血藥濃度監測工作規範 試行

2022-04-01 19:17:55 字數 2095 閱讀 4941

**藥物監測工作規範(試行)

**藥物監測(tdm)是臨床藥學研究的重要內容之一,是實現藥動學理論與臨床實踐相結合的一門新興學科。為了準確、靈敏的檢測血藥濃度,實現給藥方案個體化,提高藥物療效和減少不良反應的發生,特制定血藥濃度測定、結果解釋及個體化用藥方案設計等的工作規範。

1.方法學的開發:根據我院臨床的需要及檢測儀器裝置(hplc、tdx等)的情況,對部分有必要進行tdm的藥物建立體內藥物濃度測定方法,方便臨床常規檢測。同時結合國內外最新的藥物分析進展,不斷開發高靈敏度、高解析度、簡便的體內藥物測定方法學,並形成**發表。

2.通過院刊或其他途徑向臨床宣傳tdm開展的必要性及能開展的專案,以使臨床對該工作有一定的了解。同時對開展監測的藥物的峰、谷濃度採血時間、血樣採集量、採血所用的試管、藥物的半衰期等資料彙總,並向臨床介紹。

3.設計tdm申請表,其內容應包括:

3.1 患者的基本情況:性別、年齡、體重、原發疾病、肝腎功能及臨床症狀等。

3.2 患者的用藥情況:用藥劑量、間隔時間、用藥途徑、方法、療程及合併用藥等。

3.3 標本採集情況:標本種類、採集時間。

4.臨床tdm的申請及標本採集

4.1 對本實驗室能監測的藥物,臨床根據患者的症狀、療效或毒副反應的情況,決定是否進行血藥濃度監測,並填寫tdm申請表。

4.2 採集時間

4.2.1 在患者用藥5~7個半衰期後(血藥濃度達穩態)根據臨床的初步判斷及測定目的進行標本採集。

4.2.2 對懷疑用量不足、療效不好或觀察療效者一般應測定谷濃度,採血時間為早上用藥前。

4.2.3 對超量使用或懷疑出現毒副反應者一般應測定峰濃度,採血時間根據測定的藥物的達峰時間進行採集(有不明者及時向實驗室諮詢)。

4.2.4 患者處於無發作也無中毒表現的穩定狀態時,採血時間可為隨機的,但間隔一定時間複查時應與前一次測定時採血時間相一致。

4.2.5 監測服緩(控)釋劑型者的血藥濃度可在達穩態後任何時間測定,但最好測定服藥前的空腹血藥濃度。

4.3 標本採集後應連同tdm申請表立即送實驗室。

5.測定:

5.1 接到標本後,要按測定方法立刻對標本進行處理並測定,確實因工作安排關係,不能立刻測定者,要將標本處理後,放冰箱(0℃以下)冷凍儲存,並盡早安排測定(要求當天檢測完)。

5.2 為了保證測定的準確度及靈敏度,使用tdx檢測時,每一次測定均要求與質控一起檢測,並根據質控的測定結果校正測定的濃度;使用hplc法進行測定時,根據柱效及時重做標準曲線及使用對照品重做**率等。

5.3 做好儀器裝置的日常維護,保證儀器裝置的良好效能。同時要及時補充各種試劑及對照品、試劑盒等。

5.4 測定後,應及時填寫血藥濃度檢測報告單(當天完成)。

6.結果解釋及個體化用藥方案設計

6.1 要求:對實驗室開展的tdm專案,收集群體引數值1/2及有效血藥濃度範圍等),列成表,方便查詢,並及時參考國內外相關資料及時更新。

熟悉掌握測定藥物的使用、相互作用、患者臨床症狀及毒副反應的表現等,並及時收集最新的資料。

6.2接到tdm申請後,實驗室立刻通知負責結果解釋及個體化用藥方案設計人員或相關專科的臨床藥師,由其到相應臨床檢視患者病歷,了解患者用藥情況及臨床療效或毒副反應。

6.3 根據患者的年齡、體重、肝腎功能情況、實際臨床療效、是否出現毒副反應等,結合血藥濃度測定的結果進行解釋。

6.4 對需調整個體化用藥方案者,可根據測定結果、期望濃度及群體藥動學引數,按照藥動學的理論及計算方法,計算最大維持劑量、負荷劑量、給藥速率、給藥間隔等(條件許可時購進藥動學引數計算軟體),然後根據患者的情況及藥物劑量擬定給藥方案。

6.5 將解釋的結果及需調整劑量而擬定的給藥方案寫到血藥濃度報告單上,並與醫生**。

6.6 如臨床調整給藥方案,則在給藥後一面觀察臨床療效,達穩態後測定血藥濃度,若實測血藥濃度在**範圍內,且臨床有效,表明用藥方案合適;若實測血藥濃度小於最低有效濃度,且臨床效果不佳,則需修改用藥方案,而如臨床仍有效,則不必修改用藥方案;若實測血藥濃度大於**濃度,應特別注意觀察藥物的不良反應,而如臨床仍無效,則必須修改用藥方案,並再測血藥濃度,直至摸索出安全、有效的用藥方案。

6.7 是否調整用藥方案,應以臨床實際療效及是否出現毒副反應為準,血藥濃度測定結果只是乙個相對概念,僅僅提供可能產生**效應和毒副反應的參考範圍,因此分析血藥濃度的量效關係時首先應當重視的是患者的實際臨床效應。

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