標準檔案
錦州本天藥業****
1 目的：建立培養基管理規程，使微生物檢驗用培養基的管理規範化。
2 適用範圍：適用於藥品檢驗用微生物培養基的管理。
3 責任：qc主任、化驗員。
4 內容
4.1 試劑管理員應具有一定的微生物學專業知識，並經過培訓合格。
4.2 貯存：
4.2.1乾燥培養基貯藏在陰涼、乾燥的房間內。
4.3 培養基製備前的準備工作。
4.3.1 製備培養基所用的玻璃器皿，如吸管、試管、三角瓶和平皿等。新的玻璃器皿（首次使用）和再次使用的玻璃器皿分別按各自批准的規程洗滌、乾燥。
4.3.2 乾燥後的器皿按規定程式進行滅菌。
4.3.3 滅菌的器皿按規定要求儲存，並在規定期限內用完。
4.4 培養基的製備
4.4.1 按照《培養基配製操作規程》操作。
4.4.2 填寫「培養基配製記錄」。
內容：名稱、配製總量、編號、、配製日期、截止使用日期、培養基批號、培養基有效期、生產廠家、標準依據、配製方法及加入順序、配製者、複核者。
4.4.3 在每個已滅菌的培養基容器外做好標記，註明名稱、編號、截止使用期。
4.5 經檢查合格的培養基方准許使用，否則不准使用。
4.6培養基的儲存
4.6.1 環境條件：滅菌後的各種培養基應儲存在2～25℃，防止被汙染,不得凍結。否則，融化後常因理化條件改變而不能再用。
4.6.2 儲存時限
4.6.2.1 基礎營養培養基應在2週內用完。
4.6.2.2 生化鑑別培養基應在1週內用完。
4.6.2.3 選擇性分離鑑別培養基製成平板後當日用完。
4.7 使用
4.7.1 配製的培養基不應有沉澱.如有沉澱,應於溶化後趁熱過濾,滅菌後使用。
4.7.2 培養基的分裝量不得超過容器的2/3,以免滅菌時溢位.包裝時,塞子必須塞緊,以免鬆動或脫落造成染菌。
4.7.3 培養基配製後應在2小時內滅菌,避免細菌繁殖。
4.7.4 勿用電爐直接熔化培養基，以免營養成分過度受熱而破壞，應用水浴或微波爐加熱。已溶化的培養基應一次用完,剩餘培養基不宜再用.培養基不能反覆加熱溶化。
4.8 每次使用應填寫「培養基使用記錄」。
培養基管理程式
1.適用範圍 藥品微生物檢驗用培養基。2.責任 培養基管理員 按本程式規定進行微生物檢驗用培養基管理。qc主管 監督檢查該程式的執 況。3.內容 3.1.培養基管理員由質量部門授權人擔任 應具有一定的微生物學專業知識，並經過培訓合格。3.2.培養基的購入 由培養基管理員提出購買計畫，由qc主管 質量...
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