第二章api spec q1 相對於iso 9001的特殊附加要求
api spec q1 在iso 9001的基礎上增加一些要求。
1)0.5技術規範的目的
本技術規範旨在建立乙個能持續改進的質量管理體系,強調的是在**鏈和服務提供者中預防缺陷、減少差異和廢品。
本技術規範連同適用的顧客特殊要求定義了那些支援本檔案的基礎質量管理體系要求。
本技術規範旨在避免多種認證審核,並為石油、天然氣工業提供乙個通用的質量管理體系方法。
2)1.2.1應用-補充
如果有所刪減,除非這些刪減僅限於本節所列的不影響組織提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品的能力或責任的各項要求,否則,不能聲稱組織的質量管理體系符合本技術規範。
7.3設計和開發
7.5.1生產和服務提供的控制
7.5.2生產和服務提供過程的確認
7.5.4顧客財產
注:對7.5.2的刪減僅適用於補充要求7.5.2.1
3)術語:增加了11個石油和天然氣工業的術語和定義,如
3.1.3:控制細則
3.1.5設計驗收準則
3.1.8製造驗收準則
3.1.9特殊過程
4)4.1.1外協過程和/或服務-補充
組織應對外協過程符合相關要求負責。
5)4.2.2.1質量手冊-補充
組織制定的質量手冊應涵蓋本技術規範的每乙個特殊要求的方式,包括iso9001的要求和補充的要求。
6)檔案控制
4.2.3.1檔案控制-補充
應採用總清單或相當的控制細則,以識別質量管理體系所需要的檔案和其現行修訂狀況。
4.2.3.2檔案控制-補充
檔案的更改應由原審批的同一職能部門再次進行審批。
7)記錄控制
4.2.4.1記錄控制-補充
程式檔案應明確負責收集和儲存記錄的職能部門。
有相應的行業產品標準加以規定的記錄,其儲存時間應符合標準的要求或不少於5年,以時間長的為準。用以證明質量管理體系符合要求和有效執行的記錄應至少儲存5年。
8)質量方針
5.3.1質量方針-補充
質量方針應經過最高管理者批准,並形成檔案。
9)管理評審
5.6.1.1總則-補充
管理評審至少每年進行一次。
注:管理評審的內容應該包括對質量目標的監測。
5.6.2.1評審輸入-補充
注1:5.6.2c和8.4c包括產品不合格趨勢。
注2:如果適用,5.6.2c包括現場不合格的分析報告。
注3:5.6.2f包括了適用於石油、石化和天然氣行業標準的變化。
10)資源管理
6.2.2.1培訓-補充
組織應建立控制細則(見3.1.4)以識別培訓的需求,並對那些從事影響質量管理體系活動的人員提供培訓。培訓需求應提供質量管理體系培訓和崗位培訓。組織應確定培訓的週期。
注1:組織應對影響產品質量的新員工或改換工作的人員提供上崗培訓,包括合同或**人員。
注2:組織應建立程式用以測量員工對所從事活動的相關性和重要性的認識程度,以及如何為實現質量目標作出貢獻(見6.2.
2d).對影響質量的人員,應告知他們不符合質量要求對顧客造成的影響。
11)產品實現的策劃
7.1.1產品實現的策劃-補充
當產品要求由外部資源提供時,組織應確定方法並建立控制細則(見3.1.4),以便將這些要求轉化到產品實現的過程要求。
12)與顧客有關的要求
7.2.2.1與產品有關的要求的評審-補充
組織應建立控制細則(見3.1.4),以評審與產品有關的要求。
13)設計和開發
7.3.1.1設計和開發策劃-補充
組織應為產品設計建立控制細則(見3.1.4).
當設計和開發是外部提供時,組織應確保供方符合7.3的要求,並提供供方已經符合這些要求的客觀證據.
7.3.1.2設計檔案-補充
設計檔案應包括方法、假設、公式和計算。
7.3.2.1設計和開發輸入-補充
組織應識別和評審產品輸入要求,並將其形成檔案。設計和開發輸入應包括顧客的特殊要求(見7.2.2)。
7.3.3.1設計和開發輸出-補充
設計和開發輸出應形成檔案。
7.3.4.1設計和開發評審-補充
應進行最終設計評審並將其形成檔案。最終設計應由不參加設計的人員進行批准。
7.3.5設計和開發驗證
注:設計驗證可包括下列乙個或多個活動:
a)變換計算方法進行設計計算以確定設計結果的正確性;
b)採用不同於7.3.4活動的方式對設計輸出進行評審;
c)將新設計與已證實的類似設計進行比較。
7.3.6設計和開發確認
注:設計確認可包括下列乙個或多個活動:
a)樣機試驗;
b)產品的功能和(或)操作試驗;
c)工業標準和(或)法律規定的試驗;
d)現場效能試驗和評審。
7.3.7.1設計和開發的更改
設計和開發的更改,應採用與原設計和開發以及原設計檔案的相同方式來控制。
14)採購
7.4.1.1採購過程-補充
組織應對採購過程和供方選擇建立控制細則(見3.1.4)。
注:以上採購產品包括影響顧客要求的所有產品和服務。
7.4.1.2供方選擇、評價和再評價標準-補充
供方選擇、評價和再評價應包括下列乙個或多個內容:
a)由組織在供方工廠呢檢驗供方的最終產品;
b)組織在供方交貨時檢驗供方的最終產品;
c)監督供方對組織採購要求的符合性;
d)由組織驗證供方的質量管理體系與國際公認的質量管理體系(技術規範)的符合性。
注:當供方出現兼併、收購和聯營的情況時,組織應檢驗供方質量管理體系的連續性和有效性。
7.4.1.3供方提供的需要確認的過程-補充
如適用(見4.1)當組織選擇外包任何需要確認的過程時,應要求供方遵守7.5.2的要求。
7.4.2.1採購資訊-補充
提供給供方的採購資訊應形成檔案,並應對擬採購的產品加以描述,適當時,包括7.4.2和一下各項:
a)型號、類別、等級或其他明確的標識。
b)規格、圖紙、工藝要求,檢驗規程和其他相關的技術資料的名稱或其他明確標識,以及適用的版本。
7.4.3.1採購產品的驗證-補充
組織應為採購產品的驗證建立控制細則(見3.1.4)。組織應保持驗證活動的記錄。
15)生產和服務提供
7.5.1.1生產和服務的控制-補充
組織應對生產和服務的控制建立控制細則(見3.1.4)。
7.5.1.2過程控制-補充
過程控制應以工藝路線、流程卡、檢查表、工藝卡或其他形式形成書面的控制細則(見3.1.4),並應包括對質量計畫、控制細則和參考標準(法規)的符合性進行驗證的要求。
過程控制檔案應包括或涉及指導書、工藝、接受準則、試驗、檢驗以及顧客檢驗停止點或見證點。
7.5.2.1生產和服務提供過程的確認-補充
對適用的產品規範已識別出的需要確認的過程,組織應對其實施確認。如果這些過程未被識別或者無相關規範,如適用,需要確認的過程至少包括無損檢測、焊接與熱處理。
7.5.3.1標識和可追溯性-補充
組織應按照組織、顧客和適用的產品規範的要求,為以適當的方式對從原材料進貨到生產、交貨和安裝的全過程產品的標識和追溯建立控制細則(見3.1.4).
7.5.3.2標識和可追溯性的維護和更換-補充
控制細則應包括標識和可追溯性標記的維護和更換,以及記錄的要求。
7.5.3.3產品狀態-補充
組織應為產品狀態標識建立控制細則(見3.1.4).
7.5.4.1顧客財產-補充
組織應為驗證、貯存、維護和管理顧客財產建立控制細則(見3.1.4).
7.5.5.1產品防護-補充
組織應建立控制細則(見3.1.4),以對7.5.5活動中用以保持產品符合性的方法進行描述。
7.5.5.2定期盤點-補充
為防止變質,應定期對庫存產品或元件的狀態進行評定。
注:組織應使用庫存管理體系以優化庫存周轉時間和確保周轉,比如「先進先出(fifo)」。
16監視和測量裝置的控制
7.6.1監視和測量裝置的控制-補充
組織應對控制、校準和維護監視和測量裝置建立控制細則(見3.1.4).控制細則應包括裝置型號、唯一標識、存放地點、檢定週期、檢定方法和驗收準則。
7.6.2環境條件
組織應確保環境適合進行校準、檢驗、測量、和試驗活動。
注:應保持各種儀表、測量和試驗裝置的校準/檢驗結果的記錄,以提供符合產品特定要求的證據。雇員和顧客的裝置包括在內,其中包括:
-裝置標識,包括校準該裝置所採用的測量標準;
-由於工程更改而引起的測量裝置的修改;
-校準和檢定得出的任何偏離規範範圍的讀數;
-對偏離範圍的情況所造成影響的評定,以及
-對可疑產品或材料如以發運,給顧客的通知。
17)內部審核
8.2.2.1內部審核-補充
組織應至少每年至少進行一次內部審核。內部審核人員應獨立於被審核活動或為非直接監督被審核活動的人員。
8.2.2.2響應時間-補充
組織應對實施不合格處理措施的響應時間予以確定。
18)產品的監視和測量
8.2.4.1產品的監視和測量-補充
組織應建立控制細則(見3.1.4),以監視和測量產品的特性。
8.2.4.2接收檢驗-補充
應由材料或產品的生產者或直接監督者以外的人員來完成產品的最終接收和放行(見3.1.2).
19)不合格品控制
8.3.1不合格的放行或接收-補充
不合格品的評價、放行和接收過程應考慮以下一種或多種情況:
a)如屬下列情況,可對不滿足製造接收準則的產品予以接收:
-產品滿足設計接收準則,或
-違反的製造接收準則被歸為非必須滿足設計接收準則類,或
-產品經返修或返工後符合設計接收準則或製造接收準則。
b)如屬下列情況,可對不滿足原設計接收準則的產品予以接收:
-原設計接收準則按7.3.7作了更改;
-材料和產品滿足新的設計接收準則。
8.3.2現場不合格分析-補充
不合格品的程式檔案應包括對現場不合格(見3.1.9)或產品失效進行識別、提供證明和報告要求。
如果能獲取有助於確定不合格原因的產品或書面證據,形成檔案的程式應確保對現場不合格進行分析。
第二章矩陣要求與練習
第二章矩陣 一 要求 1 理解矩陣的概念,了解單位矩陣 數量矩陣 對角矩陣 三角矩陣 對稱矩陣和反對稱矩陣,以及它們的性質。2 掌握矩陣的線性運算 乘法 轉置 以及它們的運算規律,了解方陣的冪與方陣乘積的行列式。3 理解逆矩陣的概念,掌握逆矩陣的性質,以及矩陣可逆的充分必要條件,理解伴隨矩陣的概念,...
第二章總結
第二章化學物質及其變化複習提綱 第一節物質的分類 一 簡單分類法及其應用 樹狀分類法 交叉分類法 二 分散系及其分類 分散系 1 定義 一種 或多種 物質以粒子形式分散在另一種 或多種 物質中所得到的體系。2 組成 分散成微粒的物質 分散質 微粒分布在其中的物質 分散劑 3 分類 膠體 1 膠體的本...
第二章小結
第二章隨機變數及其分布 第一節隨機變數的概念 一 隨機變數概念的引入 為全面研究隨機試驗的結果,揭示隨機現象的統計規律性,需將隨機試驗的結果數量化,即把隨機試驗的結果與實數對應起來.1.在有些隨機試驗中,試驗的結果本身就由數量來表示.2.在另一些隨機試驗中,試驗結果看起來與數量無關,但可以指定乙個數...