審查報告
申請人名稱：
生產廠名稱：
生產廠位址：
工廠**：
審查日期：
強制性產品認證初始工廠審查計畫
受審查方名稱 :
審查目的： ◆ 評價受審方的質量體系與強制性產品認證實施規則的符合程度；
◆ 重點審查受審方的質量體系保證產品安全和電磁相容效能一致性的能力。
審查範圍：與產品安全和電磁相容質量目標有關的部門，包括管理、技術、採購、質檢、校準和生產等部門。
審查依據： ◆強制性產品認證實施規則；
◆ 相應產品的安全和電磁相容標準；
◆ 受審方的質量體系檔案。
審查機構名稱 :
審查組組長： 審查組組員：
審查日期 : 年月日至年月日
審查地點 :
審查日程安排（見第 2頁）:
首次會議時間 : 年月日時末次會議時間: 年月日時
首、末次會議參加人員 : 主管安全和電磁相容的管理層代表、與質量體系執行有關人員、
認證聯絡工程師等。
保密承諾 : 在審查中接觸到的有關企業的機密資訊，審查組成員負有保密責任，不對外洩漏。
審查組組長： 受審查方代表：
（簽名） （簽名）
單位公章：
審查日程安排
首次會議企業參加人員名單首次會議日期： 年月日時間： 時分
末次會議企業參加人員名單
末次會議日期：
注： 1) 有「是」，「否」的地方，請在「是」或「否」小方格中打記號「 ü 」以示選擇，需要時
可在相應條款下加以說明；
2) 本報告所附檔案應在報告的相應條款中給予註明。
概況申請人註冊名稱：
位址：** (含區號)： 傳真： 郵政編碼：
認證聯絡人姓名：
生產廠註冊名稱：
位址：** (含區號)： 傳真： 郵政編碼：
質量保證負責人和認證聯絡工程師姓名：
製造商名稱（如與生產廠不同時填寫）：
位址：** (含區號)： 傳真： 郵政編碼：
生產廠員工總數 /與申請認證產品設計、加工、裝配、管理等活動有關的員工數：
審查時會見的主要人員及其在受審單位中的職位 :
工廠獲得的質量體系證書：
申請認證產品申請編號、名稱、型號規格、商標：
工廠質量保證能力審查
職責和資源
是否規定了與質量活動有關的各類人員的職責和相互關係？ 是 ¨ 否 ¨
是否任命了質量負責人並賦予其相應的職責和許可權？是否履行了相應的職責？ 是 ¨ 否 ¨
是否有檔案化的程式確保認證標誌的妥善保管和使用？該檔案是否能確保變更
的獲證產品經認證機構確認後，再加貼強制性認證標誌？ 是 ¨ 否 ¨
如有，請提供檔案號：
是否配備了滿足穩定生產符合標準要求產品的生產裝置和檢驗裝置？ 是 ¨ 否 ¨
對產品質量有影響的工作人員是否具備必要的能力？ 是 ¨ 否 ¨
是否建立並保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環境條件？ 是 ¨ 否 ¨
檔案和記錄
是否建立並保持了檔案化的認證產品的質量計畫或類似檔案？質量計畫是否
涵蓋了產品設計目標、設計標準或規範、產品實現過程、檢測、資源及產品
變更、標誌管理等內容？ 是 ¨ 否 ¨
如有，請提供檔案號：
產品設計標準或規範是否不低於該產品的國家標準要求？ 是 ¨ 否 ¨
是否建立並保持了檔案化的檔案和資料的控制程式？ 是 ¨ 否 ¨
檔案發布前和更改是否由授權人員審批其適宜性 ？ 是 ¨ 否 ¨
為防止作廢檔案的非預期使用，檔案的更改和修訂狀態是否得到識別？ 是 ¨ 否 ¨
在使用處是否能獲得相應檔案的有效版本 ？ 是 ¨ 否 ¨
如有，請提供檔案號：
是否建立並保持了檔案化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理程式？ 是 ¨ 否 ¨
如有，請提供檔案號：
質量記錄是否清晰、完整，並規定了適當的儲存期限？ 是 ¨ 否 ¨
採購和進貨檢驗
2.3.1 是否制定了對關鍵元器件和材料的**商選擇、評定和日常管理的程式？ 是 ¨ 否 ¨
如有，請提供檔案號：
是否按檔案要求對**商進行選擇、評定和日常管理，並儲存相關記錄？ 是 ¨ 否 ¨
2.3.2 是否建立並保持了關鍵元器件和材料的檢驗/驗證程式及定期確認檢驗程式？ 是 ¨ 否 ¨
如有，請提供檔案號：
是否按檔案要求對關鍵元器件和材料進行檢驗 /驗證，並儲存相關記錄？ 是 ¨ 否 ¨
2.3.3 若關鍵元器件和材料的檢驗由**商完成，是否對其提出了明確的檢驗要求， 是 ¨ 否 ¨
並儲存**商提供的合格證明及有關檢驗資料？
生產過程控制和過程檢驗
是否對關鍵工序進行識別？關鍵工序操作人員是否具備相應能力？ 是 ¨ 否 ¨
對需要有檔案規定才能保證產品質量的工序，是否制定了作業指導書？ 是 ¨ 否 ¨
工廠的工作環境是否滿足產品生產過程的要求？ 是 ¨ 否 ¨
是否對適宜的過程引數和產品特性進行監控？ 是 ¨ 否 ¨
是否建立並保持對生產裝置進行維護保養的制度？ 是 ¨ 否 ¨
是否在生產的適當階段按規定的要求對在製品進行檢查 /檢驗？ 是 ¨ 否 ¨
例行檢驗和確認檢驗
是否制定並保持了滿足認證實施規則要求的例行檢驗和確認檢驗程式？ 是 ¨ 否 ¨
如有，請提供檔案號：
是否已按程式正確實施了例行檢驗和確認檢驗並儲存相應記錄？ 是 ¨ 否 ¨
檢驗試驗儀器裝置
檢驗和試驗裝置是否能滿足工廠的檢驗試驗能力？ 是 ¨ 否 ¨
是否制定檢驗試驗儀器裝置操作規程並按規程要求準確使用儀器裝置？ 是 ¨ 否 ¨
檢驗和試驗裝置是否定期進行校準或檢定並可溯源至國家或國際基準？ 是 ¨ 否 ¨
是否對自行校準的檢驗和試驗裝置規定了校準方法、驗收準則和校準週期？ 是 ¨ 否 ¨
檢驗和試驗裝置是否帶有表明其校準狀態的識別標誌？ 是 ¨ 否 ¨
是否儲存了檢驗和試驗裝置的校準記錄？ 是 ¨ 否 ¨
是否定期對例行檢驗和確認檢驗裝置進行執行檢查？ 是 ¨ 否 ¨
執行檢查結果不滿足要求的，是否能追溯至已檢產品並重新進行檢測？ 是 ¨ 否 ¨
2.6.9是否規定了例行檢驗和確認檢驗裝置功能失效時所採取的措施？ 是 ¨ 否 ¨
2.6.10是否儲存執行檢查結果及裝置功能失效採取措施的記錄？ 是 ¨ 否 ¨
不合格品的控制
是否建立了不合格品控制程式？其中是否包括不合格品的標識方法、隔離是 ¨ 否 ¨
和處置及採取的糾正、預防措施？
如有，請提供檔案號：
是否按檔案要求對不合格品進行控制？ 是 ¨ 否 ¨
經返修、返工的產品是否重新進行檢測？ 是 ¨ 否 ¨
是否儲存了重要部件或元件的返修記錄及不合格品的處置記錄？ 是 ¨ 否 ¨
內部質量審核
是否建立了檔案化的內部質量審核程式？其內容是否符合要求？ 是 ¨ 否 ¨
如有，請提供檔案號：
是否儲存內部審核結果的記錄？ 是 ¨ 否 ¨
是否儲存顧客投訴及採取糾正措施的記錄並作為內審的資訊輸入？ 是 ¨ 否 ¨
對內審發現的問題是否採取糾正 /預防措施並進行記錄？ 是 ¨ 否 ¨
產品一致性
是否建立了產品關鍵元器件和材料、結構等因素的變更控制程式？ 是 ¨ 否 ¨
如有，請提供檔案號：
變更控制程式的內容是否符合規定要求？其中是否包括認證產品變更前是 ¨ 否 ¨
向認證機構申報並獲得批准的內容？
包裝、搬運和儲存
成品的包裝和加貼標誌過程（包括所用材料）是否符合規定的要求？ 是 ¨ 否 ¨
所採用的搬運方法是否能防止產品的損壞或變質？ 是 ¨ 否 ¨
產品的儲存環境是否能保證產品符合規定標準要求？ 是 ¨ 否 ¨
產品一致性檢查
3.1認證產品的銘牌、包裝箱上標明的產品名稱、規格型號與型式試驗報告上所是 ¨ 否 ¨
標明的是否一致？若不一致，是否向認證機構申報並獲批准？
3.2認證產品的電氣結構與型式試驗測試時的樣機是否一致？ 是 ¨ 否 ¨
若不一致，是否向認證機構申報並獲批准？
3.3認證產品所用的安全件和對電磁相容效能有影響的主要零部件是否與型式
試驗樣機一致？若不一致，是否向認證機構申報並獲批准？ 是 ¨ 否 ¨
3.4產品製造、安裝的主要工藝、過程與經認證機構確認的型式試驗樣機是否一致？ 是 ¨ 否 ¨
若不一致，是否向認證機構申報並獲批准？
3.5不一致情況描述（必要時可另加附頁）
現場指定試驗
產品名稱： 型號規格：
測試人：
見證人：
附加說明：
審查結論：
審查結果簡述
在相應的小方格中打「 ü 」的方法表示你的建議。
本報告附不符合項報告共份。
審查組長簽名： 審查員簽名：
日期：工廠代表簽名： 請工廠代表確認以下事項：
此次工廠審查人日數： 人日
總計費人日數： 人日；
您對此報告所有專案清楚和了解；
您可在簽名後保留此報告影印件。
資格審查報告
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個人貸款審查報告
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