驗證方案組織與實施
紫外分光光度計驗證工作由技術質量部負責組織，中心化驗室等有關人員參與實施。
驗證小組成員
方案制訂
方案審核
方案批准
目錄本方案規定了uv-2401pc紫外分光光度計驗證的內容、過程和方法。
本方案適用於uv-2401pc紫外分光光度計驗證。
《分析化學實驗》
《島津uv-2401pc紫外分光光度計使用說明書》
《中國藥典2023年版二部
《藥品檢驗儀器操作規程2023年版
《島津uv-2401pc紫外分光光度計操作規程sop-sb-092-a
為確認uv-2401pc紫外分光光度計能夠達到儀器效能指標，能符合檢驗產品需求，特制訂本驗證方案，對紫外分光光度計進行驗證。
本儀器為雙光束光柵型紫外可見分光光度計，波長範圍190~1100nmuv-vis，光譜頻寬有0.1、0.2、0.
5、1.0、2.0、5.
0nm6檔，具有顯示，列印光譜圖及資料，圖譜掃瞄等效能。主要用於藥品原輔料，中間體，成品的鑑別、檢查和含量測定。
以儀器本身光源d2燈檢查656.1nm,486.0nm波長的準確度。
波長準確範圍655.8~656.4nm，485.7~486.3nm。
取在120℃乾燥至恒重的基準重鉻酸鉀約60mg,精密稱定，用0.005mol/l硫酸溶液溶解並稀釋至1000ml,置配對的1cm石英池中，以0.005mol/l硫酸液為空白，在235，257，313，350nm分別測定吸光度，然後計算其吸收係數，測得值應應符合下表規定的允差範圍。
按下錶的試劑和濃度，配製成水溶液，置1cm石英吸收池中，以水為空白溶液，在規定的波長處測定透光率，應符合表中的規定。
執行確認的目的是在不使用任何試樣的條件下，確認該儀器能夠達到設計要求。
避光操作，取裝量項下的內容物，研細，精密稱取適量（約相當於維胺酯20mg），置100ml棕色容量瓶中，加三氯甲烷3ml，振搖使維胺酯溶解，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過；精密量取續濾液2ml，置100ml棕色量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，照紫外可見分光光度法測定，在370nm的波長處測定吸收度，按維胺酯的吸收係數為1402計算含量，重複3次。
qc負責收集各項驗證、試驗結果記錄，起草驗證報告，報驗證小組。驗證小組負責對驗證結果進行綜合評審，做出驗證結論。
質量部負責根據裝置儀器情況，確定再驗證週期專案及週期，報驗證小組審核。
如儀器因出現嚴重故障而更換零部件，則需要進行再驗證。驗證內容包括：執行確認、效能確認。
附表1：紫外可見分光光度計校正記錄
附表2：紫外可見分光光度計執行確認記錄
附表3：紫外可見分光光度計效能確認記錄
附表1紫外可見分光光度計校正記錄
yz-2012-sb-21-b-01
附表2紫外可見分光光度計執行確認記錄
yz-2012-sb-21-b-02
附表3紫外可見分光光度計效能確認記錄
yz-2012-sb-21-b-03
UV 2102PC型 紫外可見分光光度計使用說明
一 使用範圍 uv 2102pc型紫外可見分光光度計利用物質對不同波長光的選擇吸收現象來進行物質的定性和定量分析，通過對吸收光譜的分析，判斷物質的結構及化學組成，有透射比 吸光度 已知標準樣品的濃度值或斜率測量樣品濃度等測量方式，可供物理學 化學 醫學 生物學 藥物學 地質學等學科進行科學研究，是廣...
紫外分光光度計使用說明
使用說明 1 開啟儀器開關，儀器預熱15分鐘 2 轉動波長旋鈕，觀察波長顯示窗，調整至需要的測量波長 3 根據測量波長，撥動光源切換杆，手動切換光源 4 調t零 在透視比 t 模式，將遮光體放入樣品架，合上樣品室蓋，拉動樣品架拉桿使其進入光路 按下 調0 鍵，螢幕上顯示 000.0 或 000.0 ...
紫外分光光度計TU2019
紫外分光光度計 系統培訓軟體 操作手冊 裝置型號 tu 1901 系統版本 v1.1 北京東方 技術有限責任公司 二零一三年 目錄一 導讀 3 二 軟體安裝 3 三 初步認識 3 四 操作 6 五 相關說明 20 本 系統是根據普析tu1901雙光束紫外可見分光光度計及普析通用uvwin5.1.0工...