11原物料檢驗作業規範

2022-09-25 19:18:05 字數 3495 閱讀 2362

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1 .目的

規範原物料檢驗流程,確保生產使用之原物料符合本公司要求,保證本公司產品品質。

2 .範圍:

適用於原物料進貨檢驗、庫存原物料巡檢、現場使用不良的原物料品質確認。

3 職責:

3.1品保科負責日常進貨原物料的必檢專案的檢驗和日常進貨原物料的取樣、送檢及品質確

認。3.2總部分析檢測中心負責原物料《內控標準》每批送檢、抽檢(a)、抽檢(b)專案的檢

測。3.3 品保部負責協調總部分析檢測中心和工廠品保科之間原物料檢驗工作。負責對原物料

品質的最終判定。負責原物料質量反饋單的處理。

3.4 研發部負責原物料《內控標準》的修改。協助品保部對原物料品質進行評定。

3.5 生管科負責到貨原物料及時通知品保科

3.6採購部負責就採購不合格品與**商進行溝通和協調處理工作。

3.7製造科和生管科協助品保科進行不合格原物料的處置。

4工作程式

4.1工廠原物料檢驗流程:

4.1.1原物料到貨時,生管科開出《送檢單》通知品保科檢驗。

4.1.2品保科物檢人員接到生管科填寫的《送檢單》後,向**商索取該批原物料的出

廠檢驗報告單。檢驗後將檢驗結果記錄於《原物料檢驗報告單》上,同時監督生

管科按照正確的儲存方法進行倉儲。

4.1.3原物料檢驗專案及抽檢頻率依照《內控標準》執行。品保科物檢人員負責檢測《內

控標準》中的每批必檢專案。檢驗方法依照《原物料檢驗方法作業規範》執行,

儀器操作依照《檢驗儀器操作規範》

4.1.4 如新**商首批到貨或**商因改版等原因提供的首批到貨,生管科填寫《原物

料**商首批到貨通知單》通知品保科。

4.1.5 當原物料進貨缺少檢驗報告單、運輸不良、包裝不良或生產中使用不良等,需反

饋**商提供或改善的,及時填寫《原物料質量反饋單》由品保部簽署處理意見

後通過採購部反饋**商。

4.1.6 對檢驗合格的原物料,品保科填寫《原物料檢驗報告單》,生管科可以將該批原

料作「允收」接受入庫處理。

4.1.7 對不合格的原物料的處理按照如下方式處理:

a) 如原物料為生產急用,不合格項有不至於引起顧客抱怨及不會給產品安全帶來

隱患時,生管科可申請「特採」 作讓步接受處理,按照《產品的監視和測量

控制程式》執行.經相關部門同意後,生管科在該批物料的適當位置貼橙色「特

採接收」標籤,品保科填寫《原物料檢驗報告單》,作「特採」 讓步接受處

理。另外,如因生產急需,原物料在檢測結果未完全出來之前投入生產使用,

也按照「特採」處理。

b) 如原物料為生產急用,該物料又可 「選別」使用時,品保科填寫《原物料檢

驗報告單》,可作「選別」做讓步接受處理。生管科在該批物料的適當位置

上貼黃色「選別」標籤。「選別」由**商派人進行,或通過採購部商定處理

原則後委託工廠進行。

c) 如果原物料不為生產急用或使用後必定引起顧客抱怨,品保科對該批物料作「退

貨」拒受處理。生管科在該批物料的適當位置貼紅色「退貨」標籤。

d) 對作不合格處理的原物料,品保科填寫《原物料質量反饋單》,經廠長及相關部

門簽署意見後,通知採購部和品保部,由採購部與**商協商處理。

4.1.8 品保取樣後,必須保證原物料外包裝的完整性,若外包裝被撕破用膠帶紙封好。

並做好「取樣」標識。對於取樣後的果汁原料必須送入冷凍庫儲藏,對於取樣後

的香精原料必須送入冷藏庫儲存。

4.2. 庫存原物料巡檢:

4.2.1 例行巡檢:

a) 巡檢頻率:至少1次/天

b) 巡檢作業內容:

庫存原物料是否有《原物料庫存狀態標籤》,其標示是否與庫存狀態一致,庫區

分布是否有明確標示,庫區環境和衛生狀況,庫存原物料品質狀況抽檢,並將巡

檢結果記錄於《原物料庫存巡檢表》。

4.2.2 巡檢中發現的不合格品按4.1中的規定作相應處理。

4.3 現場使用中挑出的不良原物料品質確認流程:

4.3.1 製造科對現場使用不良原物料首先確認,並由製造科填寫《原物料質量反饋單》,

註明**商名稱、規格、型號、生產批號、不良品數量以及不良現象描述,然後通

知品保領班確認,如物料不良需提供樣品交給品保領班。

4.3.2 品保領班對《原物料質量反饋單》上描述的退庫原因及數量進行確認,如不屬進貨

不良,則由製造科自行報廢;如確屬物料進貨不良則在《原物料質量反饋單》上籤

名確認,該表單統一由品保領班交給化驗室品保員,經化驗室品保員最終確認後,

把該不良情況登記於《原物料不良品登記表》上,最終由化驗室品保員完成質量反

饋。4.3.3 不良原物料由品保領班張貼《管制單》,生管科根據《管制單》區分不良品,最終

由化驗室品保員在《管制單》上填寫最終處理意見,生管科根據該處理意見進行相

應處理。

4.3.4 生管科根據填寫規範的《管制單》作為退庫處理的依據。

4.3.5 現場物料退庫後,生管科應及時對退庫物料進行處理。

4.3.6 對現場使用中發現原物料品質有不良現象,需及時填寫《原物料質量反饋單》提交

品保領班,品保領班確認不良並填寫處理意見後提至物料檢驗員,物料檢驗員填寫

《原物料質量反饋單》由品保部簽署處理意見後通過採購部反饋**商。

4.2 總部檢測中心原物料檢驗流程

4.2.1樣品寄送

品保科在接到生管科開出《送檢單》後,應依照《內控標準》中檢測專案的分類為總部檢測中心抽採樣品,填寫好《檢測聯絡單》後,盡快將樣品寄往總部檢測中

心。寄送樣品要求:

1、對各種粉劑樣品,應用塑膠袋盛放。

2、香精等原料應用專用的取樣瓶。

3、果汁類產品寄送以前應進行適當的冷凍處理。距離較遠的工廠時寄送時應配

備冰袋。

4.2.2 檢測中心在收到樣品後應仔細核對送檢樣品,並對樣品及時進行檢測。檢測完成後

將檢測報告單及時通知品保部和相關工廠品保科。

4.2.3對檢驗合格的原物料,品保科需歸類整理好該樣品的工廠和檢測中心的檢測報告。

4.2.4對檢測不合格的原物料,品保科應立即通知相關部門停止使用,對該批原料進行管

制。對不合格的原物料的處理參照4.1中的相關規定處理。

5 相關檔案

5.1《內控標準nfs/03-

5.2《檢驗儀器操作規範nfs/03-

5.3《原物料檢驗方法作業規範nfs/03-

6 附表

序號表單編號表單名稱制訂部門儲存期限

01 《送檢單》品保科

原物料檢驗作業規範6 /

6 02

《原物料檢驗報告單》品保科 03

《原物料**商首批到貨通知單》品保科 04

《管制單》品保科 05

《原物料不良品登記表》生管科 06

《原物料庫存狀態標籤》生管科 07

《原物料庫存巡檢表》品保科 08

《原物料質量反饋單》 品保科 09

《檢測聯絡單》檢測中心

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