審核目的確定審核要完成的事項，可包括：
a） 確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度；
b） 評價管理體系確保滿足法律法規和合同要求的能力；
c） 評價管理體系實現規定目標的有效性；
d） 識別管理體系潛在的改進方面。
審核範圍描述了審核的內容和界限，例如：實際位置，組織單元，受審核的活動和過程以及審核所覆蓋的時期。
審核準則用作確定符合性的依據，可以包括所適用的方針、程式、標準、法律法規、管理體系要求、合同要求或行業規範。
審核目的應當由審核委託方確定，審核範圍和準則應當由審核委託方和審核組長根據審核方案程式確定。審核目的、範圍和準則的任何變化應當徵得原各方同意。
當實施結合審核時，重要的是審核組長確保審核目的、範圍和準則適合於結合審核的性質。
6.2.3 確定審核的可行性
應當確定審核的可行性，同時考慮諸如下列因素的可獲得性：
—— 策劃審核所需的充分和適當的資訊，
——受審核方的充分合作，
——充分的時間和資源。
當審核不可行時，應當在與受審核方協商後向審核委託方建議替代方案。
6.2.4 選擇審核組
當已明確審核可行時，應當選擇審核組，同時考慮實現審核目的所需的能力。當只有一名審核員時，審核員應承擔審核組長全部適用的職責。第7章包含了確定所需能力的指南，並描述了評價審核員的過程。
當決定審核組的規模和組成時，應當考慮下列因素：
a） 審核目的、範圍、準則以及預計的審核時間；
b） 是否結合審核或聯合審核；
c） 為達到審核目的，審核組所需的整體能力;
d） 適用時，法律法規、合同和認證認可的要求；
e） 確保審核組獨立於受審核的活動並避免利益衝突；
f） 審核組成員與受審核方的有效協作能力以及審核組成員之間共同工作的能力；
g） 審核所用語言以及對受審核方社會和文化特點的理解，這些方面可以通過審核員自身的技能或技術專家的支援予以解決。
保證審核組整體能力的過程應當包括下列步驟：
—— 識別為達到審核目的所需的知識和技能；
—— 選擇審核組成員以使審核組具備所有必要的知識和技能。
若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能，可通過技術專家予以滿足。技術專家應當在審核員的指導下進行工作。
審核組可以包括實習審核員,但實習審核員不應當在沒有指導或幫助的情況下進行審核。
在第4章所描述的審核原則的基礎上，審核委託方和受審核方均可依據合理的理由申請更換審核組的具體成員。合理的理由包括利益衝突（例如：審核組成員是受審核方的前雇員或曾經向受審核方提供過諮詢服務）和以前缺乏職業道德的行為等。
這些理由應當與審核組長和管理審核方案的人員溝通，在決定更換審核組成員之前，他們應當與審核委託方和受審核方一起解決有關問題。
6.2.5 與受審核方的初始接觸
與受審核方就審核的事宜建立初步聯絡可以是正式或非正式的，但應當由負責管理審核方案的人員或審核組長進行。初步聯絡的目的是：
a) 與受審核方的代表建立溝通渠道；
b) 確認實施審核的許可權；
c) 提供有關建議的時間安排和審核組組成的資訊 ；
d) 要求獲得相關檔案，包括記錄；
e) 確定適用的現場安全規則；
f) 對審核做出安排；
g) 就觀察員的參與和審核組嚮導的需求達成一致意見。
6.3 檔案評審
在現場審核前應當評審受審核方的檔案，以確定檔案所述的體系與審核準則的符合性。檔案可包括管理體系的相關檔案和記錄及以前的審核報告。評審應當考慮組織的規模、性質和複雜程度以及審核的目的和範圍。
在有些情況下，如果不影響審核實施的有效性，檔案評審可以推遲至現場審核開始。在其他情況下，為獲得對可獲得資訊的適當了解，可以進行現場初訪。
如果發現檔案不使用、不充分，審核組長應當通知審核委託方和負責管理審核方案的人員以及受審核方。應當決定審核是否繼續進行或暫停直至有關檔案的問題得到解決。
6.4 現場審核的準備
6.4.1 編制審核計畫
審核組長應當編制乙份審核計畫，為審核委託方、審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致提供依據。審核計畫應當便於審核活動的日程安排和協調。
審核計畫的詳細程度應當反映審核的範圍和複雜程度。例如對於初次審核和監督審核以及內部和外部審核，內容的詳細程度可以有所不同。審核計畫應當有充分的靈活性，以允許更改，例如隨著現場審核活動的進展，審核範圍的更改可能是必要的。
審核計畫應當包括：
a） 審核目的；
b） 審核準則和引用檔案；
c） 審核範圍，包括確定受審核的組織單元和職能的單元及過程；
d） 進行現場審核活動的日期和地點；
e） 現場審核活動預期的時間和期限，包括與受審核方管理層的會議及審核組會議；
f） 審核組成員和嚮導的作用和職責；
g） 向審核的關鍵區域配置適當的資源。
適當時，審核計畫還應當包括：
h） 確定受審核方的代表；
i） 當審核工作和審核報吿所用語言與審核員和（或）受審核方的語言不同時，審核工作和審核報吿所用的語言；
j) 審核報告的主題；
k） 後勤安排（交通、現場設施等）；
l） 保密事宜；
m) 審核後續活動。
在現場審核活動開始前，審核計畫應當經審核委託方評審和接受，並提交給受審核方。
受審核方的任何異議應當在審核組長、受審核方和審核委託方之間予以解決。任何經修改的審核計畫應當應單在繼續審核前徵得各方的同意。
6.4.2 審核組工作分配
審核組長應當與審核組協商，將具體的過程、職能、場所、區域或活動的審核職責分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應當考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實習審核員和技術專家的不同作用和職責。為確保實現審核目的，可隨著審核的進展調整所分配的工作。
6.4.3 準備工作檔案
審核組成員應當評審與其所承擔的審核工作有關的資訊，並準備必要的工作檔案，用於審核過程的參考和記錄。這些工作檔案可以包括：
——檢查表和審核抽樣計畫；
——記錄資訊（例如：支援性證據，審核發現和會議的記錄）的**。
檢查表和**的使用不應當限制審核活動的內容，審核活動的內容可隨著審核中收集資訊的結果而發生變化
工作檔案，包括其使用後形成的記錄，應至少儲存到審核結束。關於審核完成後檔案的儲存見6.7條款。審核組成員在任何時候都應當妥善保管涉及保密或智財權資訊的工作檔案。
6.5 現場審核的實施
6.5.1 舉行首次會議
應當與受審核方管理層，或者（適當時）與受審核的職能或過程的負責人召開首次會議。首次會議的目的是：
a) 確認審核計畫；
b) 簡要介紹審核活動如何實施；
c) 確認溝通渠道；
d) 向受審方提供詢問的機會。
6.5.2 審核中的溝通
根據審核的範圍和複雜程度，在審核中可能有必要對審核組內部以及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。
審核組應當定期討論以交換資訊，評定審核進展情況，以及需要時重新分派審核組成員的工作。
在審核中，適當時，審核組長應當定期向受審核方和審核委託方通報審核進展及相關情況。在審核中收集的證據顯示有即將發生的和重大的風險（如安全、環境、質量方面）可能時，應當立即報告受審核方，適當時向審核委託方報告。對於超出審核範圍之外的引起關注的問題，應當指出並向審核組長報告，可能時，向審核委託方和受審核方通報。
內審員審核規則與技巧
內審員培訓專用教材 審核規則與技巧培訓 一 質量體系審核定義 確定質量體系的活動和其有關結果是否符合有關標準或檔案，質量體系檔案中的各項規定是否得到有效的貫徹並適合於達到質量目標的系統的 獨立的審查。質量體系的審核大致可以分為檔案審核 符合性 和現場審核 有效性 兩個階段。二 質量體系審核種類 內部...
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實驗室內審員的審核技巧
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