葡萄糖檢測標準

2022-06-18 16:24:06 字數 1047 閱讀 9561

性狀:本品為無色結晶或白色結晶性或顆粒性粉末,無臭,味甜。本品在水中易溶,在乙醇中微溶。

比旋度取本品約10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量與氨試液0.2ml,溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,放置10分鐘,在25℃時,按附錄2進行,比旋度為+52.5°~+53.

0°。鑑別:取本品約0.2g,加水5ml溶解後,緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉澱。

檢查:酸鹼度酸度取本品2g,加水20ml溶解後,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/l)0.20ml,應顯粉紅色。

溶液的澄清度與顏色取本品5.0g,加熱水溶解後,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,不得更濃;如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液3ml、比色用重鉻酸鉀液3ml與比色用硫酸銅液6ml,加水稀釋成50ml)1.0ml加水稀釋至10ml比較,不得等深。

亞硫酸鹽與可溶性澱粉取本品1g,加水10ml溶解後,加碘試液1滴,應即顯黃色。

乾燥失重取本品,在105℃乾燥至恒重,減少重量應不高於9.5%。

熾灼殘渣應不高於0.1%

蛋白質取本品1.0g,加水10ml溶解後,加磺基水楊酸溶液3ml,不得發生沉澱。

鐵鹽取本品2.0g,加水20ml溶解後,加硝酸3滴,緩緩煮沸5分鐘,放冷,加水稀釋實誠45ml,加硫氰酸銨溶液3ml,搖勻,如顯色,與標準鐵溶液2.0ml用同一方法製成的對照液比較不得更深(0.

001%)

重金屬取本品4.0g,加水適量溶解後,加醋酸鹽緩衝液(ph3.5)2ml與水適量使成25ml,按附錄15第一法進行,含重金屬應不高於0.0005%。

砷鹽取本品2.0g,加水5ml溶解後,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱約20分鐘,使保持稍過量的溴存在,必要時,再補加溴化鉀溴試液適量,並隨時補充蒸散的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,按附錄16進行,砷含量應不高於0.

0001%。

熱原質取本品5g,加滅菌注射用水稀釋至100ml,按《中國生物製品規程》2023年版通則中《生物製品熱原質試驗規程》進行。劑量按家兔體重每1kg注射10,ml,應符合規定。

貯藏 :密封儲存。

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