質量標準
目的：建立乙個百合原料質量標準。
範圍：百合原料原料。
責任者：qc主任、化驗員。
本標準引自：《中國藥典》2005版一部
規程：1．性狀：本品呈長橢圓形，長2～5cm，寬1～2cm，中部厚1.
3～4mm。表面類白色、淡棕黃色或微帶紫色，有數條縱直平行的白色維管束。頂端稍尖，基部較寬，邊緣薄，微波狀，略向內彎曲。
質硬而脆，斷面較平坦，角質樣。氣微，味微苦。
2．鑑別：取本品粉末1g，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取百合對照藥材，同法制成對照藥材溶液。
照《中國藥典》2005版一部附錄中「薄層色譜法」試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠g薄層板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸（15：5：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。
供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色和斑點。
3．檢查
3.1 水分：取本品，照《中國藥典》2005版一部檢查，減失重量以實際測得計。
4．浸出物：取本品照《中國藥典》2005版水溶性浸出物測定法
項下的冷浸法測定，不得少於18.0%。
5．性味與歸經：甘、寒。歸心、肺經。
6．功能與主治：養陰潤肺，清心安神。用於陰虛久咳，痰中帶血，虛煩驚悸，失眠多夢，精神恍惚。
7．貯藏：置通風乾燥處。
8．檢驗目的：原料進廠時檢驗、複檢、退貨檢驗。
9．檢驗週期：每隔18個月重新檢驗至直用完為止
標準操作規程
目的：建立乙個百合原料檢驗標準操作規程。
範圍：蜜合原料
責任者：qc化驗員、qc主任
檢驗依據：《中國藥典》2005版一部
規程：1、取本品適量觀察，應為長橢圓形，長2～5cm，寬1～2cm，中部厚1.3～4mm。
表面類白色、淡棕黃色或微帶紫色，有數條縱直平行的白色維管束。頂端稍尖，基部較寬，邊緣薄，微波狀，略向內彎曲。質硬而脆，斷面較平坦，角質樣。
氣微，味微苦。
2．鑑別
2.1 儀器：萬分之一分析天平、超聲處理器、水浴鍋、加熱器、小型粉碎機、層析用玻板、點樣器、層析槽、小漏斗、三角燒瓶、移液管、瓷蒸發皿等。
2.2 試劑：甲醇、甲酸、石油醚（60～90℃）、乙酸乙酯、10%磷鉬酸乙醇溶液、矽膠g等；百合對照藥材由中國藥品生物製品檢定所提供。
2.3 操作方法
取本品粉末1g於三角燒瓶中，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取百合對照藥材，同法制成對照藥材溶液。照《中國藥典》2005版一部附錄中「薄層色譜法」試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠g薄層板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸（15：
5：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色和斑點。
3．檢查
3.1 水分
3.1.1 儀器：儀器：105℃恆溫乾燥箱、萬分之一分析天平、扁型稱量瓶、乾燥器等。
3.1.2 試劑：變色矽膠
標準操作規程
3.1.3 原理：在常壓和規定溫度下，用電熱乾燥箱將供試品乾燥至恒重。
3.1.4操作方法:取本品適量，照《中國藥典》2005版一部檢查。
3.1.5 計算
m1－m2
乾燥失重100%
m1－m0
式中：m0—空稱量瓶重量（g）, m1—乾燥前稱量瓶和供試品總重（g）
m2—乾燥後稱量瓶和供試品總重（g）
3.1.6 判定：本品減失重量以實際測得計。
4 浸出物
4.1儀器：萬分之一分析天平、、電爐、250ml錐形瓶、小漏斗、瓷蒸發皿、水浴鍋、恆溫乾燥箱（105℃）、移液管、乾燥器等。
4.2 操作方法
取供試品粉末4g，稱定重量，置250ml的錐形瓶中，精密加入水100ml，塞緊，冷浸，前6小時內時時振搖，再靜置18小時，用乾燥濾器迅速濾過，精密量取續濾液20ml，置已乾燥至恒重的蒸發皿中，在水浴上蒸乾後，於105℃乾燥3小時，移置乾燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，以乾燥品計算供試品中水溶液性浸出物的含量（%）
4.3 計算
m2 – m1
浸出物含量100%
m0×(1-水分%)
式中：m0—供試品取樣量（g） m1—空蒸發皿重（g）
m2—蒸發皿和供試品重（g）
4.3 判定：不得少於18.0%。
5.本品取樣量為30g。
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