一、目的：確保藥品在儲存、運輸過程中的質量安全。
二、依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》、《疫苗流通和預防接種管理規定》、《疫苗經營監督管理意見》等法律法規。
三、範圍：本制度適用於設施裝置應急管理。
四、責任：質量管理部門、銷售部、生化部、中藥部對本制度實施負責。
五、內容：
1、停電後的應急處理
（1）、保管員應立即**通知停電應急預案小組組長；
（2）、應急預案組組長十分鐘之內組織應急小組人員到場；
（3）、同時通知電工組織用發電機組發電、倉儲部主任負責協助；
（4）、質管部負責對冷庫溫度進行監控，控制庫存溫度；
（5）、網路維護員負責公司辦公裝置、電腦資料安全；
（6）、如是線路故障，必須超時維修的質管部應立即組織將冷藏藥品移到另一冷庫。
（7）、對出現的情況應做好記錄備查。
2、冷藏車發動機出現故障的應急處理
（1）、運輸員應及時停靠有外接電源的地方與冷藏車外接電源接通；
（2）、嚴密監控冷藏箱的溫度顯示是否正常（2-8℃）；
（3）、如非發電機故障應確保冷藏箱內的溫度，並及時就近尋求幫助；
（4）、對出現的情況應做好記錄備查。
3、發電機潛在事故
（1）、日常在發電機週未嚴禁使用明火，定期保養；
（2）、按照發電機操作規程操作；
（3）、若發生潛在事故，立即停機，用冷水覆蓋儲油罐，並使用乾粉滅火器滅火。
4、應急預案小組
組長：***
副組長：***成員
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1 採購需求的確認和採購計畫。1.1疫苗採購的數量 公司只經營第二類疫苗，應根據最低和最高庫存量，以不積壓，不脫銷，保證 提出採購需求。1.2採購中心與銷售部門每月根據藥品質量情況及銷售部門的進銷存業務業績和未執行合同，編制月 採購計畫 1.3編制疫苗採購計畫必須考慮供貨單位或購入途徑和到貨週期的不...
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