內審員培訓考試題

2022-09-09 19:06:08 字數 869 閱讀 8181

姓名身分證號考試日期_________

一.填空題(在橫線上填出正確的答案)《共24分,每空2分》

1.內審員應具備的能力有

2.質量管理體系審核原則有

3.審核員工作技巧有方面。

二.判斷題(正確的劃"",錯的劃"")<共21分,每小題3.5分》

1.質量方針只需實驗室管理人員知道就行

2.質量管理體系原理/原則可以不貫穿於各要素

3.檔案更改須經該檔案的原審批部門審批

4.裝置應由經過授權的人員操作

5.普遍性的輕微不合格應判定為普通觀察項

6.合同的資訊/資料傳到收樣室即可

三.簡答題<共16分>

1.簡述實驗室管理體系要素內容:

四. 分析題<共39分>請指出下列之現象違反實驗室認可準則第幾章節.

1.某張作業指導書上有被更改的痕跡,但在作業指導書上僅能看到更改的日期而沒有任何人的簽署.(19分)

2.在工作場所中看見某位操作員旁放著一台檢測儀,儀器上無標示任何可識別的標籤,僅可見到財產編號,於是審核員從財產編號中發現該儀器已經報廢.(20分)

1、 教育、培訓、工作經歷、個人素質、內審經歷和語言、

2、 系統性、獨立性、客觀性

3、 面談、提問、聆聽、驗證

第四題:

4.3.3.

3如果實驗室的檔案控制系統允許在檔案再版之前對檔案進行手寫修改,則應確定修改的程式和許可權。修改之處應有清晰的標註、簽名縮寫並註明日期。修訂的檔案應盡快地正式發布

5.5.4用於檢測和校準並對結果有影響的每一裝置及其軟體,如可能,均應加以唯一性標識。

5.5.8實驗室控制下的需校準的所有裝置,只要可行,應使用標籤、編碼或其他標識表明其校準狀態,包括上次校準的日期、再校準或失效日期。

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