1. 目的
對產品設計開發全過程進行控制，確保產品能滿足市場需求及顧客的要求，達到或超過、行業標準以及相關規定的技術要求。
2. 使用範圍
本程式適用於公司所有新產品的設計開發和現有產品的重大改進。
3. 職責定義
3.1 工程部負責設計開發工作的整個過程控制，負責設計輸入到樣件確認、批量生產的整個過程控制，負責設計開發過程中生產工藝和輸出檔案的管理。
3.2 pmc計畫部負責設計開發過程中生產系統各部門資源的組織、協調與配合
3.3 品質部負責設計開發過程中原材料及過程的品質控制。
3.4 生產部負責批量生產及生產工藝。
3.5 採購部負責設計開發及批量生產過程中的配套採購，及認證所需的配套檔案。
3.6 業務部負責新產品的策劃宣傳
3.7 以上各相關部門協同實施設計開發，參與策劃和規定的評審、驗證和確認。
4. 引用標準及術語定義
無5. 作業流程
6. 流程說明
6.1 新產品設計開發的資訊**
6.1.1 公司各員工收集市場需求、客戶要求以及行業的發展趨勢的相關資料，交總經理辦公室。
由總經理組織公司高層管理根據產品的市場需求、客戶要求、市場占有率、技術現狀和發展趨勢以及資源效益等幾方面進行科學**及技術經濟的分析論證，確定產品的系統功能與市場定位。由工程經理編制《專案開發建議書》。
6.1.2 現有產品的重大改進，由專案負責人編制《專案開發建議書》。
6.1.3 銷售合同，客戶訂做：有技術開發成分的銷售合同（包括技術協議），必須進行評審。評審通過後，將相關技術資料送交工程部，銷售合同視為《專案開發建議書》。
6.2 質量計畫
6.3 專案確認
6.3.1 設計輸入
6.3.1.1 設計輸入應包括一下內容：
a) 產品的功能要求和效能要求；分析客戶圖紙或樣品。
b) 產品遵循的法律、法規、標準（3c，等）。
c) 以前類似設計的有關資訊。
d) 設計開發所需的人員配置要求及分工、生產及檢測裝置等其他要求。
e) 設計時間的要求。
6.3.1.2 專案負責人依據《新產品開發計畫表》的安排組織設計開發輸入評審。設計開發輸入評審是對輸入檔案的充分性和適宜性進行評審。
6.3.1.3 設計開發輸入評審的目的
a) 評定效能引數、產品功能、結構特點是否滿足市場要求。
b) 評定產品是否具有市場前瞻性
c) 評定產品總體布置是否可行、合理。
d) 評定產品結構特點合理性、先進性、通用性、可行性以及配套使用性、工藝性。
e) 評定所依據的法律、法規、標準（3c等）是否具有有效性、適用性。
6.3.1.4 依據評審結果對《專案開發建議書》、《質量計畫》、《新產品開發計畫表》進行更改、更改過程按《工程更改控制程式》進行
6.4 設計試做
6.4.1 詳細設計
a) 對採購、生產提供的所需的資訊（如：圖樣、技術條件等）；
b) 對產品的出廠檢驗提供相應的檢驗規範；
c) 對產品的服務、安全和正常使用過程中所需產品的特性提出要求（如：產品使用說明書等）。
6.4.2.2 設計輸出評審是根據設計計畫的安排對設計開發輸出檔案進行評審。可以是會簽的形式，但部件與結構件必須以會議形式進行。
6.4.2.3 評審目的是評價設計開發輸出是否滿足設計輸入的要求、識別設計開發過程中存在的問題並提出必要的改進措施。
6.4.2.4 與評審內容有關的部門代表須參加評審。評審會議記錄應予以保留。
6.4.2.5 依據設計輸出評審的結果，對設計輸入和設計輸出檔案進行更改，更改按《工程更改控制程式》進行。
7. 相關檔案
7.1 《工程更改控制程式》
7.2 《採購控制程式》
7.3 《生產過程控制程式》
8. 相關記錄
8.1 《專案開發建議書》
8.2 《質量計畫》
8.3 《新產品開發計畫表》
8.4 《設計輸入評審報告》
8.5 《設計開發方案評審報告》
8.6 《各元器件質量要求》
8.7 《設計外包協議》
8.8 《關鍵原材料技術協議》
8.9 《設計開發驗證/實驗報告》
8.10 《設計開發輸出評審報告》
8.11 《樣件控制計畫》
8.12 《樣件確認報告》
附件記錄：
編制（專案負責人）： 審核（工程部經理）：批准（總經理）：
新產品開發計畫表
原材料質量要求
新產品開發設計流程
1 目的 1.1 明確工廠各職能單位在開發設計流程各階段的責任和任務。1.2 確保產品開發的品質 2 範圍 適用於公司新產品設計的各項活動 3 角色與權責 3.1 產品經理 匯入市場需求產品,策劃 規劃推廣產品開發設計，處理開發中內 外部資源的瓶頸，控制產品開發進度，監控產品設計開發的品質和成本,使...
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新產品設計開發管理程式
一 目的 對產品開發全過程進行控制，確保新產品開發與資料完備性順利完成。二 適用範圍 市場部 工程部 工藝組 生產部 品控部 採購部 三 職責 3.1評審小組 總經理 廠長 市場部 工程部 生產部 工藝組 品控部。3.2部門職責 3.2.1市場部 控制開發全過程，對樣品的修改打樣評審協調和改進，對特...