1 目的
建立膠囊填充機清潔的標準操作程式，保證裝置清潔衛生，防止交叉汙染。
2 範圍
固體製劑車間膠囊填充機的清潔。
3 責任
3.1 膠囊填充崗位組長負責組織本崗操作人員正確實施清潔操作。
3.2 車間工藝員、質監員負責清潔的監督與檢查。
3.3 本崗操作人員按本程式正確實施清潔操作。
4 內容
4.1 膠囊填充機是進行膠囊填充的專用機械，直接接觸藥粉，其清潔程式會影響到藥品的質量，生產後應對填充機進行徹底的清潔。
4.2 生產後，先切斷電源，關真空幫浦及空氣壓縮機。
4.3 拆下粉鬥、空膠囊加料鬥、播囊板、上下模板、鎖囊頂板等送入清潔間清潔。先用水浸，再用毛刷刷洗乾淨，用水沖淨，用毛巾擦乾表面的水或置於烘箱烘乾。
4.4 用毛掃掃乾淨機台表面、出料口等處的粉塵，再用毛巾沾水擦淨機台表面、出料口、控制盤及電器上的粉塵。
4.5 用毛巾沾水擦拭機體外部各個凹、凸部位。
4.6 拆下真空幫浦頂蓋，取出濾粉布袋，將布袋中的藥粉清潔乾淨，送入清潔間按容器具標準清潔程式清潔，清潔完後，擰乾，放入烘箱中烘乾，烘乾之後，裝回真空幫浦中待用。
4.7 各部件及外面擦拭乾淨後，用純水擦拭一遍，再用75%乙醇進行全面擦拭消毒。
4.8 清潔完畢後，填寫清潔記錄。報質監員檢查，合格後，裝置掛已清潔牌。
4.9 若裝置清潔後一周未使用，則應對填充機按清潔程式重新進行清潔，符合工藝衛生要求後，方可進行生產。
5 培訓
5.1 培訓物件：本崗操作人員。
5.2 培訓時間：一小時。
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