將認定對品質影響大工程的機械、模具作為主要工序lot的構成，為了識別注塑機，請在現品票上註明生產注塑機台號。
c.不同時間、班次等人員變動時製造的物品用不同lot構成。
d.不同生產線製造的物品用不同lot構成。為了識別生產線，請在現品票上註明生產線編號。
e.修理品要區分lot進行單獨管理，必須可以追蹤到部品的lot no。
四、權責
4.1、生產部：負責對批號進行填寫記錄並形成明細表備案，在批號更改時必須有對應《4m變更申請書》，且要做到配合變更後有相關確認。
4.2、品保部：負責對批號進行確認管制記錄，且對生產過程中的啟動停止修深圳市******
理及變更到部品交付等情況進行lot nor監督管控，將產品有關的全部測量記錄必須註明lot no。並對有《4m變更申請書》的產品進行尺寸確認，並且要附樣給客戶確認並做好產品的區分。
4.3、模具部：負責對模具維修或設計變更部位提出相關對策資料及《修模記錄報告書》，且依模仁編號規定進行裝模，且必須將對策資料及修模記錄報告書影印反饋乙份提供給品貨保證部及生產部，以作為lot no變更參考資料，以及做為品貨管理的模具履歷參考資料。
五、內容
5．1、lot no編號方法
2004代表年，08代表月，19代表機台，18代表日，a代表班次,18-20兩個小時為一時間段代表時間段，a代表變更版次。
5．2、批號變更時機。
5.2.1、模具下上模：量產修模前為a批號，再上模就是b批號。
5.2.2、生產裝置變更及作業方法或測量方法變更時，生產裝置出現修理或生產裝置（換機臺）變更時。
5.2.3、客戶部品設計變更時。
5.2.4、原材料材質（配料比例）變更或**商變更時。
5.2.5、作業人員超出30%的人員變更時。
5.2.6、生產班次變更時（日夜班）。
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5.2.7、其它特立變更。
5.3、 變更程式
5.3.1、從9/1開始，全廠統一依規定lot no確定為：
5.3.2、模具出現異常時，品管用《模具維修依賴書》提出模具下模。
5.3.3、模具部對模具異常提維修對策，並填寫《修模記錄報告書》，此報告書必須說明更換或維修狀況。附件列出乙份到注塑qc部門。
5.3.4、模具部並建立《模具履歷表》,其資料**於《修模記錄報告書》、《模具維修依賴書》,及量產情況相關記錄檔案。
5.3.5、生產部在接到生管排產再次上模時，要填寫《4m變更卡》在1小時內生產
部做產品區分處理，lot no編寫、填寫記錄需儲存備查。
5.3.6、品質部接到《4m變更申請單》的相關資訊應立即對批號進行確認、管制及記錄,且進行所有尺寸全檢，記錄並確認產品區分編號管制記錄，並送樣客戶確認，填寫《出貨檢查報告》時，記入lot no，並填寫lot no登記表同出貨報表一同儲存三年，若客戶需求影印後儲存三年。
6、 使用表單
《模具履歷表》、《4m變更申請書》、《模具記錄報告書》、《lot no登記表》
7、附件
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檔案與記錄管制作業程式
1.0目的 1.1 規範檔案管制的權責及要求 1.2 制訂檔案分類 編號 製作 審批 發行 修訂 儲存和作廢的作業規範以作為檔案管制的依據 1.3 確保外來檔案的識別 分發與管理的適當性 1.4 確保和質量管理活動有關的記錄易於閱讀 識別 查閱 歸檔 儲存 維護與處理，以證明所需品質已達成且證明質量...
印刷廠進料管制作業程式
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