檔名稱：量值溯源控制與管理程式
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修訂履歷
1.0目的：
對具有測量功能的儀器裝置（包括標準物質、測量參考標準）進行量值溯源，以保證檢測結果的有效性和準確性。
2.0範圍：
適用於對檢測結果的準確性或有效性有顯著影響的儀器裝置（包括標準物質、測量參考標準）的檢定、校準、比對等量值溯源。
3.0定義：
儀器裝置：包括檢測用儀器裝置、標準物質，也包括檢驗用標準物質、測量參考標準器具；
期間核查：在兩次檢定/校準期間內應對儀器裝置進行的計量核查，可以採用檢定、校準、校驗、裝置比
對等操作形式進行。
4.0職責：
4.1檢測員：
（1）按計畫執行儀器裝置期間核查，按期完成期間核查記錄；
（2）按計畫執行儀器裝置校驗，按期完成校驗記錄；
4.2保管員：
（1）配合裝置管理員準備將到期的儀器裝置，以備計量。
（2）對計量返回的儀器裝置，從oa列印計量標籤（包括合格證、停用證、限制使用證），及時準確進行計量標識
4.3裝置管理員：
（1）對oa提示的將到期儀器裝置，跟催保管員/檢測員使其停止使用，以備計量；
（2）督促保管員進行計量標識、計量管理工作，確保計量標識及時、準確更新；
（3）督促各檢測員按期完成期間核查記錄和校驗記錄；
（4）整理檢測室所有期間核查記錄和校驗記錄，將校驗結果登入至oa，將記錄按季度移交至技術質量部。
（5）按照oa提示將儀器裝置送至技術質量管理部，並在oa計量狀態中註明已送檢/校。
4.4檢測室主任：
（1）審核批准期間核查記錄和校驗記錄；
（2）負責檢測室的儀器裝置計量及時性、有效性，對漏校率、超期校驗率、超期使用率負責；
（3）確定計量引數；
（3）協助確認檢定、校準、校驗結果，
4.5計量專員：
（1）及時聯絡計量所進行外請計量；
（2）跟催和領取計量證書，將證書資訊錄入至oa系統；
（3）確認檢定和校準結果；
（4）協助確定計量引數；
（5）整理歸檔儀器裝置期間核查、校驗記錄。
4.6技術負責人：
（1）審批量值溯源計畫（包括計量校準方式、校準週期、比對計畫等）；
（2）協助確認檢定、校準、校驗結果，確保計量結果滿足檢測方法的要求；
（3）審批計量引數，確保計量引數滿足檢測方法的要求；
5.0流程圖
6.0作業內容
6.1量值溯源計畫的制定
6.1.5需進行期間核查的儀器裝置，應根據儀器裝置不同的技術特性和使用要求編制期間核查作業指導書，期間核查一般可採用以下方法：
裝置專員結合各型別儀器的使用情況，結合各檢測室主任、檢測員、技術負責人、質量負責人的意見，制訂《校準週期評審表》，由檢測室主任審核，技術負責人批准後實施。
（3）校驗、期間核查的儀器裝置，檢測員按相應校驗細則、期間核查作業指導書實施。填寫好校驗/期間核查記錄，交裝置管理員存檔。校驗/期間核查記錄內容應包括：
記錄編號、儀器裝置名稱、管理編號、規格型號、校驗/期間核查日期、校驗/核查人、審核人、批准人、結論和有效期。
6.2.5儀器裝置逾期使用
由於在下述特殊情況下需逾期（檢定/校準/核查）使用儀器裝置時，需遵循以下控制辦法。
6.2.5.1逾期使用情況：
情況一、儀器裝置經檢定/校準/核查確認合格，但檢定/校準/核查機構尚未出具相關證書的儀器裝置。
情況二、儀器裝置超過檢定/校準/核查有效期或暫未檢定/校準/核查，但為滿足客戶要求，急需使用的儀器裝置。
6.2.5.2逾期使用控制辦法：
情況一、裝置保管員填寫《計量例外放行審批表》向技術負責人提出申請，計量專員應與檢定/校準/核查機構確認結果：
a．若確認結果已合格，技術負責人可批准使用，並按正常程式執行。
b.若不能得到合格的有效確認，則應按超期處置。
c.若確認結果為不合格，則不得使用。
情況二、控制辦法如下：
a．檢測室主任應向客戶說明情況和可能發生的後果，並取得客戶的書面同意；
b.由裝置保管員填寫《計量例外放行審批表》向技術負責人提出申請，經技術負責人審批後方可使用，使用僅限於審批表中審批的檢測任務；
c.使用過程中應將儀器裝置的使用情況記錄在審批表中。
d.使用完後應盡快安排檢定/校準/校驗，若結果為不合格，應立即通知客戶，並按《不符合檢測工作控制程式》進行追溯。
6.2.6儀器裝置逾期檢定/校準/校驗時，裝置專員在取得該儀器的校準證書後應盡快核發校準證書和裝置/資產管理卡，並及時通知相關事項。
檢定/校準證書由裝置專員整理歸檔。
標準器具和標準物質，是測量溯源的重要部分，列為儀器裝置統一管理。
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