報告編號
cqc/qpjc01.07（1/1）
檢查性質 □ 初始檢查
監督檢查
申請人/持證人
工廠名稱
工廠位址
工廠編號
檢查日期
中國質量認證中心
工廠檢查報告共9頁第1頁
注： ）有「是」、「否」的地方，請在「是」或「否」小方格中打記號「×」以示選擇；
）如果選擇「是」、「否」均不合適的，請在相應條款處註明原因；
1．概況
1.1 檢查機構名稱：
檢查組長檢查日期：
檢查員：
1.2 申請人/持證人註冊名稱：
註冊位址：
**（含區號傳真郵政編碼：
聯絡人姓名：
1.3 工廠註冊名稱：
工廠位址：
**（含區號傳真郵政編碼：
質量負責人姓名：
製造商註冊名稱（如與上述不同）：
位址：**（含區號傳真郵政編碼：
聯絡人：
1.4 認證產品（名稱、型號/規格、商標、證書/申請編號）：
工廠檢查報告共9頁第2頁
1.5 工廠人數：
1.6 檢查時會見的主要人員及其在工廠中的職位：
1.7 工廠生產的同類產品獲得的其他認證標誌或證書：
1.8 工廠獲得的質量體系證書：
1.9 其他情況：
2．檢查期間的生產情況
2.1 檢查期間認證產品在生產嗎是□ 否
如果（是），描述產品的名稱、型號規格及其上印有的任何認證標誌。
如果（否），描述在檢查期間所生產的類似產品的名稱、型號規格及其上印有的任何認證標誌。
3．工廠質量保證能力
3.1 人員職責和資源
3.1.1 職責
）是否規定了與質量活動有關的各類人員職責及相互關係是□ 否□
）是否已指定質量負責人並賦予了相應的職責和許可權？是否履行了相應的職責？
是□ 否□
如果是，請給出確保認證標誌妥善保管和使用的檔案號
3.1.2 資源
是否配備了必須的生產裝置、檢驗裝置；具備必須能力的人員；必備的生產、檢驗、儲存的環境？
是□ 否□
3.2 檔案和記錄
3.2.1 是否已建立，保持了檔案化的質量計畫/類似檔案，以及確保產品質量相關過程有效運作和控制的
檔案是□ 否□
如果有檔案，請給出參考檔案號
工廠檢查報告共9頁第3頁
3.2.2 產品設計標準或規範是否等同或高於該產品的國家標準要求是□ 否□
3.2.3 是否建立並保持檔案化的檔案和資料的控制程式，以確保是□ 否□
）檔案在發布前和更改是否由授權人員審批其適宜性是□ 否□
）檔案的修改和修訂狀態是否得到識別，防止作廢檔案非預期使用？
是□ 否□
）是否在使用處可獲得相應檔案的有效版本是□ 否□
如果有檔案，請給出參考檔案號
3.2.4 是否建立並保持了檔案化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理程式是□ 否□
如果有檔案，請給出參考檔案號
3.2.5 質量記錄是否規定了適當的儲存期限並儲存有效期內的記錄是□ 否□
3.3 採購和進貨檢驗
3.3.1 是否已制定了對關鍵元器件和材料的**商選擇、評定和日常管理的程式是□ 否□
工廠是否按照檔案要求對**商進行選擇、評定和日常管理，並儲存對**商選擇和日常管理記
錄是□ 否□
3.3.2 是否已建立了進貨的關鍵元器件和材料檢驗/驗證程式及定期確認檢驗的程式？ 是□ 否□
工廠是否按照檔案要求對**商提供的產品進行檢驗和驗證？記錄是否完整有效？ 是□ 否□
3.3.3 當關鍵元器件和材料檢驗由**商檢驗時，工廠對**商是否提出明確的檢驗要求？ 是□ 否□
工廠是否儲存**商提供的合格證明及有關檢驗報告等是□ 否□
3.4 生產過程控制和過程檢驗
3.4.1 如果工序沒有檔案規定就不能保證質量時，是否制定了工藝作業指導書？待是□ 否□
3.4.2 工作環境是否滿足規定要求（對環境條件有要求時是□ 否□
3.4.3 是否對適宜的過程引數和產品特性進行監控（可行時是□ 否□
3.4.4 是否建立並保持了對生產裝置進行維護保養的制度是□ 否□
3.4.5 是否在生產的適當階段對產品進行檢驗，確保產品及零部件與認證樣品的一致性？ 是□ 否□
3.5 例行檢驗和確認檢驗
3.5.1 是否制定了檔案化的例行檢驗和確認檢驗程式是□ 否□
如果有檔案，請給出參考檔案號
例行檢驗和確認檢驗要求是否滿足相應產品的認證實施規則要求是□ 否□
工廠檢查報告共9頁第4頁
3.5.2 是否已按相應的檔案正確實施了例行檢驗和確認檢驗，並儲存檢驗記錄是□ 否□
3.6 檢驗試驗儀器裝置
3.6.1 檢驗試驗儀器裝置是否與所要求的檢驗、試驗能力一致是□ 否□
3.6.2 是否制定檢驗試驗儀器裝置的操作規程並按之準確操作是□ 否□
3.6.3 校準和檢定
）檢驗和試驗裝置是否定期校準或檢定並可溯源至國際或國家基準是□ 否□
）自行校準的檢驗和試驗裝置是否規定了校準方法、驗收準則和校準週期是□ 否□
）檢驗和試驗裝置的校準狀態是否能被使用及管理人員識別是□ 否□
）是否儲存了檢驗和試驗裝置的校準記錄，並完整有效是□ 否□
3.6.4 執行檢查
）對於例行檢驗和確認檢驗裝置，是否按規定了有效的執行檢查要求,並按要求執行? 是□ 否□
）執行檢查結果不能滿足規定要求的,是否追溯至已檢產品，必要是重新檢驗是□ 否□
）是否規定了例行檢驗和確認檢驗裝置功能失效時需採取的措施是□ 否□
）是否儲存了執行檢查結果和調整措施記錄是□ 否□
3.7 不合格品的控制
3.7.1 是否建立了不合格品控制程式，其內容是否符合規定要求是□ 否□
3.7.2 對不合格品的標識、隔離和處置以及採取的糾正和預防措施是否符合程式的規定？ 是□ 否□
3.7.3 是否儲存了重要部件或元件的返修記錄及不合格品的處置記錄是□ 否□
3.8 內部質量審核
3.8.1 是否建立並保持了檔案化的內部質量審核程式，並記錄審核結果；其內容是否符合規定要求？
是□ 否□
CCC工廠檢查所需檔案清單
cqc工廠檢查必須具備的檔案 質量手冊 營業執照和組織 證 組織架構圖或者相關任命書 必須有明確說明質量負責人的職責 一 認證標誌的保管使用控制程式 二 產品變更控制程式 三 檔案和資料控制程式 四 質量記錄控制程式 五 商選擇評定和日常管理程式 六 關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程式 七 關鍵元器件...
CCC工廠檢查的要求理解要點
第一節職責和資源 1.1 職責 工廠應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關係,且工廠應在組織內指定一名質量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和許可權 a 負責建立滿足本檔案要求的質量體系,並確保其實施和保持。b 確保加貼強制性認證標誌的產品符合認證標準的要求。c 建立檔...
CCC工廠檢查的要求理解要點
第一節職責和資源 1.1 職責 工廠應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關係,且工廠應在組織內指定一名質量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和許可權 a 負責建立滿足本檔案要求的質量體系,並確保其實施和保持 b 確保加貼強制性認證標誌的產品符合認證標準的要求 c 建立檔...