風險分析評估報告
起草（簽名/日期
審核（簽名/日期
批准（簽名/日期
福建****大藥房連鎖****
附件1福建****大藥房連鎖****——風險評估報告
目錄1、概述3
2、目的3
3、範圍3
4、風險評估小組組織結構及職能3
1、風險評估標準4
2、風險發生的嚴重性4
3、風險發生的可能性5
4、風險發生的可檢測性5
5、風險的等級5
6、評估識別及分析評價6
7、風險控制措施的實施及再評價6
8、風險評估報告6
9、風險溝通6
附件：《福建****大藥房連鎖****風險控制表》....7
附件1福建****大藥房連鎖****——風險評估報告
1、概述
質量風險管理是指貫穿產品生命週期的藥品質量風險評估、控制、溝通和審核的系統過程。gsp的基本原則與藥品質量風險管理的目標相一致。藥品經營企業作為質量風險管理主體，在藥品經營環節實施gsp過程中，通過運用質量風險管理的方法，正確識別質量風險、評估質量風險，科學控制質量風險，達到降低質量風險危害程度的目的，從而發揮質量風險管理對企業gsp貫徹實施的保證作用，進一步確保所經營藥品的質量，切實保障公眾用藥的安全有效。
本方案通過預先主動地制定方法以識別和控制在藥品流通過程中存在的潛在質量問題，達到防範風險，預防質量事故的目的。
2、目的
通過質量風險評估分析，評估公司現有的質量管控措施是否全面，必要時完善相關管控措施，明確公司的風險控制策略，制定糾正和預防措施。
3、範圍
本次風險分析包含企業組織機構、人員、管理制度與職責、過程管理、裝置設施等諸多要素共同整合的複雜過程，任何乙個要素發生問題都會影響所經營藥品的質量，引發藥品質量風險。
4、風險評估小組組織結構及職能
附件1福建****大藥房連鎖****——風險評估報告
5、風險評估標準
1、風險發生的嚴重性：
附件1福建****大藥房連鎖****——風險評估報告
2、風險發生的可能性：
3、風險發生的可檢測性：
4、發風險的等級：
風險指數=嚴重性（r）x可能性（p）x可檢測性（n）
附件1福建****大藥房連鎖****——風險評估報告
6、評估識別及分析評價
評估小組根據評估結果及評估標準，並對各個風險因素逐一進行分析，描述風險產生的原因及分析風險可能產生的後果，確定風險嚴重性、可能性、可檢測性以及風險的級別。
7、風險控制措施的實施及再評價
對發現的風險點，制定風險控制措施和預防措施，對採取控制措施或預防措施的情況下的風險進行再評估，確定風險嚴重性、可能性、可檢測性以及風險的級別、是否引進新的風險，確定風險是否接受。
8、風險評估報告
通過本次風險評估，共計評估出90項風險，其中高風險33項，中風險23項，低風險34項，針對各個風險的專案制定風險控制措施和預防措施，改進後風險降低為：高風險0項，中風險0項，低風險90專案，最終所有風險均已降低至可接受水平。
9、風險溝通
風險溝通是指在決策者和其他涉險人員之間分享有關風險和風險管理的資訊。各方可以在風險管理過程的任何階段進行溝通。應當充分交流質量風險管理過程的結果並有檔案和記錄。
在藥品經營過程中，質量風險的確認、風險評估、嚴重程度、風險控制、處理等資訊都需要充分交流，通過質量風險溝通的形式，完整記錄書面結果。藥品經營全過程包括藥品購進、收貨、檢查驗收、儲存與養護、藥品銷售、出庫與運輸、售後服務等多個環節和關鍵控制點，開展質量風險管理，並將質量風險管理實施過程通過檔案的形式固定下來。
大藥房有限公司定點醫保制度
大藥房 定點藥店醫療保險管理制度 醫保工作崗位職責制度 1.目的 為進一步規範和加強本公司醫保定點零售藥店基礎業務工作，嚴格遵守醫療保險各項規定制度，杜絕一切醫保違規行為的發生，特制定藥店醫保工作崗位相關人員職責制度。2.適用範圍 本制度適用於全體人員。3.職責 醫保崗位相關人員 4.內容 4.1....
關於同意上海雷西大藥房連鎖有限公司永健藥店變更醫
關於同意上海雷西大藥房連鎖 永健藥店變更 醫療器械經營企業許可證 內容的通知 067號 根據 醫療器械監督管理條例 第276號令 的有關規定，按照國家食品藥品監督管理局 醫療器械經營企業許可證管理辦法 局第15號令 經上海食品市藥品監督管理局靜安分局審核，同意上海雷西大藥房連鎖 永健藥店的變更申請。...
藥房連鎖有限責任公司加盟協議書
第十四條連鎖門店的藥品經營許可證,由甲方統一辦理,乙方無法人資格,合同期內,乙方的藥品經營許可證副本由甲方統一保管.藥品經營許可證在甲乙雙方合同終止時,由甲方統一收回,乙方無權私自轉讓,乙方不得有異議,其他工商,稅務等手續全部由乙方自行解決.第十五條連鎖門店經營的範圍必須按照營業執照註冊的範圍經營,...