1. 適用範圍
藥品微生物檢驗用培養基。
2. 責任
培養基管理員：按本程式規定進行微生物檢驗用培養基管理。
qc主管：監督檢查該程式的執**況。
3. 內容
3.1. 培養基管理員由質量部門授權人擔任、應具有一定的微生物學專業知識，並經過培訓合格。
3.2. 培養基的購入
由培養基管理員提出購買計畫，由qc主管、質量部經理批准後，按《物資採購管理程式》購買，培養基應是由中國藥品生物製品檢定所生產。
3.3. 培養基製備前的準備工作
3.3.1. 製備培養基所用的玻璃器皿、吸管、試管、錐形瓶和平皿等，新的玻璃皿和再次使用的玻璃器皿分別按各自批准的規程洗滌、晾乾。
3.3.2. 晾乾後的器皿按規定程式進行濕熱滅菌、乾燥。並填寫《qc濕熱滅菌記錄》。
3.3.3. 已滅菌的器皿按規定要求儲存，並在下述規定期限內用完。
3.4. 培養基的製備
3.4.1. 按批准的規定程式進行稱量、配製、過濾、分裝、滅菌。
3.4.2. 填寫配製記錄。內容：名稱、配製量、配方（比）、操作方法中重要引數（時間、壓力、溫度）、配製日期、配製者、截止使用日期。
3.4.3. 在每個已滅菌的培養基容器外做好標記，註明名稱、截止使用期。
3.5. 培養基的儲存
3.5.1. 環境條件：各種培養基均應在潔淨的普通冰箱內儲存，以5℃左右為宜，不得凍結。否則融化後常因理化條件改變而不能再用。
3.5.2. 儲存時限
3.5.2.1. 基礎營養培養基應在2週內用完。
3.5.2.2. 生化鑑別培養基應在1週內用完。
3.5.2.3. 選擇性分離鑑別培養基製成平板後當日用完。
3.6. 管理
3.6.1. 貯存培養基的冰箱內不得存放食品、飲料等無關物品。
3.6.2. 管理員應按規定的時間檢查培養基的外觀，如失水、沉澱、過期、棉花塞鬆馳或脫落等異常情況，發現問題及時處理。
3.6.3. 開封的乾燥培養基，應蓋緊內外蓋，盡快用完。
3.6.4. 開封及未使用完的乾燥培養基，應分別放入乾燥器內保管，防止吸潮及微生物汙染。
4. 相關檔案
《物資採購管理程式》 1209·002
《qc濕熱滅菌記錄2102·001
《培養基及稀釋液配製記錄2102·005
024 培養基管理規程
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