微小殘留病變風險分層可協助制定ALL治療方案

2022-05-02 20:33:04 字數 644 閱讀 6947

本研究的主要終點是無事件生存期(efs)(定義為至**所需要的時間)、第二腫瘤或死亡。研究的目標為:與接受2個延遲強化**的患者相比,接受1個延遲強化**的患者efs降低7%。

研究者採用意向**分析法對研究結果進行分析。本研究已進行臨床註冊,註冊號為isrctn07355119。

研究共納入了3207名患者,其中521名為mrd低危患者,被隨機分為2組,260人接受1個延遲強化**,另261人接受2個延遲強化**。對這些患者的中位隨訪時間為57個月(iqr 42至72月)。研究人員未發現在兩組間存在efs的顯著差異,兩組的5年efs分別為94.

4%和95.5%,未調整的比值比為1.00。

在接受1個延遲強化**組的患者中有11人出現**,在接受2個延遲強化**的患者組中**者為6人,實際5年**率在兩組中分別為5.6%和2.4%。

接受2個延遲強化**組的患者中有3人(1.2%)出現**相關的死亡,而在另一組沒有出現與**相關的死亡事件,兩組間存在的差異不具有統計學意義。研究者沒有發現在兩組中存在嚴重不良反應事件和3或4級的毒性反應,但是,在進行第二次延遲強化**時出現1例死亡事件,並且有45名患者共出現74件3或4級的毒性反應事件。

研究顯示指出對於在誘導**結束時就能快速達到mrd清除狀態的急性淋巴細胞白血病兒童和青年患者而言,或許不需要接受第二次的延遲強化**。

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