POCT血糖儀的質量控制測試標準操作業程式

2022-04-08 15:52:56 字數 1163 閱讀 4248

1. 質控的目的:定量分析血糖儀與血糖試紙之間測試效能,並保證測試結果的可靠性。

2. 質控的測定方法:應用血糖儀與相應配套的血糖試紙按儀器操作規程進行測試(分為應用電流法的電化學血糖儀和應用光反射方法的光化學血糖儀)。

3. 質控程式

3.1 室內質控:室內質控是為了監測和評價poct血糖儀的質量,以決定檢測報告是否發出所採取的一系列檢查、控制手段。

室內質控的建立,防止了檢測結果因環境因素、儀器故障、試劑因素及人為因素等對檢測結果的影響。

3.1.1 質控液:血糖儀都有其配套的質控液(模擬血糖液),可分為高、中、低濃度。

3.1.2 在臨床科室中,每週由操作者對血糖儀和試紙先用質控液(模擬血糖液)進行測定。

3.1.3 當試紙批號改變,新的試紙包裝開啟,血糖儀更換電池,懷疑儀器損壞或試紙變質時,必須重新進行質控液(模擬血糖液)的測試。

3.1.4 如果質控結果超出範圍,則不能進行血糖標本測定。操作者應找出相關的原因並及時糾正,重新進行質控測定,直至獲得正確結果。或聯絡儀器廠家加以解決。

3.1.5 做好質控結果登記,也可以畫在控制圖上,y軸為濃度,x軸為日期或分析批次。當判斷分析批為失控時,則說明測定過程存在問題應予以解決。

3.2 室間質控

3.2.1 室間質量評價可以評價poct血糖儀與臨床實驗室檢測結果的一致性,同時可判別檢測結果的準確性。

3.2.2 醫院的poct血糖室間質評活動由醫務科、檢驗科和使用血糖儀科室組織。

3.2.3 各科室定期(1月)在測定標本的同時抽取靜脈血送至檢驗科生化分析對比測定,或定期(1月)發放統一的全血穩定樣本到各臨床科室,要求各科室在相對固定的時間進行檢測。

3.2.4 檢驗科檢測結果在一定時間內回報給送檢科室。

3.2.5血糖儀的測定結果應統一以生化分析儀血漿葡萄糖濃度表示,要求血糖儀測定值大於4.

2mmol/l時,與醫院檢驗科之間的差異應<±20%;血糖儀測定值小於4.2mmol/l時,差異應<±0.83mmol/l。

3.2.6 臨床科室得到回報結果後,做好室間對比登記,對存在問題進行分析改進。

4. 注意事項

每一型號的血糖儀都有配套的質控液(模擬血糖液)進行質控測試,請勿將某一產品名稱的質控液(模擬血糖液)應用在另乙個血糖儀和試紙產品上。

poct血糖儀室間質控結果對比表

差異%= (血糖儀結果-生化儀結果)/生化儀結果×100%

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