1.目的：明確高效濕法混合製粒機的標準操作規程。
2.範圍：高效濕法混合製粒機。
3.責任：車間主任、技術員，製粒工序操作人員。
4.內容：
4.1準備：
4.1.1查驗清場是否合格，**、物流通道要暢通無阻，現場雜物清理乾淨。
4.1.2檢視、準備本崗位所需的工器具是否齊全。
4.1.3核對原輔料名稱、規格、合格證。
4.1.4開啟壓縮空氣之三通球閥並旋轉至通氣位置，調節閥門開啟度，使氣壓為0.5mpa。
4.1.5接通總電源並觀察電器操作屏，當訊號指示燈亮時，方可開啟物料鍋蓋（附圖）。
4.1.6檢查攪拌漿（1）切碎刀（5）中心部的進氣氣流，根據實際情況可調節氣流操作板上的流量計。
用手轉動攪拌漿（1）及切碎刀（5），轉動應無異常情況，然後關閉物料鍋蓋（6）和出料蓋（3）。
4.1.7開啟觀察蓋（7），點動兩個電機，觀察攪拌漿和切碎刀的旋轉方向，應為逆時針旋轉（面向零件）。否則通知電工重新連線電源線。
4.1.8操作出料和停止按鈕，檢查出料活塞（3）的進退應靈活，運動速度應適中。否則可調節氣缸下面的接頭或單向節流閥。最後關閉出料活塞（3）。
4.1.9先開啟總水閥，然後把三通球閥旋到通水位置，通水至切碎軸承的上沿。開啟物料鍋蓋（6），觀察攪拌漿（1）和切碎刀（5）中心部水位，檢查各密封處應無滲漏現象。
4.1.10把三通球閥轉到通氣位置。關閉物料鍋蓋（6）。開啟攪拌和切碎電機，通過觀察口檢視空載運**況及密封情況。
4.1.11控制出料活塞（3），放淨存水，並擦乾料鍋。
4.1.12檢查運轉部分，開啟度應運**如。安全聯銷裝置各程式應正確無誤。
4.1.13物料鍋蓋（6）設有聯鎖和延時裝置。
只有在電源接通電機停止，且門訊號燈亮時，才可能開啟物料鍋蓋（6）。如果在開蓋延時時間內，沒有開蓋，則蓋重新被鎖住，門訊號燈關閉。此時不可強行開啟物料鍋蓋（6），按一下急停按鈕並恢復，門訊號燈亮，方可開啟物料鍋蓋。
4.2生產操作
4.2.1接通氣源、水源、電源。把氣、水轉換閥旋轉到通氣的位置。檢查氣的壓力（p氣≥0.5mpa）。
4.2.2觀察訊號燈亮，開啟物料鍋蓋（6）。
4.2.3按產品工藝規程的配料比例和加料次序，將所要加工的藥粉倒入鍋內，然後關閉物料鍋蓋（6）。
4.2.4按產品工藝規程要求調整時間繼電器，開啟攪拌和切碎電機，幹混1分鐘，再按「工藝規程」要求加入粘合劑，快速製粒2分鐘，關閉電機。
4.2.5將料槽或料盤放在出料口，開啟出料活塞（3），啟動攪拌漿，把顆粒分次排出。用排刷刷淨，關閉出料活塞。
4.3製粒結束後，按清洗規程認真清洗裝置。
4.4日常維護與保養
4.4.1該機延長時間從最後乙個電機關閉開始計算10秒。因此使用該機前應檢查延長時間，只能由專業人員進行聯鎖調節，並不得任意改變聯鎖時間。
4.4.2物料鍋蓋（6）上的排氣孔和觀察孔配有防護條，不能隨便取掉防護條。
4.4.3更換產品或批號時，對密封進行清洗（在物料鍋清洗完畢後）。清洗密封步驟如下：
4.4.3.1旋下中心體（5）。（向左旋）
4.4.3.2拆掉墊（6），用取漿器取下攪拌漿（4）。
4.4.3.3鬆開並退下螺釘（8）後，再退下密封元件（3）。進行清洗，並檢查元件，應完好無損，否則更換。
4.4.3.4用刷子和水將密封腔沖洗乾淨。
4.4.3.5在密封件乾燥後或新換密封後，在軸密封環（1）上的凸緣處塗上與產品相符的潤滑劑。
4.4.3.6按上述相反順序組裝。
4.4.4每週檢查一次b形三角膠帶應無嚴重磨損，張緊適度，否則更換三角帶或用螺釘（5）調節張緊度。
減速器使用90#機油，啟用運轉1500小時後將減速器內油徹底改換一次，以後每半年更換一次油。
4.4.5切碎部分每月拆開清洗，加潤滑油一次，步驟如下：
4.4.5.1在物料鍋蓋內拆下螺母、刀片、墊套等。
4.4.5.2旋下通水、通氣管（1）。
4.4.5.3旋下螺釘（3），卸下電機（2）。
4.4.5.4旋下螺釘（5），將法蘭（4）連同其它零件一起取下。
4.4.5.5按圖清洗密封腔（6），並對兩個軸承加潤滑油。
4.4.5.6按上述相反順序安裝，安裝時要注意保護好密封圈，防止損壞。
4.4.6應經常觀察裝置後下板上的兩個漏水孔，這兩個孔與攪拌密封和切碎密封的排水管相連，當漏水孔出現漏水時，表明攪拌和切碎的密封圈有損壞，應及時更換。
5. 培訓：
5.1 培訓物件：製粒工序全體操作人員。
5.2 培訓時間：二小時。
高效濕法混合製粒機確認驗證方案
變更記載及原因 目錄1.概述 4 1.1目的 4 1.2 範圍 4 1.3 職責 4 1.3.1質量管理部 4 1.3.2 質量授權人 4 1.3.3 製劑部 4 1.3.4生產部 4 1.3.5 裝置動力部 4 1.3.6行政人事部 4 1.3.7物控部 4 1.3.8確認與驗證領導小組 5 1....
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