風險評估的 2019 10 18定稿

2022-04-10 21:27:33 字數 944 閱讀 9177

根據化妝品行業特點,結合當前化妝品許可工作實際,現提供化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估資料提交形式的一種模板,但不僅限於該模板,僅供申請人和化妝品技術審評專家參考:

一、按照化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南要求,經過危害識別分析的,申請人應提供該產品安全性承諾及安全性風險物質危害識別表(見附件)。

原料不帶入、化妝品生產過程中不產生且不帶入安全性風險物質的,承諾中可以簡述相關理由。

如「根據物質的理化特性、毒理學試驗資料、臨床研究、人群流行病學調查、定量構效關係等資料,經危害識別,×××原料不存在安全性風險物質,該產品不會對人體健康造成潛在的危害。」

二、原料中可能帶入、或化妝品生產過程中可能產生或可能帶入安全性風險物質的,申請人應根據化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南開展風險評估工作。

四、審評專家對申請人提供的安全性風險物質識別表及安全性承諾存在異議,並要求申請人提供相應風險評估資料的,審評專家應針對具體原料,提出具體意見並說明理由。

附件產品安全性承諾

本產品生產企業按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》的要求,對化妝品原料帶入、生產過程中產生或帶入的風險物質進行了危害識別分析,並提供了《化妝品中安全性風險物質危害識別表》(見附件),表明本產品不存在危害人體健康的安全性風險物質。如有不實之處,本企業承擔相應的法律責任,對由此造成的一切後果負責。

附:化妝品中安全性風險物質危害識別表

生產企業(簽章法定代表人簽字

年月日化妝品中安全性風險物質危害識別表

產品中文名稱:

注:1. 危害識別表應有產品名稱,進口產品應有中文(譯)名;

. 2. 原料序號和原料標準中文名稱與申報產品配方相一致;

3. 以復配形式申報的原料,填寫乙個評價結論;

4. 如某種原料不含安全性風險物質的,則在**的相應位置中打「×」表示,含有安全性風險物質的打「√」;

5. 相關附件在備註欄中予以說明。

雷電風險評估中風險的計算

摘要 通過參與 盤東北迴圈經濟型煤焦化專案雷電風險評估報告 畢節捲煙廠技改專案雷電風險評估報告 的編制工作,本人對雷電風險評估中風險的計算作出總結和一些個人心得,為雷電風險評估風險的計算提供了一種方法和思路。關鍵詞 損失型別 雷擊次數 損害概率 損失量 1 引言 雷電風險評估屬於災害評估的一種,目前...

安全風險評估報告的

一 評估目的 為保障全處生產經營任務的正常進行,根據國家有關法律 法規和企業的有關規定,我處組織了對全處危險作業環境和崗位進行風險評估,以此減少或杜絕各類安全事故的發生。二 評估範圍 全處機關及基層單位的具有一般安全風險以上的作業環境和崗位。三 評估人員 公司主要中層幹部及分管安全生產的人員 四 評...

安全風險評估報告的

安全風險分析報告 產品名稱 註冊標準上的名稱 風險評價人員及背景 專案組長 醫學角度的大夫 技術角度的設計人員 應 用角度的 市場角度的,並提供人員資格證明,如受過的培訓資格 職稱等級 編制日期 批准日期 1.編制依據 1.1 相關標準 1 yy0316 2003 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用...